ГОСТ Р 51191-2019 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний

     8 Требования к материалам

8.1 Для изготовления узлов должны быть использованы коррозионно-стойкие материалы или сплавы.

8.2 В узлах не допускается применять легковоспламеняющиеся материалы.

8.3 Косметические элементы должны быть выполнены из пожаробезопасных материалов. Если эти элементы не являются стойкими к возгоранию, то инструкция по применению ПНК должна содержать информацию о мерах предосторожности.

8.4 Материалы узлов, контактирующих с телом человека, должны соответствовать требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5 и ГОСТ ISO 10993-10.

8.5 Термопластичные материалы приемных гильз протезов должны позволять осуществлять механическую подгонку (подформовку) и обеспечивать соединение с материалами смежных элементов (узлов).