5.1 Схема исследования продукции и сельскохозяйственного сырья на наличие ГМО описана в ГОСТ Р 53214.
5.2 На первом этапе осуществляют скрининговую качественную диагностику с применением методов, охватывающих максимальное возможное количество вариантов ГМО, также на этом этапе проводят определение видового состава растительных компонентов продукции. В случае выявления ГМО на втором этапе проводят идентификацию генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов). На заключительном этапе для каждой идентифицированной генетически модифицированной линии проводят количественное определение ГМО.
5.3 В настоящем стандарте предлагается при проведении исследований продукции на наличие ГМО применять алгоритм, приведенный в 5.3.1-5.3.5.
5.3.1 Идентификацию растительных компонентов в продукции (соя, кукуруза, рапс и др.) проводят с использованием ГОСТ 34104, ГОСТ 31719, [1], [2], [3], [4], [5].
________________
Допускается использование других методик выявления ДНК растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
5.3.2 Скрининговые исследования зависят от выявленных в продукции растительных компонентов (см. таблицу 8).
Таблица 8 - Проведение скрининговых исследований на наличие ГМО
Наличие растительных компонентов | Показатель для проведения скрининговых исследований | Методика, пригодная для проведения скрининговых испытаний |
Соя | p35S, pFMV, tNOS, pat, cp4-epsps, pSsuAra, tE9 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Кукуруза | p35S, tNOS, pat, t35S, bar, cp4- epsps, pRiceAct1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Соя, кукуруза | p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Соя, кукуруза, рапс | p35S, pFMV, tNOS, pat, tE9, cp4-epsps, pSsuAra, t35S, bar, nptll, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Рапс | p35S, pFMV, tNOS, pat, pSsuAra, bar, nptll, tE9 | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Рис | p35S, tNOS, t35S, bar, pRice Act1 | ГОСТ Р 55576, [7] |
Картофель | p35S, tNOS, tE9, nptll | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
Свекла | p35S, pFMV, tNOS, pat, t35S, cp4epsps | ГОСТ Р 55576, [6], [7] |
____________________
Допускается использование других методик выявления ДНК растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
Допускается использование других методик выявления генетических элементов, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
Для генетически модифицированных линий растений, не содержащих генетических элементов, выбранных для проведения скрининговых исследований [например, линии сои BPS-CV127-9, DP-305423 (см. таблицу 1), линии рапса DP-61061, DP-73496 (см. таблицу 3), линии кукурузы DP-098140-6, LY038, Enlist DAS-40278-9, DP-32138-1 (см. таблицу 2)], исследования по идентификации генетически модифицированных линий также проводят на этапе скрининга по ГОСТ 34104, [2], [3].
_______________
Для идентификации генетически модифицированных линий рапса DP-61061, DP-73496 и кукурузы DP-32138-1 допускается использовать коммерческие наборы зарубежных производителей, например R Biopharm AG. Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
5.3.3 Интерпретация результатов скрининговых исследований
После получения результатов скрининговых исследований проводят анализ присутствия/отсутствия генетических элементов с использованием данных, представленных в таблицах 1-6, в зависимости от вида растения.
Отсутствие в геноме растения любого из генетических элементов, характерных для конкретной генетически модифицированной линии, исключает возможность ее присутствия в исследуемом образце. В связи с чем проводить исследование по идентификации данной линии не требуется (снижение общего количества исследований).
_______________
Например, если на этапе скрининга выявлены ДНК сои и элементы p35S и tNOS, а элементы ctp2-cp4epsps, tE9, pFMV, pat, pSsuAra не выявлены, то исследование на генетически модифицированные линии сои MON-89788, MON-87701, А2704-12, А5547-127, SYHT0H2, MON-87705, MON-87708, MON-87769 (линии содержат по крайней мере один из не выявленных при скрининге элементов), проводить не целесообразно.
5.3.4 Проведение идентификации генетически модифицированных линий растений (для присутствующих растительных компонентов) в случае выявления ГМО
Исследование с целью идентификации ГМ линий растений проводят с использованием ГОСТ 34104, [2]-[5].
_______________
Допускается использование других методик идентификации генетически модифицированных линий растений, а также пригодных для этого наборов реагентов и тест-систем различных производителей, например: ФГБУ "ВГНКИ", НПО "Синтол", "ФБУН ЦНИИЭ". Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
Результаты идентификации генетически модифицированных линий сравнивают с результатами скрининговых исследований. Набор выявленных при скрининге элементов должен соответствовать идентифицированным генетически модифицированным линиям. В противном случае в образце присутствует неидентифицированное ГМО.
_______________