ГОСТ Р 70241-2022 Аддитивные технологии. Монтажная, операционная и эксплуатационная квалификация оборудования для синтеза на подложке лазерным лучом. Общее руководство
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 57558, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 прерывание построения (build interruption): Незапланированная остановка во время аддитивного производственного цикла.
3.2
калибровка средств измерений (calibration): Совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. [ГОСТ Р 8.879-2014**, пункт 2.1] |
3.3 приемо-сдаточные испытания (system acceptance test): Совокупность документированных процедур и испытаний, согласованных между поставщиком и заказчиком оборудования, результаты которых должны соответствовать установленным требованиям.
Примечание - В соответствии с ГОСТ 15.309 приемо-сдаточные испытания проводят с целью контроля соответствия продукции требованиям стандартов, установленным для данной категории испытаний, а также контрольному образцу или образцу-эталону для определения возможности приемки продукции.
3.4 приемо-сдаточные испытания изготовителя (factory acceptance test): Приемо-сдаточные испытания, выполняемые на территории производителя оборудования.
3.5 приемо-сдаточные испытания на месте эксплуатации (site acceptance test): Приемо-сдаточные испытания, выполняемые после монтажа оборудования на территории заказчика.
3.6 монтажная квалификация (installation qualification): Получение объективных доказательств того, что все ключевые аспекты монтажа технологического и вспомогательного оборудования соответствуют утвержденным требованиям производителя и требования поставщика оборудования должным образом соблюдены.
3.7 операционная квалификация (operation qualification): Получение объективных доказательств того, что оборудование в установленных режимах работы функционирует в соответствии с предъявляемыми требованиями.
3.8 эксплуатационная квалификация (performance/part qualification): Получение объективных доказательств того, что оборудование в результате процесса позволяет при заданных условиях стабильно получать ту продукцию, которая соответствует всем установленным требованиям.
Примечание - Понятие "эксплуатационная квалификация" часто отождествляют с понятием "валидация". Эксплуатационная квалификация оборудования является заключительным этапом валидации процесса.
3.9 валидация процесса (process validation): Получение объективных доказательств того, что результатом процесса является стабильный выпуск продукции, соответствующей заданным требованиям.