ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015

Группа Р23

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ

Требования и методы испытаний

Часть 1

Ходунки

Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames

ОКС 11.180.10*

______________

* По данным официального сайта Росстандарт

ОКС 11.180, здесь и далее по тексту. -

Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2017-01-01

     

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов "Центр гуманитарных программ" (РООИ "Центр гуманитарных программ") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2181-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-1:1999* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки" (ISO 11199-1:1999 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51078-97 (ИСО 11199-1-96)

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.

ИСО 11199-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности".

ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":

- часть 1. Ходунки;

- часть 2. Ходунки на колесиках.

Приложение А настоящего стандарта приведено только для информации.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей.

Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, изготовленных для пользователя массой не менее 35 кг.

Примечание - Дополнительные рекомендации по применению настоящего стандарта приведены в приложении A.

     2 Нормативные ссылки

Следующие нормативные документы содержат положения, которые, через ссылку в данном тексте, составляют положения настоящего стандарта*. Для датированных ссылок, к последующим изменениям или ревизиям, любая из этих публикаций не применяется. Однако части к соглашениям, основанные на настоящем стандарте, являются основанием исследовать возможность применения новых нормативных документов, обозначенных ниже. Для недатированных ссылок применяют самый последний выпуск нормативных документов, указанных ниже. Члены ИСО и МЭК поддерживают реестры в настоящее время действующих международных стандартов.

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999, Assistive products for persons with disability. Classification and terminology)

ИСО 10933-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing)*

________________

* В настоящее время действует ИСО 10993-1:2009 "Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания риска в рамках процесса менеджмента".

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (см. рисунки 1, 2 и 3):

3.1 размеры в сложенном состоянии (folded dimensions): Высота, ширина и длина ходунка, измеренные с рамой, сложенной без использования инструмента, с регулированием по высоте на минимальной высоте рамы и с поручнями, размещенными, как указано в 5.1.

3.2 высота рамы (frame height): Вертикальное расстояние от задней контрольной точки рукоятки до пола.

См. рисунок 3.

3.3 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от переднего конца длины рукоятки.

См. рисунок 2.

3.4 рукоятка (handgrip): Часть ходунка, за которую обычно держатся рукой при использовании ходунка.

3.5 длина рукоятки (handgrip length): Размер рукоятки, измеренный продольно в месте расположения руки.

См. рисунок 2.

Примечание - В случае, если неясно, где именно находится передний или задний конец рукоятки, полную длину рукоятки, которая может поддерживать массу пользователя, определяют как длину рукоятки.

3.6 ширина рукоятки (handgrip width): Наружный размер рукоятки, измеренный горизонтально в точке с наибольшей шириной в месте расположения руки.

См. рисунок 2.

3.7 поручень (handle): Часть ходунка, к которой прикреплена рукоятка.

3.8 максимальная длина (maximum length): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный параллельно направлению движения, при нормальном использовании ходунка.

См. рисунок 3.

3.9 максимальная ширина (maximum width): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный горизонтально под прямым углом к направлению движения, при нормальном использовании ходунка.

См. рисунок 3.

3.10 задняя контрольная точка рукоятки (rear handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от заднего конца длины рукоятки.

См. рисунок 2.

Примечание - Если захват простирается дальше, чем поручень, измерение выполняют от конца поручня.

3.11 наконечник (tip): Часть ходунка, которая находится в контакте с полом.

3.12 диаметр разворота (turning diameter): Диаметр наибольшей окружности, описываемой ходунком, при максимально настроенной его высоте, когда ходунок поворачивается на 360° вокруг его собственной центральной вертикальной оси.

См. рисунок 3.

3.13 масса пользователя (user weight): Масса тела человека, использующего изделие как техническое средство.

Примечание - Стандартная масса пользователя равна 100 кг для взрослого и 35 кг для ребенка.

3.14 ходунки (walking frame): Средство для ходьбы без колес и без устройств поддержки (кроме поручней).

Примечание - Классификационная группа 12 06 03 в соответствии с ИСО 9999:1998.

1 - направление вперед; 2 - передние опоры; 3 - связующие элементы; 4 - рукоятка; 5 - направление назад; 6 - задние опоры; 7 - механизм регулирования высоты (верхней части); 8 - наконечник

Рисунок 1 - Пример ходунка

1 - задняя контрольная точка рукоятки; 2 - передняя контрольная точка рукоятки; 3 - длина рукоятки; 4 - ширина рукоятки

Рисунок 2 - Части рукоятки

     4 Требования

4.1 Механическая прочность

После проведения испытания на усталостную прочность (см. 5.3) никакая часть ходунков не должна иметь трещин или сколов.

После проведения испытания на статическую прочность (см. 5.4) никакая часть ходунков не должна иметь трещин или сколов.

После проведения испытания на статическую прочность опор (см. 5.5) никакая опора не должна иметь трещин или сколов или проявлять какое-либо постоянное отклонение более 15 мм, измеренное у конца опоры.

4.2 Устойчивость

При испытании на переднюю устойчивость (см. 5.6) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 10,0°.

При испытании на заднюю устойчивость (см. 5.7) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 7,0°.

При испытании на боковую устойчивость (см. 5.8) угол плоскости в точке наклона ходунка должен быть не менее 3,5°.

Признано, что двунаправленные ходунки не могут отвечать требованиям на боковую устойчивость. Поэтому анализ рисков, связанных с неустойчивостью, должен быть оценен изготовителем и должны быть даны соответствующие указания и предупреждения по ограничению их использования.

1 - ширина между поручнями; 2 - высота; 3 - ширина; 4 - диаметр поворота; 5 - длина

Рисунок 3 - Размеры ходунков

4.3 Маневренность

Максимальная ширина ходунка, изготовленного для использования в частных домах, должна быть не более 650 мм. Ширина двунаправленных ходунков при возвратно-поступательном перемещении должна быть не менее 90% максимальной ширины.

4.4 Рукоятка