ГОСТ Р ИСО 10328-2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     10.5 Центрирование образцов

10.5.1 Образцы для основных испытаний и дополнительных испытаний замков коленных узлов

10.5.1.1 Для основных испытаний на прочность (см. раздел 16) и дополнительных испытаний на прочность замков коленных узлов (см. 17.4) образцы всех типов, установленных в 10.2, должны быть центрированы в соответствующей системе координат в соответствии с 6.1-6.3, 6.7.3-6.7.6, 10.6, 14.3 перечисления a)-d), таблицами 5 и 6 или 13 и сопроводительным документом на испытания (см. раздел 12).

10.5.2 Образцы для дополнительных испытаний голеностопных узлов и узлов стоп

10.5.2.1 Образцы голеностопного узла или узла стопы должны быть центрированы в соответствующей системе координат в соответствии с 6.1-6.3, 6.7.2-6.7.4, 14.3, перечисления a) и d), таблицей 10 и сопроводительным документом на испытания (см. раздел 12).

Центральная линия стопы (см. 6.7.2) должна быть повернута на угол =7°, как показано на рисунке 7 и установлено в таблице 10, для того, чтобы обеспечить положение голеностопного узла и узла стопы "носок наружу".

10.5.3 Образцы для дополнительных статических испытаний на предельную прочность при максимальном сгибании коленных узлов и смежных с ними элементов

10.5.3.1 При первоначальной установке образца с полностью раскрытым коленным узлом удлинители, прикрепленные выше и ниже коленного узла для представления полностью или частично бедра и голени, должны быть установлены по оси u перпендикулярно действительной центральной линии коленного узла и обеспечить длину , равную 400 мм и измеряемую от действительного центра коленного узла в соответствии с 6.2.2, 6.7.5, 6.7.6, 10.3.9, 14.3 перечисления, а) и b), таблицей 12 и рисунком 8.

10.5.3.2 Если установка образца регулируется, то он должен быть установлен в наихудшее положение образца при его установке в соответствии с 10.6.

10.5.4 Образцы для дополнительных испытаний замков коленных узлов

Если положение замка регулируется или при регулировке установки образца замок перемещается относительно центра вращения, то образец должен быть установлен таким образом, чтобы замок располагался как можно ближе к действительному центру коленного узла (см. 6.7.6)