5.4.1 Требования обеспечения качества. Общее
5.4.1.1 Производственные операции должны выполняться в соответствии со спецификациями производителя в письменном виде, которые должны соответствовать требованиям данного раздела и требованиям раздела по производству.
5.4.1.2 Требования контроля качества для материалов, которые должны использоваться при производстве вспомогательного оборудования согласно 5.3.6-5.3.8.
5.4.2 Требования обеспечения качества. Документация
5.4.2.1 Любая обработка, которая конвертирует или воздействует на свойства материала, включая формовку, вулканизацию, отделку, сварку и покрытие, должна документироваться в спецификациях производителя. Спецификация должна включать отчет об области применения, лимитах критически важных параметров процесса, методах инспекции и испытания, а также критериях приемки/отбраковки. Спецификации должны быть согласованы инженерным и производственным персоналом, который назначит производитель. Спецификации производителя должны представлять собой контролируемые документы, которые должны быть доступны для оператора производственного оборудования.
5.4.2.2 Документ со спецификацией производителя должен быть доступен для рассмотрения заказчиком на территории производителя, в нем, как минимум, должно документироваться следующее:
- методология всего производственного процесса, включая контроль качества и неразрушающий контроль для вспомогательного оборудования, т.е. все элементы, включая крепеж, хомуты, смазку и все прочие предметы, которые являются неотъемлемой частью конечного продукта. Для получения информации о процессах, которые требуют задокументированной методологии, см. 5.4.3. Также см. информацию по требованиям к ПСИ для готовой продукции, т.е. для конкретного вспомогательного оборудования в разделе по ПСИ;
- ссылки на спецификации и источники всех материалов, использованных при производстве вспомогательного оборудования, включая такие материалы, как смазку и материалы покрытий;
- все параметры, относящиеся к качеству готовой продукции, которые можно отследить в ходе процесса производства. Должны быть указаны как номинальные значения, так и диапазоны данных параметров. Информацию о минимальном наборе параметров, которые должны отслеживаться для полимерных и композитных элементов, см. 5.4.3.11.
5.4.2.3 Изготовитель должен постоянно хранить информацию о сроке службы вспомогательного оборудования, которая относится к производству, включая записи при производстве, сертификаты, документацию по осмотру и ПСИ.
5.4.3 Требования обеспечения качества. Контроль процесса
5.4.3.1 Все основные шаги производственного процесса подлежат инспекции. План производителя по обеспечению качества должен уточнять места, подлежащие инспекции, методы инспекции и критерии приемки. Результаты всех инспекций должны быть записаны. Производитель должен записать любое несоответствие, установленное в ходе производства вспомогательного оборудования.
5.4.3.2 У изготовителя должна, как минимум, быть задокументированная методология в тех случаях, когда это применимо, для следующих производственных процессов металлических элементов:
- машинной обработки;
- сварки конструктивных элементов (см. 5.4.3.3);
- неразрушающего контроля сварных соединений;
- нанесения покрытий, таких как антикоррозионное покрытие и покрытия против биологических наростов.
Прикрепления анодов системы коррозионной защиты в тех случаях, когда это применимо.
5.4.3.3 Производственные процессы для металлических элементов, включая сварочные операции, должны выполняться в соответствии с положениями ГОСТ 5264, ГОСТ 8713, ГОСТ 11533, ГОСТ 11534, ГОСТ 14771, ГОСТ 14776, ГОСТ Р ИСО 5817.
5.4.3.4 У производителя крепежа должны быть задокументированные процедуры контроля качества обработки крепежа. Данные процедуры должны включать требования по мониторингу температуры и продолжительности термальной обработки, что даст возможность убедиться в том, что предел текучести/твердость, которые необходимы, чтобы избежать водородной хрупкости или для соответствия прочим функциональным требованиям, находятся в соответствии с соответствующим стандартом на крепеж.
5.4.3.5 Производитель крепежа должен обладать соответствующими методами испытания во время производства, чтобы убедиться в том, что приемлемые диапазоны механических свойств находятся в соответствии с применимым стандартом на крепеж (например, твердость и предел текучести) для обрабатываемых материалов (готовой продукции), и что такие диапазоны соблюдаются для избежания водородной хрупкости или обеспечения прочих функциональных требований.
5.4.3.6 У производителя должна, как минимум, быть задокументированная методология в тех случаях, когда это применимо, для следующих производственных процессов полимерных элементов:
- смешивание составляющих элементов;
- подготовка формовки;
- процесс формовки;
- удаление из формы;
- вулканизация;
- отделка поверхностей, т.е. удаление заусенцев;