ГОСТ Р ИСО 10328-2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     9.5 Многократное использование образцов для испытаний

9.5.1 Общие положения

Образцы, соответствие которых оценочным требованиям любого испытания, установленного настоящим стандартом, подтверждено, могут быть подвергнуты другим испытаниям по настоящему стандарту, за исключением испытаний, указанных в 9.5.2.

Решение о многократном использовании образцов должно быть основано на соответствующем указании в сопроводительном документе на испытания (см. раздел 12) и/или соглашении между изготовителем/поставщиком и испытательной лабораторией/центром.

Как правило, при любом отказе, возникающем при испытании образца, который ранее подвергался другому испытанию, повторяют испытания, при которых произошел отказ, на замененном образце (см. таблицу 16).

Примечание - Многократное использование образцов конкретно указывают при основных статических испытаниях (16.2.1 и 16.2.2), дополнительных статических испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп (17.2.3 и 17.2.4) и дополнительных статических испытаниях замков коленных узлов (17.4.3 и 17.4.4) (см. также ссылки в примечании к 9.4).

Если иное не указано в сопроводительном документе на испытания и/или не согласовано изготовителем/поставщиком с испытательной лабораторией/центром, то настоящий международный стандарт не требует проведения испытаний, необходимых для подтверждения соответствия протезного устройства/конструкции, в особом порядке, за исключением ограничения, установленного в 9.5.2.

9.5.2 Ограничение

Соответствие образца оценочным требованиям циклических испытаний не может быть подтверждено, если образец ранее подвергался статическим испытаниям на предельную прочность по настоящему стандарту.