ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информационные технологии
БИОМЕТРИЯ
Форматы обмена биометрическими данными
Часть 14
Данные ДНК
Information technology. Biometrics. Biometric data interchange formats. Part 14. DNA data
ОКС 35.040
Дата введения 2018-12-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-исследовательским и испытательным центром биометрической техники Московского государственного технического университета имени Н.Э.Баумана (НИИЦ БТ МГТУ им.Н.Э.Баумана) и федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 098 "Биометрия и биомониторинг"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июня 2017 г. N 528-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 19794-14:2013* "Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК" (ISO/IEC 19794-14:2013 "Information Technology - Biometric data interchange Formats - Part 14: DNA data", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт разработан подкомитетом ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37 "Биометрия" совместного технического комитета по стандартизации ИСО/МЭК СТК 1 "Информационные технологии" Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.
7 Некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектами патентных прав. ИСО и МЭК не несут ответственности за установление подлинности каких-либо или всех таких патентных прав
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
За последние 20 лет судебная молекулярная генетика из быстро развивающейся области знаний с меняющимися технологиями развилась в общепризнанную судебную науку.
Судебная генетика, использующая анализ дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), включает ряд важных областей применения. Примером является исследование биологических следов для получения доказательства присутствия предполагаемого преступника на месте совершения преступления путем сравнения генетических профилей образцов человеческого происхождения с места преступления с генетическими профилями баз данных ДНК правоохранительных органов. Областями применения также являются идентификация трупов неизвестных лиц, в т.ч. жертв массовых бедствий, иммиграция, установление отцовства.
Целью настоящего стандарта является определение формата для обмена идентификационными данными ДНК человека. Настоящий стандарт определяет атрибуты ДНК и формат записи для обмена данными ДНК, а также включает в себя пример записи данных ДНК.
Настоящий стандарт основан на данных ДНК, получаемых стандартизованными и наиболее часто используемыми методами судебно-медицинского ДНК-типирования, например КТП-анализ.
_______________
КТП - короткий тандемный повтор (Short tandem repeat (STR)).
Настоящий формат обмена данными ДНК предназначен для обмена данными ДНК в различных системах и не накладывает каких-либо ограничений на использование конкретных систем и методов ДНК-типирования.
Существующие форматы обмена данными ДНК, использованные при подготовке настоящего стандарта, перечислены в качестве ссылок.
Типовые системы профилирования используют некодируемые участки ДНК ("мусорная ДНК"). Кодируемые участки ДНК были целенаправленно исключены для обеспечения конфиденциальности и соблюдения гражданских прав донора. Тем не менее, национальное законодательство о защите персональных данных может определять особые гарантии безопасности, такие как шифрование передаваемых данных и/или хранимых данных и другие методы.
Настоящий стандарт устанавливает формат обмена данными ДНК для технологий идентификации или верификации личности.
Настоящий стандарт обеспечивает возможность обмена и использования данных ДНК-профиля для сравнения (с учетом правил конфиденциальности) с данными ДНК-профиля, полученными любой другой системой с совместимыми методами ДНК-профилирования и форматом обмена биометрическими данными, соответствующему настоящему стандарту.
Настоящий стандарт распространяется на действующие в судебной медицине методы ДНК- профилирования или ДНК-типирования, основанные на коротких тандемных повторах (КТП), включая КТП на Y-хромосоме (Y-КТП) и на митохондриальной ДНК.
Настоящий формат данных подготовлен с учетом тенденции по сокращению участия человека в анализе (регистрации и сравнении) ДНК. С учетом требований к формату данных для автоматизированных методов анализа ДНК, настоящий стандарт определяет формат как для обработанных, так и необработанных (электрофоретических) данных ДНК. Для определения обмена данными ДНК используется кодировка расширяемого языка разметки (Extensible Mark-up Language, XML). Пример XML-схемы данных ДНК представлен в приложении В.
Настоящий стандарт не предназначен для любых других целей, кроме как обмен данными ДНК для биометрической идентификации или верификации личности, в частности, не предназначен для обмена медицинской или другой информацией о здоровье.
Приложения, заявленные как соответствующие настоящему стандарту, должны демонстрировать представление биометрических данных ДНК в соответствии с настоящим стандартом. Минимальные требования к соответствию стандарту включают способность передачи (обмена) и извлечения совместимой биометрической информации ДНК.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта.
