ГОСТ Р 55469-2020/
ISO/IEC TR 17026:2015

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ПРИМЕР СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МАТЕРИАЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ

Conformity assessment. Example of a certification scheme for tangible products

ОКС 03.120.20

Дата введения 2021-07-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 611-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEC TR 17026:2015* "Оценка соответствия. Пример схемы сертификации материальных продуктов" (ISO/IEC TR 17026:2015 "Conformity assessment - Example of a certification scheme for tangible products", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 55469-2013/ISO/IEC Guide 53:2005

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Сертификация продукции все более широко используется для обеспечения уверенности в том, что продукция, процессы и услуги соответствуют заданным требованиям.

Настоящий стандарт предназначен для предоставления необходимой информации сторонам, участвующим в процессе сертификации продукции, руководствуясь положениями ИСО/МЭК 17067. Настоящий стандарт содержит пример схемы типа 5, описанной в ИСО/МЭК 17067, используемой для сертификации материальной продукции.

Существуют различные методы проведения сертификации продукции. Настоящий стандарт не ограничивает владельцев схем совместно с другими заинтересованными сторонами в выборе иных операций или использовании их в различных комбинациях для создания схемы, подходящей для решения поставленной задачи.

В частности, необходимо, чтобы количество операций, а также интенсивность их применения, были пропорциональны возможным последствиям и вероятности того, что используемая по назначению продукция не сможет отвечать заданным требованиям. Необходимо также учитывать такие факторы, как конкретные характеристики места сбыта продукции, технологию и методы производства.

Основными заинтересованными сторонами, которых больше всего затрагивают правила, процедуры и менеджмент схемы, являются:

- владелец схемы;

- орган(ы) по сертификации;

- производители сертифицированной продукции;

- пользователи сертифицированной продукции и хозяйствующие субъекты, полагающиеся на сертификацию.

Примечание - В случае если орган по сертификации осуществляет работы по собственной схеме, он является владельцем данной схемы.

Другими заинтересованными сторонами, в частности, являются:

- регулирующие органы;

- разработчики спецификаций, покупатели и пользователи сертифицированной продукции;

- органы по оценке соответствия, такие как испытательные лаборатории и органы инспекции, участвующие в процессе сертификации продукции;

- органы по аккредитации и группы по паритетной оценке;

- международные схемы сертификации, способствующие взаимному признанию результатов сертификации между владельцами схем сертификации продукции;

- потребители.

Настоящий стандарт не содержит нормативных требований (обозначаемых с помощью глагола "должен") и рекомендаций (обозначаемых с помощью глагола "следует"). Настоящий стандарт предназначен исключительно для представления примера схемы типа 5, используемой для сертификации продукции.

     1 Область применения

В настоящем стандарте представлен пример схемы типа 5, описанной в ИСО/МЭК 17067, применяемой для сертификации материальной продукции.

Примечания

1 Пример, представленный в настоящем стандарте, относится к схеме сертификации продукции. Однако он также может служить основой для разработки схем сертификации услуг и процессов (см. тип 6 в ИСО/МЭК 17067).

2 Оценка системы менеджмента, представленная в настоящем стандарте в рамках сертификации продукции, не служит основанием для сертификации системы менеджмента.

3 Настоящий стандарт предназначен для предоставления рекомендаций сторонам, участвующим в работах по сертификации продукции и применяющим ИСО/МЭК 17067.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).

ISO/IEC 17000:2004*, Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

________________

* Заменен на ISO/IEC 17000:2020. Однако для однозначного соблюдения требования настоящего стандарта, выраженного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.

ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services (Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг)

ISO/IEC 17067:2013, Conformity assessment - Fundamentals of product certification  and guidelines for product certification  schemes (Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 17000, ИСО/МЭК 17065 и ИСО/МЭК 17067.

     4 Общее описание примера схемы

     4.1 Разработка и функционирование схемы сертификации продукции

Общие положения для разработки и функционирования схемы сертификации продукции приведены в ИСО/МЭК 17067:2013, раздел 6. В настоящем стандарте приведен пример того, каким образом эти общие положения реализуются на практике при сертификации продукции в соответствии со схемой типа 5.

