ГОСТ Р 56330-2016

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

Medical equipment. Technical means of placement and transfer of patients in the prehospital. Stage. General technical requirements and test methods

ОКС 11.040.01

ОКП 94 5150

Дата введения 2017-10-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 декабря 2016 г. N 2039-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 56330-2014

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний к техническим средствам размещения, перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе.

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах скорой медицинской помощи (СМП) (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), так и вне их, изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444.

Настоящий стандарт не распространяется на средства размещения, перемещения больных и пострадавших, предназначенные для эксплуатации внутри помещений медицинских организаций.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля

ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 52567-2006 Автомобили скорой помощи. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 пациент: Человек, находящийся вследствие заболевания, травмы или по другим причинам в состоянии, которое требует вмешательства квалифицированного персонала для оказания медицинской помощи и/или мониторинга и транспортировки в медицинскую организацию.

3.2 техническое средство размещения, перемещения; ТСРП: Медицинское изделие (носилки основные и дополнительные, тележки-каталки и др.), предназначенное для перемещения и размещения пациентов при медицинской эвакуации/транспортировании в транспортных средствах скорой медицинской помощи (ТСМП) с мест вызова и происшествий до медицинских организаций.

3.3 комплект технических средств размещения, перемещения; КТСРП: Комплект медицинских изделий для оснащения ТСМП, состав которого определяется классом оснащения ТСМП или техническим заданием заказчика.

3.4 переноска: Перемещение пациентов на ТСРП с применением мышечных усилий.

3.5 перевозка: Перемещение пациентов на ТСРП с применением опор: колесных или скольжения.

3.6 размещение: Система расположения пациентов на ТСРП.

3.7 транспортирование: Перевозка (переноска) пациентов при помощи ТСРП, установленных на устройства приемные ТСМП (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных) общего и специального применения.

3.8 перемещение: Переноска или перевозка пациентов вне помещений медицинских организаций на ТСРП, в том числе с применением опор: колесных или скольжения.

3.9 подвижный модуль медицинского назначения; ПММН: Модуль медицинский, состоящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий на базовом ТСМП, предназначенный для применения в медицинских целях.

3.10 транспорт скорой медицинской помощи; ТСМП: Автомобильное, авиационное, водное, железнодорожное, прочее транспортное средство, в котором смонтирован ПММН.

3.11 носилки основные и дополнительные (специальные): Медицинское изделие, предназначенное для переноски и перемещения пациентов для транспортировки в ТСМП и вне его:

3.11.1 носилки основные: Стационарно фиксируемые на тележке-каталке и устройстве приемном в салоне ТСМП в соответствии с требованиями класса ТСМП;

3.11.2 носилки дополнительные: Предназначены для эвакуации пациентов из труднодоступных мест, а также для организации дополнительных мест размещения пациентов в ТСМП.

3.12 панель: Часть носилок для размещения пациента.

3.13 каркас: Часть носилок для крепления панели.

3.14 носилки кресельные: Медицинское изделие для переноски или перевозки пациента в сидячем или лежачем положении, в том числе в салоне ТСМП.

3.15 носилки ковшовые: Медицинское изделие для атравматичной перекладки пациента.

3.16 матрац вакуумный: Медицинское изделие, бескаркасные носилки, обеспечивающие возможность общей и поверхностной фиксации тела за счет фрикционных свойств частиц наполнителя.

3.17 щит спинальный: Медицинское изделие, носилки односекционные с жесткой панелью, обеспечивающие фиксацию тела при переноске и перевозке пациента.

3.18 тележка-каталка: Медицинское изделие для транспортировки и перемещения пациента с устройством для фиксации съемных носилок или с постоянно установленной панелью на шасси колесных опор и механизмом управления складыванием.

3.19 шасси: Складные или нескладные опоры тележки-каталки (носилок) с колесами или опорами скольжения.

3.20 устройство приемное: Медицинское изделие, предназначенное для приема, размещения, фиксации и обеспечения перемещения носилок, носилок кресельных, тележек-каталок в салоне ТСМП.

3.21 передвижной комплекс медицинского назначения; ПКМН: Комплекс на ТСМП, предназначенный для применения в медицинских целях при перевозках, перемещении и при установке его по месту временной дислокации.

3.22 оперативный комплекс медицинского назначения; ОКМН: Подвижный комплекс медицинского назначения, предназначенный для проведения медицинской эвакуации/транспортировки пострадавших при чрезвычайных ситуациях и в режиме повседневной деятельности в сопровождении специально подготовленного медицинского персонала с мониторингом состояния и проведением мероприятий по оказанию медицинской помощи в экстренной форме.

     4 Классификация технических средств размещения, перемещения больных и пострадавших

4.1 Панели носилок, тележек в зависимости от вида и конструктивного исполнения подразделяются на:

- каркасные;

- бескаркасные:

1) с иммобилизацией частей тела,

2) без иммобилизации;

- жесткие;

- мягкие;

- разъемные;

- неразъемные;

- нескладные;

- складные:

1) продольно,

2) поперечно,

3) продольно и поперечно;

- односекционные;

- многосекционные.

4.2 Шасси тележек-каталок могут подразделяться на:

- складные стойки на колесных опорах;

- нескладные стойки;

- комбинированные опоры (колесные или скольжения).

4.3 Классификация носилок специальных по особенностям конструкции и назначению приведена в приложении А.

4.4 Классификация аксессуаров для носилок приведена в приложении Б.

4.5 Классификация моделей тележек-каталок приведена в приложении В.

4.6 Классификация моделей устройств приемных приведена в приложении Г.

     5 Технические требования к ТСРП

5.1 Общие требования

5.1.1 ТСРП должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ Р 50444 для 5 группы изделий, технической документации производителя (изготовителя), утвержденной в установленном порядке.

5.1.2 Панель носилок должна быть оснащена ремнями, обеспечивающими надежную фиксацию пациентов при перемещении.