ИЗМЕНЕНИЕ N 1
ГОСТ 34108-2017 "Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания микотоксинов прямым твердофазным конкурентным иммуноферментным методом"*

_______________

* Государство-разработчик Россия. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01.09.2021 N 908-ст вводится в действие на территории РФ с 01.01.2022 (ИУС N 12, 2021). - Примечание изготовителя базы данных.

МКС 65.120

Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 141-п от 30.06.2021)

Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС N 15641

За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KG, KZ, RU, TJ, UZ [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]

Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации*

_______________

* Дата введения в действие на территории Российской Федерации - 2022-01-01.

Содержание. Наименование приложения А дополнить словами: "для тест-системы N 1 и тест-системы N 2".

Раздел 2. ГОСТ 6709 дополнить знаком сноски - *;

дополнить сноской *:

"______________

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58144-2018";

ГОСТ 6995. Наименование перед словами "Метанол-яд" дополнить словом: "Реактивы.";

ГОСТ 29169. Дополнить обозначением: "(ИСО 648-77)";

заменить ссылки: "ГОСТ ИСО 5725-1**" на "ГОСТ ИСО 5725-1-2003**"; "ГОСТ ИСО 5725-6***" на "ГОСТ ИСО 5725-6-2003***".

________________

Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Раздел 4 изложить в новой редакции:

"Сущность метода заключается в извлечении микотоксинов из проб экстрагентом, проведении в ячейках планшета реакции, в результате которой образуются окрашенные комплексы, добавлении останавливающего реактива, измерении значений оптической плотности и вычислении результатов.

Для определения микотоксинов используют один из двух вариантов тест-систем.

Метод с использованием тест-системы N 1 с двумя планшетами предусматривает смешивание конъюгата и экстрактов проб или градуировочных растворов в первом планшете и проведение реакции во втором планшете с нанесенными (иммобилизованными) на поверхность ячеек планшета специфичными антителами (далее - АТ), после инкубации и отмывки носителя от несвязавшихся компонентов вносят субстрат, в результате реакции с которым образуются окрашенные комплексы.

Метод с использованием тест-системы N 2 с одним планшетом предусматривает дозирование экстрактов проб или градуировочных растворов, конъюгата и специфичных АТ в лунки планшета с иммобилизованными неспецифичными АТ. После инкубации и отмывки носителя от несвязавшихся компонентов вносят субстрат, в результате реакции с которым образуются окрашенные комплексы".

Раздел 10. Пункт 10.3. Первый абзац. Исключить слова: ", в состав которой входят:";

дополнить словами (после первого абзаца): "Тест-система N 1 включает:";

примечание. Заменить слова: "с приложением А" на "с А.2-А.7 (см. приложение А)";

дополнить абзацем и примечанием (после примечания):

"Тест-система N 2 включает:

- планшет разборный с микролунками с иммобилизованными неспецифичными АТ;

- флакон с раствором конъюгата;

- флакон с раствором специфичных АТ;

- флакон с останавливающим раствором;

- флакон с раствором субстрата;

- флакон с разбавителем проб;

- флакон с промывочным раствором;

- градуировочные растворы, содержащие микотоксины разной концентрации для градуировки гест-системы N 2.

Примечание - Допускается вместо градуировочных растворов, входящих в состав тест-системы, использовать градуировочные растворы микотоксинов, приготовленные в соответствии с А.9-А.14 (см. приложение А) из стандартных образцов:

- раствор афлатоксина массовой концентрации 3 мкг/см;

- раствор дезоксиниваленола массовой концентрации 200 мкг/см;

- раствор зеараленона массовой концентрации 100 мкг/см;

- раствор охратоксина А массовой концентрации 50 мкг/см;

- раствор Т-2 токсина массовой концентрации 100 мкг/см;

- раствор фумонизина массовой концентрации 500 мкг/см";

дополнить примечанием (после последнего абзаца):

"Примечание - Допускается использование тест-систем различных производителей, позволяющих обеспечить необходимую точность результатов определений согласно разделу 15. Применять рекомендованные ими способы подготовки проб и постановки иммуноферментного анализа следует в соответствии с инструкцией изготовителя".

Пункт 10.9 после слов "переменного объема 30-300 мм" дополнить словами: "или шаговая пипетка (далее - степпер) с шагом дозирования 50, 100 мм".

Пункт 10.23 изложить в новой редакции:

"10.23 Виалы вместимостью 5-10 см или пробирки типа Эппендорф для разбавления экстрактов".

Раздел 11. Подраздел 11.3. Восьмой абзац после слов "пипеточный дозатор" дополнить словами: "или степпер".

Пункт 11.4.2. Наименование. Исключить слова: "для определения содержания ДОН";

дополнить абзацем (после наименования): "Приготовление промывочного раствора для определения содержания ДОН для тест-системы N 1";

дополнить абзацами (после последнего):

"Приготовление промывочного раствора для определения содержания микотоксинов для тест-системы N 2

В мерную колбу вместимостью 1000 см помещают 100 см концентрированного промывочного раствора из комплекта реактивов к тест-системе. Объем раствора в колбе доводят до метки дистиллированной водой и перемешивают.

Раствор хранят при комнатной температуре не более одной недели или при температуре от 2°С до 8°С не более 1 мес".

Пункт 11.4.3. Первый абзац изложить в новой редакции:

"Для построения градуировочной характеристики каждого микотоксина используют входящие в соответствующий набор тест-системы градуировочные растворы различной концентрации: один раствор, не содержащий микотоксин (далее - нулевая точка), и четыре градуировочных раствора различной концентрации микотоксина для тест-системы N 1 или пять градуировочных растворов для тест-системы N 2. Содержание микотоксинов в градуировочных растворах тест-системы N 1 приведено в таблице А.1, тест-системы N 2 - в таблице А.2 (см. приложение А)";

третий абзац изложить в новой редакции:

"Допускается готовить градуировочные растворы из стандартных образцов микотоксинов для тест-системы N 1 в соответствии с А.2-А.7, для тест-системы N 2 - в соответствии с А.9-А.14 (см. приложение А)".

Раздел 12. Подраздел 12.1 дополнить абзацем (после наименования):

"Экстрагирование";

первый абзац после слов "(см. таблицу 1)" дополнить словами: "При использовании тест-системы N 2 для определения охратоксина А к пробе добавляют 50 см экстрагента";

после слова "Закрывают" дополнить словом: "колбу";

примечания. Примечание 1. Исключить соотношение: "1:5";

дополнить примечанием 4:

"4 Допускается вместо фильтрации через бумажный фильтр проводить центрифугирование при 3000 g в течение 5 мин";

таблицу 1 изложить в новой редакции:

"Таблица 1