[1] | Директива 93/42/ЕЭС от 14 июня 1993 г. "О медицинских продуктах (изделиях)" (Richtlinie 93/42/EWG vom 14 June uber Medizinprodukte 1993) |
[2] | MEDDEV 2.7.1 Оценки клинических данных. Руководство для изготовителей и уполномоченных органов сертификации (MEDDEV) |
[3] | ИСО 7176-19:2008 (ISO 7176-19:2008 Wheelchairs - Part 19: Wheeled mobility devices for use as seats in motor vehicles) Кресла-коляски. Часть 19. Колесные передвижные средства, используемые в автомобилях в качестве сиденья |
[4] | ДИН ЕН 12183:2009-12 (Немецкая версия EN 12183:2009 |
[5] | ЕН ИСО 14971:2009 (ИСО 14971) (EN 14971, Medical deines - Application of risk management to medical devices) Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским продуктам (изделиям) |
УДК 615.478.3.001.33:006.354 | ОКС 11.180 | Р23 | ОКП 94 5150 |
Ключевые слова: кресло-коляска, технические требования, методы испытаний, правила приемки, гарантии изготовителя, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2016