ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования
3 Термины, определения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1
инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты. [[1], статья 1] |
3.1.2
изделие медицинское электрическое: Электрическое изделие, предназначенное для диагностики, лечения или контроля пациента под наблюдением медицинского персонала, имеющее физический или электрический контакт с пациентом и (или) передающее энергию пациенту или от пациента и (или) обнаруживающее такую передачу. [ГОСТ Р 50267.0, пункт 2.2.15] |
3.1.3 исходные документы на разработку тренажеров: Технические задания, тематические карты или предложения-заявки (по государственному заказу) на разработку тренажера.
3.1.4 клиническая оценка тренажера: Средство, подтверждающее, что тренажер соответствует требованию [2]*, если он будет использоваться в соответствии с предписанием изготовителя.
________________
* См. раздел Библиография. - Примечание изготовителя базы данных.
3.1.5 коэффициент безопасности тренажера: Отношение минимальной разрушающей нагрузки на тренажер к максимальной допустимой нагрузке на тренажер.
3.1.6 минимальная разрушающая нагрузка на тренажер: Максимальная нагрузка на тренажер, для которой применим закон Гука.
3.1.7 максимальная допустимая нагрузка на тренажер: Предельное значение механической нагрузки на тренажер, установленное в нормативной документации.
3.1.8 номинальная нагрузка тренажера: Указанное изготовителем в технической документации на тренажер значение максимально допустимой статической нагрузки, воздействующей на пользователя со стороны рабочих органов тренажера в процессе тренировочных упражнений и процедур без учета нагрузки, вызванной ускорением или замедлением движущихся масс тренажера.
3.1.9 нормальное состояние тренажера: Состояние тренажера, соответствующее инструкции по эксплуатации.
3.1.10 нормальное использование (эксплуатация) тренажера: Режим работы тренажера, включающий регулировки, контроль и настройку пользователем или обслуживающим персоналом.
3.1.11
ограничение жизнедеятельности: Полная или частичная утрата лицом способности или возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, ориентироваться, общаться, контролировать свое поведение, обучаться и заниматься трудовой деятельностью. [[1], статья 1] |
3.1.12 пользователь: Инвалид или другое лицо, ограничение жизнедеятельности которого явилось следствием нарушения статодинамической функции, пользующийся тренажером для реабилитационной тренировки.
3.1.13 принадлежность тренажера: Компонент, необходимый и (или) пригодный для использования с тренажером в целях обеспечения, упрощения или улучшения использования тренажера или для выполнения дополнительных функций.
3.1.14 рабочие органы тренажера: Части тренажера, находящиеся в намеренном контакте с пользователем при работе тренажера и предназначенные для выполнения пользователем тренировочных упражнений и процедур: например, рычаги, ручки, рукоятки, педали и др.
3.1.15 реабилитационная тренировка: Процесс систематических специальных упражнений и (или) лечебных процедур психологической, физической, анатомической структуры и (или) функции организма человека, направленных на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения его жизнедеятельности.