ГОСТ Р 51260-2021 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1
вибромассажное реабилитационное кресло: Тренажер, предназначенный для реабилитационной тренировки функций позвоночника при деформациях, контрактуре и др. заболеваниях с применением методов массажа, вытяжки и термотерапии. [ГОСТ Р 58288-2018, статья 3.2.72] |
3.1.2
вспомогательное средство для спинальной тракции: Устройство, применяемое для растяжки позвоночника. [ГОСТ Р 58288-2018, статья 3.2.70] |
3.1.3
гребной реабилитационный тренажер: Тренажер, предназначенный для реабилитационной тренировки функций верхних конечностей посредством упражнений, имитирующих движения гребца. [ГОСТ Р 58288-2018, статья 3.2.73] |
3.1.4
инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты. [[1], статья 1] |
3.1.5
изделие медицинское электрическое: Электрическое изделие, предназначенное для диагностики, лечения или контроля пациента под наблюдением медицинского персонала, имеющее физический или электрический контакт с пациентом и (или) передающее энергию пациенту или от пациента и (или) обнаруживающее такую передачу. [ГОСТ Р 50267.0-92, статья 2.2.15] |
3.1.6 исходные документы на разработку тренажера: Технические задания, тематические карты или предложения-заявки (по государственному заказу) на разработку тренажера.
3.1.7 клиническая оценка тренажера: Средство, подтверждающее, что тренажер соответствует требованию Директивы ЕС 93/42 ЕЭС [2], если он будет использоваться в соответствии с предписанием изготовителя.
3.1.8 коэффициент безопасности тренажера: Отношение минимальной разрушающей нагрузки на тренажер к максимальной допустимой нагрузке на тренажер.
3.1.9
контуро-обводной реабилитационный тренажер: Тренажер, предназначенный для реабилитационной тренировки функции координации движения верхних конечностей с применением метода обвода контуров. [ГОСТ Р 58288-2018, статья 3.2.76] |