ГОСТ Р 58109-2018

Группа Н89

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЖИДКОСТИ ДЛЯ ЭЛЕКТРОННЫХ СИСТЕМ ДОСТАВКИ НИКОТИНА

Общие технические условия

The liquids for electronic nicotine delivery systems. General specifications

     

ОКС 65.160
ОКСТУ 9193

Дата введения 2018-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным научным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский институт табака, махорки и табачных изделий" (ФГБНУ "ВНИИТТИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 153 "Табак и табачные изделия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 апреля 2018 г. N 201-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.10.2023 N 1124-ст c 01.03.2024

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 1, 2024

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на жидкости для электронных систем доставки никотина (далее - ЭСДН) и устанавливает требования к ним.

Стандарт не распространяется на жидкости, содержащие табак или относящиеся к лекарственным средствам.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 8317 Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание

ГОСТ Р ИСО 1769 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки. Цветное кодирование

ГОСТ Р ИСО 2859-1 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества

ГОСТ Р 52501 (ИСО 3696:87) Вода для лабораторного анализа. Технические условия

ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 4328 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия

ГОСТ 7933 Картон для потребительской тары. Общие технические условия

ГОСТ 8273 Бумага оберточная. Технические условия

ГОСТ 9421 Картон тарный плоский склеенный. Технические условия

ГОСТ 12026 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 26996 Полипропилен и сополимеры пропилена. Технические условия

ГОСТ 33756 Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия

ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированного материалов. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 электронная система доставки никотина; ЭСДН: Электронное устройство, используемое для преобразования жидкости для ЭСДН в аэрозоль, который вдыхается потребителем.

Примечание - Классификация и конструкция ЭСДН описаны в приложении А.

3.2 потребительская упаковка: Минимальная единица упаковки, в которой продукция реализуется потребителю.

3.3 флакон: Упаковка жидкости для ЭСДН, предназначенная для многоразового использования, которую после первоначального откупоривания можно неоднократно закрывать до полного использования содержимого, сохраняя при этом защитные свойства упаковки.

3.4 порционная упаковка: Упаковка одноразового использования, заполненная изготовителем промышленным способом жидкостью для ЭСДН, предназначенная для включения потребителем в ЭСДН и являющаяся его компонентом.

3.5 жидкость для ЭСДН: Раствор, предназначенный для использования в ЭСДН (жидкость или гель), который преобразуется в аэрозоль, вдыхаемый потребителем.

3.6 ингредиент: Вещество или смесь веществ, использованные при производстве жидкости для ЭСДН.

     4 Общие технические требования

4.1 Характеристики

4.1.1 Жидкости для ЭСДН должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим инструкциям и рецептурам изготовителя на конкретный вид продукции, с соблюдением требований безопасности, установленных в нормативных правовых документах Российской Федерации.

4.1.2 Массовая концентрация никотина в жидкости для электронных систем доставки никотина должна быть не более 20 мг/см.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

4.2 Требования к сырью

4.2.1 Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:

- никотин, соли никотина с чистотой не менее 98%;

- глицерин дистиллированный для пищевой промышленности с чистотой не менее 94%;

- пропиленгликоль с чистотой не менее 95%.

Допускается применять другое сырье и ингредиенты, удовлетворяющие требованиям 4.2.2 и приложения Б и обеспечивающие установленные изготовителем характеристики жидкостей для ЭСДН.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.2 Для изготовления жидкостей для ЭСДН не допускается применение в качестве сырья или ингредиентов растений, содержащих наркотические вещества или психотропные вещества, либо их прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации, а также наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, входящих в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами Российской Федерации, в том числе изомеры тетрагидроканнабинола (например, каннабидиол).

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

4.3 Упаковка

4.3.1 Жидкость для ЭСДН помещается изготовителем в порционную упаковку, во флаконы или непосредственно в ЭСДН промышленным способом.

Порционная упаковка, флаконы и ЭСДН, заполненные жидкостью для ЭСДН промышленным способом, не должны иметь внешний вид, явным образом имитирующий пищевые продукты, потребительскую тару для напитков, детские игрушки.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.3.2 Флаконы должны обеспечивать недоступность откупоривания детьми в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 8317.

4.3.3 Порционная упаковка, флаконы и ЭСДН, заполненные жидкостью для ЭСДН промышленным способом, должны обеспечивать отсутствие протечек жидкости в соответствии с 6.2.

4.3.4 Для порционной упаковки, флаконов и потребительской упаковки продукции применяют:

- этикетки из коробочного картона по ГОСТ 7933;

- коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов по ГОСТ 33781;

- картон тарный плоский, склеенный по ГОСТ 9421;

- бумагу оберточную по ГОСТ 8273;

- пленку полимерную по ГОСТ 26996;

- упаковку потребительскую полимерную по ГОСТ 33756.

Допускается применение других упаковочных материалов, в том числе импортных, обеспечивающих сохранность продукции.

4.3.5 Перечень возможных визуальных дефектов порционной упаковки, флаконов и потребительской упаковки, а также методику оценки таких дефектов устанавливает изготовитель.

4.4 Маркировка

4.4.1 На потребительскую упаковку жидкости для ЭСДН должна быть нанесена следующая маркировка:

- вид продукции;

- наименование продукции;

- количество штук (для продукции в порционной упаковке);

- наименование изготовителя;

- адрес изготовителя;

- наименование и адрес организации, зарегистрированной на территории Российской Федерации и уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей;

- содержание никотина в жидкости (мг/см).

Примечание - Для жидкости с массовой концентрацией никотина от 0,1 до 1 мг/см массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается с точностью до десятичного знака. Для жидкости с массовой концентрацией никотина свыше 1 мг/см массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается в виде целого численного значения. Жидкость с массовой концентрацией никотина менее 0,1 мг/см считается безникотиновой, и массовая концентрация никотина на потребительской упаковке обозначается как 0 мг/см;

- обозначение настоящего стандарта;

- месяц и год изготовления;

- указание о недопустимости продажи несовершеннолетним;

- объем жидкости (см);