ГОСТ Р ИСО 16000-36-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВОЗДУХ ЗАМКНУТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Часть 36
Стандартный метод оценки снижения содержания культивируемых бактерий воздухоочистителями с использованием испытательной камеры
Indoor air. Part 36. Standard method for assessing the reduction rate of culturable airborne bacteria by air purifiers using a test chamber
ОКС 13.040.20
Дата введения 2022-01-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом "Научно-исследовательский институт охраны атмосферного воздуха" (АО "НИИ Атмосфера") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 457 "Качество воздуха"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 сентября 2021 г. N 915-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16000-36:2018* "Воздух замкнутых помещений. Часть 36. Стандартный метод оценки снижения содержания культивируемых бактерий воздухоочистителями с использованием испытательной камеры" (ISO 16000-36:2018 "Indoor air - Part 36: Standard method for assessing the reduction rate of culturable airborne bacteria by air purifiers using a test chamber", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Микробная среда важна для здоровья людей, особенно в связи с увеличением времени, проводимого в помещении.
Для снижения содержания микроорганизмов в воздухе помещений используют специализированные воздухоочистители.
Эффективность воздухоочистителей для уменьшения содержания микроорганизмов, находящихся в воздухе, может быть исследована в испытательных камерах при постоянной температуре и относительной влажности воздуха.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Испытание, приведенное в настоящем стандарте, должен выполнять квалифицированный персонал, обученный и сертифицированный для работы с методиками, связанными с микроорганизмами. Тест-штамм бактерии золотистый стафилококк является условно-патогенным для человека и животных. Необходимо соблюдать национальные и международные процедуры безопасности при работе с инфекционными биоматериалами, чтобы предотвратить любое загрязнение оборудования, рабочего места или окружающей среды. Экспертизу и подготовку культур следует проводить в боксе микробиологической безопасности II класса.
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки способности воздухоочистителей снижать содержание культивируемых бактерий в воздухе.
Испытание применяют к воздухоочистителям, используемым в отдельных помещениях.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения):
ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для аналитического лабораторного использования. Спецификация и методы испытаний)
ISO 16000-9:2006, Indoor air - Part 9: Determination of the emission of volatile organic compounds from building products and furnishing - Emission test chamber method (Воздух замкнутых помещений. Часть 9. Определение выделения летучих органических соединений строительными и отделочными материалами. Метод с использованием испытательной камеры)
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:
- Платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на https://www.iso.org/obp;
- Электропедия МЭК: доступна на http://www.electropedia.org/.
3.1 воздухоочиститель (air purifier): Устройство с электрическим питанием, которое в основном состоит из вентилятора и набора компонентов, обладающих способностью улавливать и/или (частично или полностью) уничтожать загрязнители воздуха.
3.2 колониеобразующие единицы; КОЕ (colony forming unit, cfu): Единица, в которой выражается количество культивируемых бактерий (3.3).
[ЕН 13098:2000, модифицирован]
3.3 бактерия (bacteria): Прокариотический, одноклеточный, микроскопический организм с пептидогликановой клеточной стенкой.
3.4 фоновое содержание (background concentration): Содержание культивируемых бактерий (3.3) в воздухе внутри испытательной камеры перед испытанием.
3.5 естественная скорость снижения (natural decay rate): Скорость снижения содержания культивируемых бактерий (3.3), которая измеряется путем сравнения содержания бактерий сразу после распыления бактериальной суспензии внутри камеры с содержанием, подсчитанным через определенное время (время испытания) без запуска воздухоочистителя (3.1).
Примечание - Естественная скорость снижения выражается в процентах.
3.6 скорость снижения содержания бактерий (bacterial reduction rate): Скорость снижения содержания культивируемых бактерий (3.3), которая измеряется путем сравнения содержания бактерий сразу после распыления бактериальной суспензии внутри камеры с содержанием, подсчитанным после определенного времени работы (времени испытания) воздухоочистителя (3.1).
Примечание - Скорость снижения содержания бактерий выражается в процентах.
3.7 осаждение (impaction): Отбор бактерий (3.3) в воздухе путем инерционного разделения на твердой поверхности агара.
