ГОСТ Р 57266-2016

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СЕЙФЫ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Требования, классификация и методы испытаний

Safes for storing drugs, psychotropic substances and their precursors. Requirements, classification and test methods

ОКС 55.220

 Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Рабочей группой СРО "Ассоциация производителей и поставщиков сейфов и других инженерно-технических препаратов безопасности" (СРО "РАПС") и ООО "НПО Промет"

2 ВНЕСЕН Проектным техническим комитетом по стандартизации ТК 701 "Средства надежного хранения денежных средств, ценностей и носителей информации"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября 2016 г. N 1696-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на сейфы, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенных для медицинского применения, а также других лекарственных средств.

Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и испытаниям сейфов для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечивающих безопасность эксплуатации и устойчивость к взлому.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.338 Государственная система обеспечения единства измерений. Преобразователи термоэлектрические. Методика поверки

ГОСТ 8.401 Государственная система обеспечения единства измерений. Классы точности средств измерений. Общие требования

ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля

ГОСТ 12.2.091 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия

ГОСТ 6616 Преобразователи термоэлектрические. Общие технические условия

ГОСТ 14254 (МЭК 529-89) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования

ГОСТ 30804.6.2 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний

ГОСТ 31508 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ 34024 Замки сейфовые. Требования и методы испытаний на устойчивость к несанкционированному открыванию

ГОСТ Р 50862 Сейфы, сейфовые комнаты и хранилища ценностей. Требования и методы испытания на устойчивость к взлому и огнестойкость

ГОСТ Р МЭК 61326-1 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 сейфы для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (медицинские сейфы): Медицинское оборудование, обладающее регламентированной устойчивостью к взлому и предназначенное для продолжительного или кратковременного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также их транспортирования.

3.2 медицинский сейф-термостат (сейф-термостат): Сейф для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечивающий постоянную заданную температуру в рабочей камере.

3.3 рабочая камера: Отделение в сейфе-термостате, в котором поддерживаются условия, необходимые для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

     4 Классификация медицинских сейфов

4.1 Медицинские сейфы классифицируют по назначению:

- сейфы-термостаты, предназначенные для продолжительного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

- сейфы, предназначенные для кратковременного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

- сейфы, предназначенные для транспортирования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

4.2 Медицинские сейфы классифицируют по устойчивости к взлому в соответствии с таблицей 1. Испытания на взлом с использованием инструмента и на прочность крепления проводят по ГОСТ Р 50862.

Таблица 1 - Минимальные требования для классификации сейфов для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров по классу устойчивости к взлому

     5 Технические требования

5.1 Медицинские сейфы следует изготавливать в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790, ГОСТ 31508, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ Р МЭК 61326-1, нормативных и технических документов на изделия конкретных видов, утвержденных в установленном порядке.

Медицинские сейфы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50862.

5.2 Требования к материалам и комплектующим

5.2.1 Металлические части изделий должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302.

5.2.2 Материалы рабочей камеры медицинского сейфа должны быть устойчивы к обработке дезинфицирующими и моющими средствами.

Испытание проводят по 8.3.

5.2.3 Материалы, используемые для изготовления медицинских сейфов и их элементов, должны иметь токсико-гигиенический паспорт и гигиеническое заключение.

5.3 Требования к конструкции

5.3.1 Требования к конструкции сейфа-термостата, предназначенного для продолжительного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Конструкция сейфа-термостата, предназначенного для продолжительного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, приведена на рисунке 1.

1 - прибор контроля и учета температуры рабочей камеры с цифровой индикацией; 2, 4 - уплотнительная прокладка; 3 - рабочая камера; 5 - дверь рабочей камеры; 6 - корпус сейфа; 7 - дверь сейфа; 8 - счетчик циклов открывания двери

     
Рисунок 1 - Конструкция сейфа-термостата, предназначенного для продолжительного хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

5.3.1.1 В рабочей камере сейфа-термостата должны обеспечиваться  следующие тепловые режимы хранения лекарств:

- в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С (не допуская замораживания);