Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия

     7 Правила приемки

7.1 Правила приемки аппаратуры - по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.

7.1.1 Для проверки аппаратуры устанавливают следующие категории испытаний:

- приемо-сдаточные;

- периодические;

- квалификационные;

- приемочные и сертификационные (для получения разрешения на применение в реабилитационной практике и сертификации отечественной и импортной аппаратуры);

- на надежность.

7.1.2 Составной частью программы приемочных и квалификационных испытаний должна быть апробация аппаратуры (в соответствии с РЭ) с участием пациентов.

7.2 Состав категорий испытаний указан в таблице 2. Допускается изменять последовательность проведения испытаний.


Таблица 2 - Наименования и категории испытаний

Наименование параметров и видов испытаний

Категория испытаний

Номер пункта, подраздела настоящего стандарта

приемочные и квалифи-
кационные

перио-
дические

приемо- сдаточные

технических требований

методов испы-
таний

1 Проверка внешнего вида, конструкции, маркировки и комплектности

+

+

+

5.2.1-5.2.7, 5.2.9-5.2.15, 5.6, 5.7.1, 5.7.2

8.2

2 Проверка применяемых материалов

+

+

-

6.2

8.3

3 Проверка электроакустических параметров каналов воздушного звукопроведения

3.1 Частотная характеристика ВУЗД-90

+

+

-

4.1.5 а)

8.4.1

3.2 Эффективно воспроизводимый диапазон частот

+

+*

-

4.1.5 б), 5.1.1, 5.1.6

8.4.2

3.3 Максимальный ВУЗД

+

+*

-

4.1.5 в), 5.1.2

8.4.3

3.4 Максимальный неискаженный ВУЗД

+

р*

-

4.1.5 г)

8.4.4

3.5 Приведенный ко входу уровень собственных шумов

+

+*

р*

4.1.5 д), 5.1.7

8.4

3.6 Частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембров

+

+*

-

4.1.5 е), 5.1.8

8.4.6

3.7 Коэффициент гармоник

+

+*

р*

4.1.5 ж), 5.1.4

8.4.7

3.8 Глубина регулировки усиления

+

+*

р*

4.1.5 и), 5.1.11

8.4.8

3.9 Параметры регулятора ограничителя по выходу

+

+*

+*

4.1.5 к), 5.1.12

8.4.9

3.10 Коэффициент компрессии

+

+*

+*

4.1.5 л), 5.1.9

8.4.10

3.11 Время срабатывания и восстановления АРУ

+

+

-

4.1.5 м), 5.1.10

8.4.11

3.12 Изменение уровня ограничения при изменении напряжения сети питания

+

+

-

4.1.5 н), 5.1.14

8.4.12

3.13 Переходные затухания между каналами

+

+

-

4.1.5 п), 5.1.13

8.4.13

3.14 Схема защиты выхода УЗЧ

+

+

-

5.1.15

8.4.14

3.15 Переходные процессы при включении и выключении

+

+

-

5.1.16

8.4.15

3.16 Проверка на отсутствие дребезжания и призвуков

+

+

р

5.1.17

8.4.15

4 Проверка параметров канала вибротактильного звукопроведения

4.1 Эффективно воспроизводимый диапазон частот ВУС

+

+*

-

4.1.6 а), 5.1.3, 5.1.6

8.5.1

4.2 Максимальный ВУС

+

+*

-

4.1.6 б)

8.5.2

4.3 Максимальный неискаженный ВУС

+

р*

-

4.1.6 в)

8.5.3

4.4 Коэффициент гармоник

+

+*

р*

4.1.6 г), 5.1.5

8.5.4

4.5 Глубина регулировки усиления

+

+

+*

4.1.6 д)

8.5.5

5 Проверка массы

+

+

-

4.1.7 а)

8.6.1

6 Проверка габаритных размеров

+

+

-

4.1.7 б)

8.6.2

7 Проверка потребляемой мощности

+

+

-

4.1.7 в)

