5.1 Организация должна определить деятельность по анализу ПИ как процесс СМК, который соответствует требованиям настоящего стандарта, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ЕН 9100 и ГОСТ Р ИСО 10012.
Примечание - Деятельность по анализу ПИ может быть определена как часть деятельности в рамках другого процесса СМК.
Процесс анализа ПИ должен:
- учитывать риски и возможности, связанные с использованием ПИ;
- соответствовать специальным требованиям заинтересованных сторон при их наличии;
- быть согласованным с другими процессами СМК;
- устанавливать требования к подготовке (обучению) и компетентности персонала;
- управлять документированной информацией (например, записями);
- быть объектом внутреннего аудита.
5.2 Требования к компетентности персонала, участвующего в процессе анализа ПИ, приведены в разделе 6.
5.3 Требования и рекомендации по планированию процесса анализа ПИ приведены в разделе 7.
5.4 Требования и рекомендации по выполнению процесса анализа ПИ (то есть проведению анализа для конкретного ПИ) приведены в разделе 8.
5.5 Для анализа (в том числе в рамках внутреннего аудита) и улучшения деятельности процесса анализа ПИ может быть применен чек-лист, приведенный в приложении А.