ГОСТ Р ИСО 10328-2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     13.2 Оборудование для основных испытаний, указанных в 16.2 и 16.3

13.2.1 Концевые крепления

13.2.1.1 Общие положения

Для обеспечения условий нагружения I и II при основных испытаниях на прочность установка образца требует применения концевых креплений, состоящих из нагрузочных рычагов и удлинителей.

Концевые крепления не должны увеличивать или уменьшать напряжение, возникающее в конструкции, подвергаемой испытанию, при установленных испытательных нагрузках.

Концевые крепления должны удовлетворять требованиям, установленным в 13.2.1.2.

13.2.1.2 Проверочное испытание концевых креплений

13.2.1.2.1 Испытание должно быть проведено на концевых креплениях, требуемых для обеспечения условий нагружения I и II при основных испытаниях на прочность, указанных в 16.2 и 16.3.

Проверочное испытание концевых креплений можно в принципе применить также к концевым креплениям, требуемым для обеспечения схемы нагружения при дополнительных испытаниях на прочность замков коленных узлов, указанных в 17.4 (см. 13.6.1). В этом случае, соответственно, должны быть выполнены шаги 13.2.1.2.3-13.2.1.2.11.

Концевые крепления, удовлетворяющие требованиям жесткости проверочного испытания концевых креплений испытательными силами на соответствующем уровне нагрузки (см. таблицы 3, 8 и D.2), пригодны для всех основных статических и циклических испытаний, предусмотренных настоящим стандартом, проводимых на этом уровне и на всех более низких уровнях нагрузки.

Рекомендация - При намерении использовать различные комплекты концевых креплений, индивидуально разработанных для специальных условий нагружения при основных статических и циклических испытаниях по настоящему стандарту (см. пример) и/или для проверки определяемых требований к протезным устройствам/ конструкциям, представленным на испытания, должно быть проведено проверочное испытание каждого из этих комплектов. В этом случае каждый комплект должен удовлетворять требованиям жесткости проверочного испытания при испытательной силе ,  установленной в таблице 17 соответствующей наибольшему значению испытательной силы , или (см. таблицы 3, 8 и D.2), подлежащей приложению во время испытания, для которого этот комплект разработан.

Пример - Причиной применения комплекта специальных концевых креплений (облегченного) для циклического испытания может быть снижение воздействия массы универсальных концевых креплений (тяжелых), пригодных для всех испытаний.

Повторное проверочное испытание концевых креплений не проводят, если имеются в наличии и пригодны ранее полученные результаты испытания соответствующих комбинаций концевых креплений.

Таблица 17 - Рекомендация для специальных концевых креплений

13.2.1.2.2 Проводят проверочное испытание концевых креплений, состоящих из нагрузочных рычагов и удлинителей, путем измерения жесткости креплений методом, установленным в 13.2.1.2.3-13.2.1.2.11.

Собирают элементы, используемые в образце, для обеспечения условий нагружения при основных испытаниях на прочность. Устанавливают нижний и верхний нагрузочные рычаги в одной плоскости с точками приложения нагрузки в одном направлении.

Если используемые удлинители имеют средства регулировки, то они должны быть установлены в наихудшее положение образца при его установке в соответствии с 10.6, т.е. регулировку необходимо выполнить в направлении удаления от линии нагружения с тем, чтобы увеличить действительное плечо рычага.

При необходимости применения дополнительных элементов для обеспечения сборки концевых креплений жесткость этих элементов должна быть не менее жесткости других элементов, собранных в положение для испытания.

Регистрируют особенности сборки концевых креплений.

13.2.1.2.3 В диапазоне регулировки, требуемом для обеспечения соответствующих условий (условия) нагружения и уровня (уровней) нагрузки, устанавливают нижнюю точку приложения нагрузки на нижнем нагрузочном рычаге, а верхнюю точку приложения нагрузки на верхнем нагрузочном рычаге (в том же направлении) на максимальном расстоянии от линии, соответствующей оси и образца в положении для испытаний.

Если нагрузочные рычаги используют для обеспечения нескольких условий нагружения и/или уровней нагрузки, то диапазон регулировки каждого рычага должен позволять установку точки приложения нагрузки на максимальном расстоянии, требуемом для обеспечения условия нагружения и/или уровня нагрузки с наибольшим значением суммарного смещения в этой точке (см. 6.8.2 и таблицу 7).

Если, например, нагрузочные рычаги используют для обеспечения условий нагружения I и II при основных испытаниях на прочность на всех заданных уровнях нагрузки, то нижняя точка приложения нагрузки должна быть установлена на максимальном расстоянии в пределах диапазона регулировки, требуемом для обеспечения условий нагружения II на уровне нагрузки P5, а верхняя точка приложения нагрузки - на максимальном расстоянии в пределах диапазона регулировки, требуемом для обеспечения условий нагружения I на уровне нагрузки P3.

Регистрируют особенности регулировки нижней и верхней точек приложения нагрузки и .

13.2.1.2.4 Устанавливают сборки в испытательное оборудование или соответствующее устройство.

Регистрируют условие нагружения и уровень нагрузки, подлежащие применению, и соответствующие значения испытательных сил.

13.2.1.2.5 Прикладывают к нижней и верхней точкам приложения нагрузки сборки опрессовочную силу , значение которой при соответствующих условии нагружения и уровне нагрузки установлено в таблицах 4 или D.1.