ПНСТ 777-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
анализ риска (risk analysis): Систематическое использование доступной информации для идентификации опасностей и определения риска [Адаптировано из ГОСТ ISO 14971-2021, пункт 3.19] |
3.2 аналитическая валидация (analytical validation): Подтверждение способности системы искусственного интеллекта точно, воспроизводимо и надежно генерировать предполагаемые технические результаты вычислений из входных данных.
Примечания
1 См. [1]*
________________
* См. раздел Библиография. - Примечание изготовителя базы данных.
2 Аналитическая валидация является частным случаем валидации в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 (пункт 4.54).
3.3
аномалия (anomaly): Любое условие или состояние, которое отклоняется от ожиданий, основанных на требованиях спецификаций, проектно-конструкторских документов, стандартов и т.д. или от чьего-то восприятия или опыта. Примечание - Аномалии могут быть обнаружены во время проверки, тестов, анализа, компиляции или использования программного обеспечения или прилагаемой документации либо в других случаях. [Адаптировано из ГОСТ IEC 62304-2022, пункт 3.2] |
3.4 архитектура системы искусственного интеллекта (architecture of the artificial intelligence): Концептуальная структура системы искусственного интеллекта, определяющая порядок обработки информации и включающая методы преобразования информации и принципы взаимодействия элементов (программных блоков, систем) системы искусственного интеллекта.
3.5
безопасность (safety): Отсутствие недопустимого риска. [ГОСТ ISO 14971-2021, пункт 3.26] |