Эффективность воздухоочистителей проверяют, применяя распыление бактериальных суспензий внутри испытательной камеры при постоянной температуре и относительной влажности воздуха. Эффективность рассчитывают по скорости снижения содержания культивируемых бактерий в воздухе в течение определенного периода времени с учетом однородности и естественной скорости снижения бактерий.
5.1 Оборудование
5.1.1 Испытательная камера
Испытательная камера должна быть изготовлена из подходящего материала, выделяющего минимальное количество загрязняющих веществ, стойкого к коррозии, такого как нержавеющая сталь. Она должна обладать достаточной воздухонепроницаемостью.
При подборе испытательной камеры следует учитывать дальнейшее размещение в ней воздухоочистителя. Минимальный объем должен превышать 8 м и обычно составляет от 15 м до 30 м.
Внутри испытательной камеры устанавливают блок НЕРА-фильтра для очистки воздуха от частиц, блок кондиционирования воздуха для контроля температуры и влажности и систему для очистки воздуха. В частности, для больших испытательных камер применяют вентилятор для равномерного распределения бактерий.
Воздушная среда в условиях испытаний должна быть чистой и свободной от микробных загрязнений. Она должна иметь подходящую систему контроля окружающей среды для поддержания постоянной температуры и влажности. Для достижения этой цели испытательная камера должна включать следующее:
- систему для удаления загрязнения и поддержания стерильного состояния внутри камеры, такую как УФ-лампа;
- средство для перемещения предметов в камеру и из нее без перекрестного загрязнения (может включать в себя специальную систему, такую как перчаточный бокс);
- устройство для управления снаружи системами внутри камеры;
- установку для генерирования аэрозоля тест-штамма бактерий внутри камеры и обеспечения однородности распределения бактерий (может быть достигнуто путем распыления аэрозоля через специальный вход, соединенный с распылительной насадкой в камере, с вентилятором для обеспечения однородного распределения бактерий внутри камеры);
- систему кондиционирования воздуха внутри камеры, способную поддерживать заданную температуру и относительную влажность; система кондиционирования воздуха должна быть отключена во время испытания;
- установку для использования потока воздуха обратного давления для промывки камеры после испытания;
- индикатор для отображения основных параметров окружающей среды испытания, включая скорость потока, температуру и относительную влажность;
- фильтр для предотвращения загрязнения при вентиляции.
Система с использованием испытательной камеры показана на рисунке 1.
1 - воздухоочиститель; 2 - воздухозаборник воздухоочистителя; 3 - 3А, 3В, 3С расположение импакторов; 4 - подставка для воздухоочистителя; 5 - ввод суспензии; 6 - осушитель; 7 - распылитель; 8 - фильтр (для подачи чистого воздуха); 9 - нагнетательный насос; 10 - испытательная камера
Рисунок 1 - Принципиальная схема системы с использованием испытательной камеры
Примеры фотографий испытательной камеры приведены в приложении А.
В соответствии с ИСО 16000-9, 8.1:
- температура испытания и допустимый диапазон изменения должны составлять (23±2)°С;
- влажность при испытании и допустимый диапазон изменения должны составлять (50±5)%.
Кроме того, испытание можно проводить в других условиях. Эти условия должны быть задокументированы.
После каждого испытания внутреннее пространство испытательной камеры следует очищать с помощью УФ-лампы, 70% этанола (5.1.12) или с использованием других методов очистки, чтобы предотвратить загрязнение после испытания.
5.1.2 Распылитель
Распылитель должен быть способен распылять питательную среду на частицы (от 0,05 до 5 мкм), чтобы выдавать, насколько это возможно, отдельные бактериальные частицы. Он включает в себя насос, чтобы создать определенное давление воздуха для распыления, блок подачи чистого воздуха и осушитель для удаления избытка воды из образованной питательной среды.
5.1.3 Импактор для отбора проб бактерий
Способ разделения, приведенный в настоящем стандарте, применим только для относительно низких содержаний культивируемых бактерий и небольших испытательных камер вместимостью, например 8 м.
Начальное содержание должно быть ниже верхнего предела обнаружения метода отбора проб. Для разделения с пробоотборником на 300 отверстий и объемом отбираемой пробы 100 дм или 50 дм верхний предел обнаружения составляет приблизительно 1,610 КОЕ/м или приблизительно 3,210 КОЕ/м, соответственно (299 из 300 возможных колоний).