8.6.3

8 Проверка времени непрерывной работы

+

+

-

4.1.7 г), 5.1.17

8.6.4

9 Проверка прижимной силы оголовья

+

+

-

4.1.7 д), 5.2.17

8.6.5

10 Проверка функционирования

+

+

+

4.1.7 е)

8.6.6

11 Проверка фиксации рабочих положений коммутирующих и регулирующих элементов

+

+

+

5.2.8

8.6.7

12 Проверка износоустойчивости

+

+

-

5.2.16

8.6.8

13 Проверка упаковки

+

+

-

5.7

8.2

14 Проверка вибропрочности

+

+

-

5.5.1.1

8.7.1

15 Проверка на транспортную тряску

+

+

-

5.5.1.2

8.7.2

16 Проверка стойкости к воздействию повышенной рабочей температуры

+

+

-

5.5.2.1

8.7.2

17 Проверка стойкости к воздействию пониженной рабочей температуры

+

+

-

5.5.2.2

8.7.2

18 Проверка стойкости к повышенной относительной влажности воздуха

+

+

-

5.5.2.3

8.7.2

19 Проверка стойкости к повышенной температуре при транспортировании

+

+

-

5.5.2.4

8.7.2

20 Проверка стойкости к пониженной температуре при транспортировании

+

+

-

5.5.2.4

8.7.2

21 Проверка стойкости к повышенной влажности воздуха при транспортировании

+

+

-

5.5.2.5

8.7.2

22 Проверка средней наработки на отказ

+

-

-

5.6.1

8.8

23 Проверка среднего срока службы

+

-

-

5.6.2

8.8

24 Проверка стойкости к воздействию биологической среды

+

+

-

5.5.3

8.9

25 Проверка стойкости к дезинфекции

+

+

-

5.5.4

8.10

26 Проверка требований электромагнитной совместимости

+

+

-

5.4

8.11

Примечания

1 Знаком "+" обозначены испытания, проводимые для данной категории испытаний.

2 Знак "-" обозначает отсутствие испытаний.

3 Буквой "р" обозначены испытания, рекомендуемые для данной категории испытаний.

4 Знаком "*" обозначены испытания, проводимые по методикам, установленным в ТУ.

7.3 Число аппаратов, подвергаемых периодическим, квалификационным, приемочным и сертификационным испытаниям, - не менее двух, устанавливается в ТУ.

7.4 Периодические испытания аппаратуры проводят не реже одного раза в год, кроме испытаний по пунктам 13, 16-18, 24 таблицы 2, которые проводят не реже одного раза в два года.

7.5 Проверку средней наработки на отказ допускается проводить расчетным, расчетно-экспериментальным, экспериментальным или лабораторным методами. Расчетный метод можно применять только при разработке (проведение приемочных испытаний) и постановке продукции на производство (проведение квалификационных испытаний).

Проверку среднего срока службы проводят при подконтрольной эксплуатации аппаратуры.

Периодичность определения показателей безотказности на этапе серийного производства - не реже одного раза в пять лет.

Контроль среднего срока службы проводят на образцах серийного производства не позднее первого года выпуска. Повторный контроль среднего срока службы проводят при изменении конструкции, материалов, комплектующих в случаях, когда эти изменения влияют на надежность изделия.

7.6 Аппаратура, прошедшая испытания по пунктам 14, 15 таблицы 2, а также подвергавшаяся испытаниям на надежность лабораторными методами по пункту 23 таблицы 2, отгрузке не подлежит.

7.7 При проведении приемо-сдаточных испытаний аппаратуру подвергают сплошному контролю по пунктам, установленным в ТУ.

7.8 При достижении в производстве стабильного уровня качества допускается по согласованию с заказчиком испытания из состава приемо-сдаточных проводить выборочно в соответствии с ГОСТ 18242.

7.9 При оценке результатов измерений параметров аппаратуры необходимо учитывать погрешность измерения в зависимости от выбранного метода измерений.