ГОСТ ISO 8317-2014
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
УПАКОВКА, ОТКУПОРИВАНИЕ КОТОРОЙ НЕДОСТУПНО ДЕТЯМ
Требования и испытания упаковки многоразового использования
Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for reclosable packages
МКС 55.040
Дата введения 2016-01-01
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 415 "Средства укупорочные", ООО "ЦСИ "Продмаштест" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2014 г. N 73-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по MК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по MК | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения | AM | Минэкономики Республики Армения |
Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия | KG | Кыргызстандарт |
Молдова | MD | Молдова-Стандарт |
Россия | RU | Росстандарт |
Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2015 г. N 852-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8317-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2016 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8317:2003* "Упаковка, откупоривание которой недоступно детям. Требования и испытания упаковки многоразового использования" ("Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 122 "Упаковка"
6 Настоящий стандарт подготовлен для обеспечения соблюдения требований технического регламента Таможенного союза ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
7 ВЗАМЕН ГОСТ ИСО 8317-93
8 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания упаковки многоразового использования, откупоривание которой недоступно детям.
Описанная методика проведения испытаний может применяться для упаковки многоразового использования, предназначенной для любой продукции, которая при использовании извлекается из упаковки.
Настоящий стандарт предназначен только для оценки типа упаковки (см. 3.1), но не применим для гарантии качества.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 контейнер (container): Емкость из стекла, металла, пластмассы или комбинации материалов, предназначенная для упаковки продукции и имеющая венчик горловины, подходящий под соответствующее укупорочное средство.
2.2 укупорочное средство (closure): Колпачок или крепежное приспособление из металла, пластмассы или комбинации материалов, предназначенные для укупоривания соответствующего контейнера и обеспечивающие герметичность.
2.3 упаковка, откупоривание которой недоступно детям (child-resistant package): Упаковка, состоящая из контейнера и соответствующего укупорочного средства, недоступная для открытия (или доступу к содержимому) детьми в возрасте до пятидесяти двух месяцев, но не вызывает затруднений при открывании у взрослых.
2.4 упаковка многоразового использования (reclosable package): Упаковка, которую после первоначального откупоривания, можно повторно неоднократно закрыть до полного использования содержимого, сохраняя при этом защитные свойства упаковки.
2.5 имитирующий продукт (substitute product): Нейтральный заменитель продукции, вместо которой он используется.
Примечание - Твердые имитирующие продукты для упаковки, откупоривание которой недоступно детям, обычно представляют собой порошок, гранулы или единицы аналогичной формы размером от 5 до 30 мм, желательно нейтрального цвета, и безвредные. Жидкий имитирующий продукт - всегда бесцветная вода.
3.1 Соответствие настоящему стандарту
Испытание правильно изготовленной и правильно применяемой упаковки, откупоривание которой недоступно детям, проводимое в соответствии с требованиями настоящего стандарта, показывает, что данная упаковка может обеспечить достаточную степень недоступности откупоривания детьми, сохраняя одновременно доступность содержимого для взрослых, т.е. испытание предназначено для оценки типа упаковки.
Изготовители упаковки и предприятия, производящие заполнение продукции в упаковку, должны идентифицировать показатели упаковки, откупоривание которой недоступно детям в возрасте до 52 мес, разработать и внедрить методики испытаний как части проводимой и документально оформляемой процедуры контроля качества, гарантирующей соответствие упаковок требованиям безопасности для детей.
Примечание - Метод необходимых испытаний может быть особенным для конструкции упаковки, откупоривание которой недоступно детям, но контролируемые параметры различных классификаций можно найти в [1] и [2] и использовать в качестве основы для составления соответствующего протокола.
Данные, полученные в результате испытаний механических свойств, можно использовать для подтверждения соответствия упаковки, подпадающей под "серию аналогичных упаковок".
3.2 Упаковка для испытаний
Перед проведением испытаний с участием детей упаковки многоразового использования изготовители и упаковщики должны убедиться в том, что продолжительность срока действия упаковки превышает максимальное количество открывания и закрывания, при этом характеристики и свойства упаковки не ухудшаются.
3.3 Группы людей для испытания упаковки
Испытание проводят двумя группами людей:
a) испытание с участием детей в возрасте от 42 мес до 51 мес включительно;
b) испытание с участием взрослых в возрасте от 50 лет до 70 лет включительно.
4.1 Требования к испытаниям
При представлении на испытание новой упаковки серию упаковок одного типа, представленных на испытание одновременно, оценивают в соответствии со следующими рекомендациями. При этом изготовитель упаковки и/или упаковщик должны предоставить обоснование для такой серии упаковок, которая подтверждает степень их унификации.
Если упаковка, входящая в серию, имеет укупорочные средства, отличающиеся только по диаметру, где наибольший диаметр превышает наименьший в 1,5 раза, то испытывают упаковки с укупорочными средствами наибольшего и наименьшего диаметра, и одну упаковку с укупорочным средством промежуточного размера.
Если упаковочные контейнеры отличаются вместимостью, а укупорочные средства идентичны, то испытывают наибольшую и наименьшую упаковку.
Если упаковочные контейнеры отличаются вместимостью, а укупорочные средства отличаются только по диаметру, но аналогичны по всем своим характеристикам, то испытывают упаковку с укупорочным средством наибольшего и наименьшего диаметров, соответствующим самому большому и самому маленькому контейнеру; то есть обычно четыре сочетания "контейнер/укупорочное средство" с указанным выше соотношением диаметров 1,5.
Испытуемая система "контейнер/укупорочное средство" должна быть представительной системой, которая в обычных условиях эксплуатации включает любой комок или прокладку, если это является неотъемлемой частью укупорочной системы.
Если все упаковки прошли испытания, то считается что контейнеры и укупорочные средства промежуточных размеров из той же серии, соответствуют требованиям настоящего стандарта.
Если испытывают упаковки, имеющие корпус контейнера разной формы, но все другие характеристики одинаковые, а укупорочные средства идентичны или отличаются только по диаметру, то испытывают все формы корпуса и обеспечивают испытание не менее четырех сочетаний "контейнер/укупорочное средство".