Действующий

О порядке государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации (с изменениями на 12 марта 2024 года)

III. Государственная регистрация продукции

 

18. Государственная регистрация продукции осуществляется после государственной регистрации модифицированных организмов, с применением которых она получена и (или) которые она содержит, и может использоваться только в тех целях, для которых зарегистрированы эти модифицированные организмы, если такие организмы подлежат государственной регистрации или иное не установлено актом Правительства Российской Федерации.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 26 марта 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2024 года N 291. - См. предыдущую редакцию)

19. В целях государственной регистрации продукции юридическое лицо, осуществляющее изготовление (поставку) продукции (далее в настоящем разделе - заявитель), представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, с использованием Единого портала:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)

а) заявление о государственной регистрации продукции, которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:

полное наименование и местонахождение заявителя и изготовителя продукции;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)

регистрационный номер модифицированного организма (организмов), с применением которого получена регистрируемая продукция или который указанная продукция содержит;

наименование продукции;

(Абзац дополнительно включен с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113)

компонентный состав продукции, включая информацию о количестве модифицированного организма (организмов), присутствующего в продукции;

сведения о регистрации продукции за рубежом (при наличии);

б) заключение о результатах проведенного за счет средств заявителя молекулярно-генетического исследования, предусмотренное абзацем вторым подпункта "б" пункта 11 настоящих Правил, - в части подтверждения присутствия в регистрируемой продукции заявленного модифицированного организма (организмов) либо подтверждения отсутствия заявленного модифицированного организма (организмов) в регистрируемой продукции (в случае если продукция получена с применением модифицированного организма (организмов), но не содержит такие организмы).

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)

20. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения указанных в пункте 19 настоящих Правил документов:

проводит проверку содержащихся в них сведений;

принимает решение о государственной регистрации продукции и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации продукции и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации продукции;

вносит информацию о продукции, предусмотренную пунктом 26 настоящих Правил, в сводный реестр с присвоением регистрационного номера.

Продукция считается зарегистрированной с даты внесения сведений о ней в сводный реестр.

21. В случае несоблюдения требований, указанных в пунктах 18 и 19 настоящих Правил, регистрирующим органом направляется мотивированный отказ в государственной регистрации продукции или в случае представления документов посредством Единого портала направляется статус об отказе в государственной регистрации продукции с разъяснением причин отказа.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)

После устранения причин отказа в государственной регистрации продукции заявитель может повторно представить в регистрирующий орган документы, предусмотренные пунктом 19 настоящих Правил, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, посредством Единого портала.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)

22. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения повторно представленных документов, указанных в пункте 19 настоящих Правил:

проводит проверку содержащихся в них сведений;

принимает решение о государственной регистрации продукции и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации продукции и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации продукции;