ГОСТ Р ИСО 10328-2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     6.7 Центральная линия узла стопы, действительные центры узлов и центральные линии

6.7.1 Общие положения

Для установки образца в соответствующей системе координат (см. 6.1-6.3) необходимо определить положение:

a) центральной линии узла стопы (см. 6.7.2);

b) действительного центра голеностопного узла (см. 6.7.3);

c) действительной центральной линии голеностопного узла (см. 6.7.4);

d) действительной центральной линии коленного узла (см. 6.7.5);

e) действительного центра коленного узла (см. 6.7.6).

Если положение центральной линии узла стопы или какого-либо действительного центра узла или действительной центральной линии узла не прямолинейно, то изготовитель/поставщик должен представить обоснованную схему или инструкцию, позволяющие определить их положение относительно образца.

6.7.2 Центральная линия узла стопы

Если иное не установлено изготовителем/поставщиком, то за центральную линию узла стопы принимают линию, проходящую через середину самого широкого места носка, и точку, равноотстоящую от внешней и внутренней боковых граней стопы, на расстоянии в одну четверть длины узла стопы от задней ее точки, если узел стопы расположен так, как установлено в 6.7.3.3 и показано на рисунке 4.

1 - действительный центр голеностопного узла; 2 - действительная центральная линия голеностопного узла; 3 - центральная линия стопы, соответствующая 6.7.2; - высота каблука; L - длина стопы; - нижняя точка приложения нагрузки к носку (условие нагружения II при испытаниях); - суммарное нижнее смещение нижней точки приложения нагрузки к носку оси u

Примечание - Рекомендуемая высота каблука для устройства голеностопа или узла стопы принимается равной =20 мм, если иное не установлено изготовителем/поставщиком.

Рисунок 4 - Определение центральной линии стопы (см. 6.7.2), действительного центра голеностопного узла (см. 6.7.3), действительной центральной линии голеностопного узла (см. 6.7.4) при условиях нагружения I и II и суммарного нижнего смещения (см. 6.8.2) при условии нагружения II [см. 7.1.2 b)]

6.7.3 Действительный центр голеностопного узла

6.7.3.1 Определяют положение действительного центра голеностопного узла, как описано в 6.7.3.2-6.7.3.4.

Примечание - Положение механической оси при плантарфлексии и дорсифлексии (при наличии) не связано с регулировкой образца в соответствующей системе координат.

6.7.3.2 Определяют положение центральной линии узла стопы, как описано в 6.7.2 или в соответствии с инструкцией изготовителя/поставщика.

6.7.3.3 Устанавливают узел стопы на горизонтальную плоскость с подложенным под пятку бруском высотой, равной высоте каблука , рекомендованной изготовителем/поставщиком (см. рисунок 4).

6.7.3.4 Действительный центр голеностопного узла расположен:

a) в вертикальной плоскости, проходящей через центральную линию узла стопы;

b) в голеностопной базовой плоскости, расположенной на 80 мм выше нижней базовой плоскости, т.е. на 80 мм выше горизонтальной линии, проходящей через точку ;

c) на расстоянии четверти длины узла стопы от самой задней его точки.

6.7.4 Действительная центральная линия голеностопного узла