ISO/IEC 19794-1:2011 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура)
ISO/IEC 19794-1:2011/Amd.2 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework - Amendment 2: Framework for XML encoding (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура. Изменение 2. Структура XML кодирования).
В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 19794-1:2011, а также следующие термины с соответствующими определениями:
4.1 аллель (allele): Одна из возможных альтернативных форм последовательности ДНК, находящейся на местоположении определенного гена.
4.2 хромосома (chromosome): Структура клетки, которая переносит генетический материал в виде линейной цепи ДНК.
Примечание - В человеческой клетке содержится 23 пары хромосом.
4.3 дезоксирибонуклеиновая кислота; ДНК (deoxyribo nucleic acid, DNA): Сложная молекула, находящаяся практически в каждой клетке тела и несущая генетическую информацию от одного поколения к другому.
4.4 ДНК-профилирование или ДНК-типирование (DNA profiling or typing): Метод, используемый учеными для различения индивидов путем изучения отличий их ДНК.
________________
В биометрии термин "индивид" относится только к человеку.
4.5 локус (locus): Уникальное физическое расположение на молекуле ДНК (во множественном числе - локусы).
4.6 митохондриальная ДНК; мтДНК (mitochondrial DNA, mtDNA): Небольшие кольцевые молекулы ДНК, расположенные в структурах, используемых для получения энергии в клетке (митохондриях).
Примечание - Небольшой размер и большое количество делают их особенно эффективными при исследовании малого количества биологического материала или в случае его сильного повреждения. Митохондриальная ДНК может быть использована для отслеживания передачи материнской линии, поскольку наследование мтДНК происходит только по материнской линии.
4.7 вероятность дискриминации неродственных индивидов (power of discrimination): Эффективность использования генетического маркера или набора маркеров для различения любых двух случайно выбранных людей.
4.8 короткий тандемный повтор; КТП (short tandem repeat, STR): Короткие последовательности ДНК, которые многократно повторяются при прямом наследовании.
Примечание - Число коротких повторов может широко варьироваться у разных индивидов, высокий уровень изменчивости делает КТП особенно эффективным для различения индивидов.
4.9 Y-хромосома (Y chromosome): Организованная структура молекулы ДНК, содержащая специфичную только для мужчин ДНК.
4.10 Y-КТП (Y-STR): Участки КТП, находящиеся в специфичной только для мужчин ДНК хромосом Y.
Примечание - Y-КТП могут быть использованы для отслеживания передачи отцовской линии, поскольку они встречаются только у мужчин, и наследование происходит только по отцовской линии.
4.11 электрофоретические данные (electrophoretic data): Необработанные данные на выходе системы профилирования, которые используются для измерения числа повторов аллелей в определенных локусах.
4.12 мобильный модуль обработки (mobile processing unit): Мобильная, полностью функциональная лаборатория ДНК.
4.13 быстрый модуль ДНК (rapid DNA unit): Автономное устройство, которое автоматизирует все процессы анализа ДНК и быстро производит ДНК-профиль (например, 1 ч).
В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота;
мтДНК - митохондриальная ДНК;
КТП - короткий тандемный повтор;
Y-КТП - КТП Y-хромосомы.
6.1 Общие положения
Настоящий стандарт определяет структуру записи данных ДНК. Формат данных должен содержать идентификационные данные ДНК. В соответствии с требованиями ИСО/МЭК 19794-1, запись данных ДНК должна быть определена как ЗОБД или включена в ББД структуры, совместимой с ЕСФОБД (ЗБИ).
________________
ЗОБД - Запись для обмена биометрическими данными.
ББД - Блок биометрических данных.
ЗБИ - Запись биометрической информации.
Элементы записи сгруппированы по трем структурам данных (поля, блоки и запись). Элемент "поле" обозначает простую структуру для хранения данных. Поля могут быть двух типов: простое и составное. Простое поле содержит только один объект данных, составное поле содержит одно или более полей, которые, в свою очередь, могут быть простыми или составными. Одно или более полей могут быть сгруппированы в блок данных. Сегмент, состоящий из нескольких элементов с уникальными названиями (полей или блоков данных) формируют запись данных.
Структура формата записи данных ДНК и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК представлен на рисунке 1.