4.1 Настоящий стандарт рассматривает следующие стадии и виды работ жизненного цикла продукции, установленные ГОСТ Р 15.000:
- стадию "Разработка", вид работ "ОКР по разработке продукции";
- стадию "Производство", вид работ "Постановка на производство".
4.2 Отдельные виды работ по разработке и постановке продукции на производство, характеризующиеся целевой направленностью, организационной законченностью, определенным последовательным порядком выполнения и планирования, наличием определенных исполнителей, объединяют в модули организации работ.
4.3 В зависимости от наличия целевых программ развития продукции, наличия или отсутствия заказчика, характера взаимоотношений между субъектами хозяйственной деятельности разработку и постановку продукции на производство осуществляют по следующим моделям организации работ:
модель 1 - создание продукции по государственному и муниципальному заказам, а также другим заказам, финансируемым из федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее - по госзаказу);
модель 2 - создание продукции по заказу конкретного потребителя;
модель 3 - инициативная разработка продукции без конкретного заказчика при коммерческом риске разработчика и изготовителя.
Модель организации работ выбирают, исходя из статуса заказчика, источника финансирования и условий рынка сбыта.
4.4 При создании продукции по госзаказу заключают договор (контракт) на выполняемые работы, оформленный в установленном порядке, и разрабатывают ТЗ или заменяющий его документ (далее - ТЗ) на выполняемые работы. В качестве заменяющего документа может быть использован документ, содержащий необходимые и достаточные требования для разработки продукции и взаимопризнаваемый заказчиком и разработчиком.
Общие принципы и требования по контрактам для государственных нужд и регулирование контрактной системы в сфере государственных и муниципальных нужд - по Федеральным законам [1] и [2].
4.5 На основе исходных требований заказчика (при его наличии) разработчик продукции проводит необходимые опытно-конструкторские и технологические работы, обращая особое внимание на обеспечение следующих требований:
- безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, в том числе и в процессе эксплуатации продукции;
- ресурсосбережения;
- установления для условий использования продукции значений показателей, определяющих ее технический уровень;
- устойчивости к внешним воздействиям;
- взаимозаменяемости и совместимости составных частей и продукции в целом;
- при необходимости утилизации и/или уничтожения и захоронения продукции, отходов от нее и удаления опасных отходов.
4.6 Решение о разработке продукции в инициативном порядке принимают с учетом условий маркетинга.
4.7 Стадия "Разработка" и стадия "Производство" в общем случае предусматривают:
- разработку ТЗ на ОКР;
- проведение ОКР, включающей разработку КД и ТД, изготовление опытных образцов, испытания опытных образцов, приемку результатов ОКР;
- доработку рабочей КД опытного образца;
- постановку на производство, включающую подготовку производства, освоение производства (изготовление установочной серии, квалификационные испытания).
Этапы конкретной ОКР (составной части ОКР), а также порядок их приемки должны быть определены в ТЗ на ОКР (составную часть ОКР) и договоре (контракте) на ее выполнение.
4.8 На всех этапах ОКР (составной части ОКР) и при постановке продукции на производство исполнители обеспечивают выполнение обязательных требований стандартов и ТР.
Достигнутые показатели, соответствие их требованиям ТЗ на ОКР (составную часть ОКР) оценивают при приемке этапов и отражают в протоколах (актах) испытаний опытных образцов продукции и актах приемки этапов ОКР и ОКР в целом.
4.9 Взаимоотношения разработчика (изготовителя) с органами государственного надзора (контроля) осуществляются в соответствии с действующим законодательством.