ГОСТ Р 59747.2-2021 (ИСО 11040-2:2011) Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

Введение

Компоненты первичной упаковки, изготовленные из эластомеров, являются неотъемлемой частью лекарственных средств. Поэтому при производстве применяют принципы надлежащей производственной практики (GMP).

Принципы GMP приведены в ГОСТ Р ИСО 15378, а также в Правилах надлежащей производственной практики, действующих в ЕС, ЕАЭС, России и США [1], [2], [3].