ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015

Группа Р23

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ

Требования и методы испытаний

Часть 1

Ходунки

Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames

ОКС 11.180.10*

______________

* По данным официального сайта Росстандарт

ОКС 11.180, здесь и далее по тексту. -

Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2017-01-01

     

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов "Центр гуманитарных программ" (РООИ "Центр гуманитарных программ") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2181-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-1:1999* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки" (ISO 11199-1:1999 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51078-97 (ИСО 11199-1-96)

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.

ИСО 11199-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности".

ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":

- часть 1. Ходунки;

- часть 2. Ходунки на колесиках.

Приложение А настоящего стандарта приведено только для информации.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей.

Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, изготовленных для пользователя массой не менее 35 кг.

Примечание - Дополнительные рекомендации по применению настоящего стандарта приведены в приложении A.

     2 Нормативные ссылки

Следующие нормативные документы содержат положения, которые, через ссылку в данном тексте, составляют положения настоящего стандарта*. Для датированных ссылок, к последующим изменениям или ревизиям, любая из этих публикаций не применяется. Однако части к соглашениям, основанные на настоящем стандарте, являются основанием исследовать возможность применения новых нормативных документов, обозначенных ниже. Для недатированных ссылок применяют самый последний выпуск нормативных документов, указанных ниже. Члены ИСО и МЭК поддерживают реестры в настоящее время действующих международных стандартов.

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999, Assistive products for persons with disability. Classification and terminology)

ИСО 10933-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing)*

________________

* В настоящее время действует ИСО 10993-1:2009 "Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания риска в рамках процесса менеджмента".

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (см. рисунки 1, 2 и 3):

3.1 размеры в сложенном состоянии (folded dimensions): Высота, ширина и длина ходунка, измеренные с рамой, сложенной без использования инструмента, с регулированием по высоте на минимальной высоте рамы и с поручнями, размещенными, как указано в 5.1.

3.2 высота рамы (frame height): Вертикальное расстояние от задней контрольной точки рукоятки до пола.

См. рисунок 3.

3.3 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от переднего конца длины рукоятки.

См. рисунок 2.

3.4 рукоятка (handgrip): Часть ходунка, за которую обычно держатся рукой при использовании ходунка.

3.5 длина рукоятки (handgrip length): Размер рукоятки, измеренный продольно в месте расположения руки.

См. рисунок 2.

Примечание - В случае, если неясно, где именно находится передний или задний конец рукоятки, полную длину рукоятки, которая может поддерживать массу пользователя, определяют как длину рукоятки.

3.6 ширина рукоятки (handgrip width): Наружный размер рукоятки, измеренный горизонтально в точке с наибольшей шириной в месте расположения руки.

См. рисунок 2.

3.7 поручень (handle): Часть ходунка, к которой прикреплена рукоятка.

3.8 максимальная длина (maximum length): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный параллельно направлению движения, при нормальном использовании ходунка.

См. рисунок 3.

3.9 максимальная ширина (maximum width): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный горизонтально под прямым углом к направлению движения, при нормальном использовании ходунка.

См. рисунок 3.

3.10 задняя контрольная точка рукоятки (rear handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от заднего конца длины рукоятки.

См. рисунок 2.

Примечание - Если захват простирается дальше, чем поручень, измерение выполняют от конца поручня.

3.11 наконечник (tip): Часть ходунка, которая находится в контакте с полом.

3.12 диаметр разворота (turning diameter): Диаметр наибольшей окружности, описываемой ходунком, при максимально настроенной его высоте, когда ходунок поворачивается на 360° вокруг его собственной центральной вертикальной оси.

См. рисунок 3.

3.13 масса пользователя (user weight): Масса тела человека, использующего изделие как техническое средство.

Примечание - Стандартная масса пользователя равна 100 кг для взрослого и 35 кг для ребенка.

3.14 ходунки (walking frame): Средство для ходьбы без колес и без устройств поддержки (кроме поручней).

Примечание - Классификационная группа 12 06 03 в соответствии с ИСО 9999:1998.

1 - направление вперед; 2 - передние опоры; 3 - связующие элементы; 4 - рукоятка; 5 - направление назад; 6 - задние опоры; 7 - механизм регулирования высоты (верхней части); 8 - наконечник

Рисунок 1 - Пример ходунка

1 - задняя контрольная точка рукоятки; 2 - передняя контрольная точка рукоятки; 3 - длина рукоятки; 4 - ширина рукоятки

Рисунок 2 - Части рукоятки

     4 Требования

4.1 Механическая прочность

После проведения испытания на усталостную прочность (см. 5.3) никакая часть ходунков не должна иметь трещин или сколов.