ГОСТ Р 50.08.02-2017

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Система оценки соответствия в области использования атомной энергии

КОНТРОЛЬ ИНСПЕКЦИОННЫЙ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

Порядок проведения

Conformity assessment system for the use of nuclear energy. Conducting inspection control over certified products. Procedure

ОКС 27.120.99

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2017 г. N 1962-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Целью настоящего стандарта является установление порядка проведения инспекционного контроля за продукцией, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, прошедшей оценку соответствия в форме обязательной сертификации.

Настоящий стандарт разработан с учетом положений Федеральных законов от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", постановлений Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения", от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии", постановления Госстандарта Российской Федерации от 21 сентября 1994 г. N 15 "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации".

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения инспекционного контроля за продукцией, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, прошедшей оценку соответствия в форме обязательной сертификации продукции (далее - продукция).

Стандарт предназначен для применения органами по сертификации продукции и испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии [далее - органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) соответственно], организациями, являющимися изготовителями, поставщиками продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, заявителями на сертификацию, держателями сертификатов соответствия.

Настоящий стандарт взаимосвязан с другими стандартами, входящими в систему стандартов "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии".

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия продукции

ГОСТ 31815-2012 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 54295 (ISO/PAS 17003:2004) Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования

ГОСТ Р 50.08.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.03 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.04 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01.

     4 Общие положения

4.1 Необходимость проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией определяется выбранной по ГОСТ Р 50.08.01 схемой сертификации, примененной при оценке соответствия этой продукции в форме обязательной сертификации продукции (далее - сертификация).

4.2 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать обязательным требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована.

4.3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией организует и проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия.

В случае прекращения деятельности органа по сертификации инспекционный контроль должен проводить другой орган по сертификации в соответствии с его областью аккредитации.

4.4 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется в период действия сертификата соответствия в порядке, предусмотренном настоящим стандартом.

4.5 Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации решения о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата соответствия.

4.6 При проведении инспекционного контроля следует соблюдать требования, установленные законодательством Российской Федерации в отношении сведений конфиденциального характера в соответствии с [1], а также сведений, составляющих государственную тайну.

4.7 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят в соответствии с договором на сертификацию этой продукции (дополнительным соглашением к нему), заключенным заявителем с органом по сертификации, или в соответствии с договором на проведение инспекционного контроля между держателем сертификата соответствия и органом по сертификации.

4.8 При возникновении спорных вопросов, связанных с проведением и результатами инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, держатель сертификата соответствия может подать жалобу или апелляцию в орган по сертификации в соответствии с ГОСТ Р 54295.

     5 Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

5.1 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

- сбор и анализ информации о сертифицированной продукции и условиях ее производства;

- организация и проведение инспекционной проверки:

- формирование комиссии инспекционной проверки;

- разработка и утверждение программы инспекционной проверки;

- проведение инспекционной проверки;

- оформление результатов инспекционной проверки;

- принятие решения по результатам инспекционного контроля.

5.2 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят органы по сертификации по утвержденным планам.

Планы содержат сведения об этапах инспекционного контроля, в том числе о планируемых сроках проведения инспекционных проверок, а также отметки об исполнении проверок или их переносе.

Информация об исполнении или переносе проверок должна быть приведена в ежегодных отчетах органа по сертификации.

План проведения инспекционного контроля утверждается руководителем органа по сертификации.

5.3 Орган по сертификации в течение срока действия сертификата соответствия проводит сбор, систематизацию и анализ объективной информации о сертифицированной продукции в целях получения дополнительных сведений для учета при проведении инспекционной проверки или принятия решений, в том числе о проведении внеплановых инспекционных проверок.

Источниками такой информации могут являться:

- сведения, представляемые держателем сертификата соответствия об изменениях, внесенных в техническую документацию на сертифицированную продукцию;

- сведения, представляемые держателем сертификата соответствия об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации;

- сведения, представляемые потребителями (пользователями) сертифицированной продукции;

- сведения о жалобах, рекламациях приобретателей (пользователей) на сертифицированную продукцию, а также сведения о дефектах и отказах сертифицированной продукции;

- сведения о приостановленных или аннулированных лицензиях на осуществление деятельности по изготовлению продукции, выданных органом регулирования безопасности при использовании атомной энергии, приостановленных или отмененных сертификатах соответствия систем менеджмента качества;

- сведения, содержащиеся в документах органов, осуществляющих государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.

Полученные сведения и результаты их анализа документируются и находятся на хранении в органе по сертификации. Срок хранения вышеперечисленных документов должен быть установлен в соответствии с законодательством Российской Федерации и должен регламентироваться документами органа по сертификации.

5.4 При проведении инспекционной проверки за сертифицированной продукцией выполняется:

- подтверждение соответствия образцов (проб) сертифицированной продукции обязательным требованиям путем проведения инспекционных испытаний в рамках инспекционного контроля;

- оценка возможности сохранения характеристик (показателей) сертифицированной продукции до окончания действия сертификата соответствия или до следующей инспекционной проверки;

- выявление несоответствий, влияющих на характеристики (показатели) продукции.

5.5 Периодическую (плановую) и внеплановую инспекционную проверку проводит комиссия, которую формирует орган по сертификации. В состав комиссии могут включаться специалисты сторонних организаций в качестве технических экспертов. Председатель комиссии назначается руководителем органа по сертификации.

5.6 Программу инспекционной проверки разрабатывает комиссия и утверждает руководитель органа по сертификации.

5.7 Программа инспекционной проверки должна содержать (кроме общих сведений о предприятии, сертифицированной продукции, сроках проведения проверки) задания по проверке, включая:

- идентификацию продукции;

- отбор образцов (проб) и проведение инспекционных испытаний;

- анализ состояния производства или контроль системы менеджмента качества;

- проверку наличия жалоб и рекламаций потребителей (пользователей) на сертифицированную продукцию, а также сведений о дефектах и отказах;

- порядок оформления результатов проверки.

В программу инспекционной проверки включают также проверку выполнения условий действия сертификата соответствия и устранения замечаний, выявленных при предыдущей проверке.

5.8 Программу и срок проведения инспекционной проверки орган по сертификации доводит до сведения держателя сертификата соответствия не позднее чем за пять рабочих дней до начала проведения проверки.

5.9 Идентификация продукции, отбор образцов (проб) осуществляются в соответствии с ГОСТ Р 50.08.01-2017 (подраздел 5.4).

Организация и проведение инспекционных испытаний осуществляются в порядке, предусмотренном для сертификационных испытаний в соответствии с ГОСТ Р 50.08.01-2017 (подраздел 5.5) и ГОСТ Р 50.08.03.

5.10 Отбор образцов (проб) продукции осуществляется по методике, используемой при сертификации в зависимости от схемы сертификации, на предприятии - изготовителе и/или в организациях - поставщиках этой продукции с учетом положений ГОСТ 31814. Отбор образцов (проб) продукции проводят представители комиссии инспекционной проверки или по поручению органа по сертификации испытательная лаборатория (центр).