ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

     3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 внутренний источник электрического питания: Встроенный в изделие источник энергии, предназначенный для обеспечения электроэнергией, необходимой для работы изделия.

3.1.2 гигиенический норматив: Установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания в отношении его безопасности и (или) безвредности для человека.

3.1.3 государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы: Нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

3.1.4 изделие медицинское электрическое: По ГОСТ Р 50267.0.

3.1.5 исходные документы на разработку TCP: Технические задания, тематические карточки или предложения-заявки (по государственному заказу) на разработку TCP.

3.1.6 максимальная допустимая нагрузка: Предельное значение механической нагрузки на TCP, установленное в нормативной документации.

3.1.7 нарушение здоровья: Физическое, душевное и социальное неблагополучие, связанное с потерей, аномалией, расстройством психической, анатомической структуры и/или функции организма.

3.1.8 ограничение жизнедеятельности: По ГОСТ Р ИСО 9999.

3.1.9 человек с ограничениями жизнедеятельности (инвалид): По ГОСТ Р ИСО 9999.

3.1.10 клиническая оценка: Средства, подтверждающие, что вспомогательные средства соответствуют установленным требованиям, если они будут использоваться в соответствии с предписаниями изготовителя.

3.1.11 опасность: Потенциальная возможность вредного воздействия на пользователя, других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно изделием.

3.1.12 оценка реабилитационного эффекта: Способы подтверждения соответствия TCP требованиям ГОСТ Р 15.111, когда они используются пользователем по назначению.

Примечание - Оценка может включать компиляцию реабилитационных данных, любые научные данные из литературных источников и результаты любых реабилитационных исследований, принимая в расчет относящиеся к данной оценке (по принадлежности) гармонизированные стандарты.

3.1.13 передвижные TCP: TCP, перемещаемые с места на место при помощи колес или эквивалентных средств между периодами эксплуатации.

3.1.14 переносные TCP: TCP, перемещаемые с места на место одним или несколькими лицами без применения транспортных средств во время или между периодами эксплуатации.

3.1.15 пользователь: Лицо с ограничением жизнедеятельности, использующее TCP.

3.1.16 постельные принадлежности: Предметы, обычно расположенные (размещенные) на матрасе, в том числе покрывала, матрацы, подстилки, специальные простыни и подкладки при недержании, покрывала, подушки и валики под подушку, наволочки.

3.1.17 приводной элемент выключателя (переключателя): По ГОСТ 22613.

3.1.18 реабилитационные испытания: По ГОСТ Р 15.111.

3.1.19 реабилитационный эффект: По ГОСТ Р 15.111.

3.1.20 реабилитация людей с ограничениями жизнедеятельности: Система медицинских, психологических, педагогических, социально-экономических мероприятий, направленных на устранение или возможно более полную компенсацию ограничений жизнедеятельности, вызванных нарушением здоровья со стойким или обратимым расстройством функций организма.

3.1.21 ручные TCP: TCP, которые во время нормальной эксплуатации держат в руке, при этом двигатель (при наличии) составляет неотъемлемую часть TCP.

3.1.22 санитарные правила: Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы.

3.1.23 санитарно-эпидемиологическое заключение: Документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов и эксплуатационной документации.

3.1.24 сопровождающий: Лицо, оказывающее помощь человеку с ограничением жизнедеятельности.

Примечание - Примеры оказания помощи лицу с ограничением жизнедеятельности:

- толкание кресла-коляски;