Приведенный пример не ограничивает владельцев схем в возможности выбора при разработке и реализации своих собственных схем. Владельцы схем могут реализовывать альтернативные схемы сертификации продукции, в том числе и те схемы, которые описаны в ИСО/МЭК 17067.

     4.2 Основные положения примера схемы сертификации продукции

Настоящий пример схемы сертификации продукции воспроизводит используемую для сертификации продукции схему типа 5, приведенную в ИСО/МЭК 17067. Она включает следующие функции, мероприятия и элементы:

a) выбор (см. 4.5), включающий:

1) заданные требования к продукции, охватываемые областью применения схемы (например, требования, установленные в стандарте или другом нормативном документе);

2) элементы производственного процесса, подлежащие оценке, и системы менеджмента, подлежащие аудиту;

3) деятельность по определению, а также выбор основы для данной деятельности (например, ИСО/МЭК 17065 для органов по сертификации продукции, применяемые требования ИСО/МЭК 17025 для проведения испытаний, ИСО/МЭК 17020 для проведения инспекций и ИСО/МЭК 17021 для аудита систем менеджмента);

4) методы для отбора образцов продукции и периодичность его выполнения;

5) требования, которые должен выполнить заказчик, чтобы получить сертификат и поддерживать сертификацию продукции (например, подписание соглашения о проведении работ по сертификации, стабильное функционирование системы менеджмента, постоянный контроль за использованием знака соответствия, информирование органа по сертификации об изменениях, влияющих на соответствие продукции);

6) любые другие сертификационные требования;

b) определение (см. 5.2), включающее:

1) оценивание продукции;

2) оценку производственного процесса и аудит других элементов системы менеджмента заказчика, критически важных для управления соответствием продукции, путем анализа документации и проведения оценки по месту осуществления деятельности;

c) итоговую проверку результатов оценивания;

d) принятие решения о сертификации и подтверждение соответствия (см. 5.7 и 5.8);

e) лицензирование и контроль использования знака соответствия (см 5.9), включающие:

1) знак соответствия;

2) оглашение заказчиками информации о сертификации;

3) ненадлежащее использование сертификата и знаков соответствия;

f) инспекционный контроль (см. 5.10), включающий:

1) испытание и проверку образцов продукции;

2) оценку производственного процесса и аудит системы менеджмента;

g) приостановление или отмену действия сертификата и лицензии (см. 5.9.5);

h) управление изменениями, влияющими на соответствие сертификационным требованиям (см. раздел 7).

Примечание - Эти функции согласуются с требованиями, указанными в ИСО/МЭК 17065, в котором функции выбора и определения объединены в одну функцию "оценивание". Описание перечисленных выше функций приводится в ИСО/МЭК 17000:2004, приложение А.

     4.3 Область применения схемы

Область применения данной схемы определяется исходя из типов продукции, требований к данной продукции и других требований, оговоренных схемой сертификации, а также географических регионов, на территории которых эта схема применяется.

     4.4 Стороны, вовлеченные в работу со схемой

Главными сторонами, вовлеченными в работу со схемой, являются:

a) владелец схемы;

b) орган по сертификации;

c) организация, заключившая с органом по сертификации соглашение о проведении работ по сертификации или обратившаяся к нему с подобным запросом (эту организацию называют "заказчиком").

Примечание - Более подробная информация о соглашении о проведении работ по сертификации представлена в ИСО/МЭК 17065:2012, 4.1.2.

У каждой схемы сертификации продукции имеется владелец. Владельцем схемы может быть орган по сертификации, регулирующий орган, отраслевое объединение, группа органов по сертификации или другие субъекты. Владелец схемы несет полную ответственность за правила, процедуры, менеджмент и целостность схемы.

Примечание - Более подробная информация о владельце схемы представлена в ИСО/МЭК 17067.

Орган по сертификации может передать некоторые работы для исполнения другим организациям, но в любом случае он будет нести ответственность за конечный результат. Итоговая проверка, принятие решения и подтверждение соответствия не могут передаваться сторонним организациям.