ГОСТ Р 51083-2021 Кресла-коляски с ручным приводом. Общие технические условия
11 Требования безопасности
11.1 Безопасность кресла-коляски следует оценивать посредством идентификации угроз и связанных с ними рисков, применяя методы, установленные в ГОСТ ISO 14971.
11.2 Кресла-коляски следует подвергать клинической оценке.
Примечание - Разъяснения для оценки клинических данных приведены в [6].
11.3 Элементы кресел-колясок с мягкой обивкой (например, сиденья, спинки, противопролежневые подушки и т.п.) должны быть стойкими к возгоранию от тлеющей сигареты или горящей спички в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 7176-16.
Если устройства поддержания тела не являются стойкими к возгоранию (соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 7176-16 не подтверждено при установленных условиях испытаний), то информация изготовителя должна содержать описание мер предосторожности, необходимых для обеспечения безопасности пользователя, а кресло-коляску маркируют таким образом, чтобы показать, что оно не противостоит возгоранию:
- предостережение, что кресло-коляска не противостоит возгоранию, располагают на изделии и включают в ЭД;
- в ЭД включают описание мер предосторожности для компенсации остаточного риска возгорания.
11.4 В ТД и ЭД изготовителя должны быть описаны меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при проведении работ по защите от коррозии и санитарно-гигиенической обработке кресел-колясок.
11.5 Подвижные регулируемые элементы кресел-колясок (например, такие, как сиденья, опоры спины, опоры стопы, поворотно-отводные опоры нижней части ноги и подлокотники) и неподвижные детали и узлы кресел-колясок, которые доступны для пользователя и/или сопровождающего во время эксплуатации кресла-коляски, в т.ч. складные (разборные) и регулируемые механизмы, должны в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51632:
- надежно запираться (стопориться) в любой фиксированной позиции;
- иметь устройства для защиты пользователя от опасности прищемления и (или) прижатия деталями или элементами складывающихся и регулирующих механизмов;
- иметь зазоры (безопасное расстояние между деталями), позволяющие избежать защемления частей тела пользователя этими деталями.
11.6 Если конструкция кресла-коляски предусматривает средства (устройства), которые позволяют осуществлять регулировку опоры тела пользователя (угла наклона сиденья и/или угла наклона опоры спины) самим пользователем или сопровождающим лицом в то время, когда пользователь сидит в кресле-коляске, то должны быть приняты меры в отношении обеспечения безопасности передвижения и манипулирования при проведении упомянутых регулировочных операций, которые изготовитель указывает в НД на кресла-коляски конкретных видов (моделей).
11.7 Все доступные для пользователя кромки, узлы и поверхности, кресла-коляски должны быть гладкими, а также чистыми от заусенцев и острых кромок.
Необходимые выступы (если возможно) должны иметь защиту для предотвращения травм и/или повреждений.
Примечание - Кроме требований, перечисленных в данном разделе, к требованиям безопасности относят также совокупность требований 7.9 и 7.10; 8.1, 8.2; 9.3.5, 9.5 и 9.7.2.