9. Модифицированные организмы подлежат государственной регистрации с учетом их целевого использования.
10. Видами целевого использования модифицированных организмов являются:
а) производство продовольственного сырья и пищевых продуктов;
б) производство кормов и кормовых добавок;
в) производство лекарственных средств для ветеринарного применения;
г) разведение и (или) выращивание на территории Российской Федерации модифицированных животных и растений, а также модифицированных микроорганизмов сельскохозяйственного назначения.
11. Для государственной регистрации модифицированного организма юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющее на территории Российской Федерации генно-инженерную деятельность, либо уполномоченное им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее в настоящем разделе - заявитель) представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Правила создания и использования сертификата ключа), с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал):
(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)
а) заявление о государственной регистрации модифицированного организма, которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:
полное наименование и местонахождение заявителя и изготовителя модифицированного организма;
идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) заявителя;
наименование модифицированного организма с указанием его таксономического статуса;
регистрационный номер модифицированного организма (организмов), на основе которого создан регистрируемый модифицированный организм (в случае если модифицированный организм создан на основе иного модифицированного организма);
сведения о регистрации модифицированного организма за рубежом (при наличии);
вид предполагаемого целевого использования;
б) заключения о результатах проведенных за счет средств заявителя или изготовителя модифицированного организма:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113. - См. предыдущую редакцию)
молекулярно-генетического исследования (независимо от целевого использования модифицированного организма);
санитарно-эпидемиологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "а" пункта 10 настоящих Правил);
санитарно-эпидемиологической экспертизы или биологической безопасности (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "б" пункта 10 настоящих Правил);
биологической безопасности (для целевого использования, предусмотренного подпунктами "в" и (или) "г" пункта 10 настоящих Правил);
в) подпункт утратил силу с 19 декабря 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113 - см. предыдущую редакцию.
11_1. Регистрирующий орган запрашивает необходимые для государственной регистрации модифицированного организма сведения о проведении и результатах государственной экологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил), находящиеся в распоряжении Федеральной службы по надзору в сфере природопользования, в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
(Пункт дополнительно включен с 19 декабря 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 года N 2113)
12. Не допускается указывать в одном заявлении несколько модифицированных организмов.
13. Заключения, предусмотренные подпунктом "б" пункта 11 настоящих Правил, выдаются организациями (испытательными лабораториями), осуществляющими проведение экспертиз (исследований) в соответствии с утверждаемыми Министерством сельского хозяйства Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека методиками их производства или методами исследования. В ходе проведения таких экспертиз (исследований) могут быть предусмотрены специальные условия использования модифицированного организма, в том числе при производстве конкретного вида продукции (далее - специальные условия использования).