ГОСТ 21643-2022 Сшиватели медицинские. Общие технические условия

     3 Технические требования

3.1 Сшиватели следует изготовлять в соответствии с требованиями ГОСТ 20790, настоящего стандарта, технических условий на сшиватели конкретных типов по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке.

3.2 Металлические детали сшивателей необходимо изготовлять из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей и сплавов, в том числе титановых сплавов.

3.3 Необходимо, чтобы все материалы, применяемые для изготовления сшивателей были безопасными по биологическому действию.

3.4 Твердость деталей из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей в соответствии с ГОСТ 8.064 по шкале Рокквела должна быть в пределах 30...61 HRC. Твердость деталей из титановых сплавов (ГОСТ 19807) не регламентируется.

3.5 Параметр шероховатости Ra по ГОСТ 2789 поверхностей сшивателей должен быть не более:

- 0,32 мкм - наружных поверхностей;

- 1,25 мкм - внутренних поверхностей и наружных ходовых резьб;

- 1,6 мкм - внутренних ходовых резьб;

- 2,5 мкм - отверстий под заклепки, заклепок, крепежных резьб, рифлений, шлицев и труднодоступных поверхностей.

На трущихся наружных поверхностях деталей допускается параметр шероховатости не более 1,25 мкм.

3.6 На поверхности сшивателей не допускаются трещины, забоины, царапины, заусенцы, раковины, поры, выкрошенные места, расслоения, прижоги, окалины, частицы материалов шлифовки, полировки и следы смазки.

3.7 Необходимо, чтобы наружные поверхности сшивателей были блестящими или матированными.

3.8 Паянные и сварные швы сшивателей должны быть плотными, не иметь трещин, раковин, следов непровара. В сварных швах допускаются отдельные поры глубиной до 0,2 мм и площадью до 0,08 мм в количестве не более трех на участке длиной не более 5 мм.

3.9 Усилие, необходимое для осуществления прошивания или прошивания с одновременным прорезанием в сшивателях с ножом, встроенным в толкатель, должно быть не более: