ГОСТ IEC 61010-2-081-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования

Часть 2-081

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АВТОМАТИЧЕСКОМУ И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКОМУ ЛАБОРАТОРНОМУ ОБОРУДОВАНИЮ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗОВ И ДРУГИХ ЦЕЛЕЙ

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-081. Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes

МКС 19.080

          71.040.10

Дата введения 2015-09-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Научно-технический центр сертификации электрооборудования "ИСЭП" (АНО "НТЦСЭ "ИСЭП") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. N 44)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 апреля 2014 г. N 299-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61010-2-081-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61010-2-081:2009* "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей" ("Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Общие положения

1) Международная электротехническая комиссия (МЭК) является международной организацией по стандартизации, объединяющей все национальные электротехнические комитеты (национальные комитеты МЭК). Задачей МЭК является продвижение международного сотрудничества во всех вопросах, касающихся стандартизации в области электротехники и электроники. Результатом этой работы и в дополнение к другой деятельности МЭК является издание международных стандартов, технических требований, технических отчетов, публично доступных технических требований (ПАС) и руководств (в дальнейшем именуемых "Публикации МЭК"). Их подготовка поручена техническим комитетам. Любой национальный комитет МЭК, заинтересованный в объекте рассмотрения, с которым имеют дело, может участвовать в этой предварительной работе. Международные, правительственные и неправительственные организации, кооперирующиеся с МЭК, также участвуют в этой подготовке. МЭК близко сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными соглашением между этими двумя организациями.

2) Формальные решения или соглашения МЭК означают выражение положительного решения технических вопросов, почти международный консенсус, в соответствующих областях, так как у каждого технического комитета есть представители всех заинтересованных национальных комитетов МЭК.

3) Публикации МЭК имеют форму рекомендаций для международного использования и принимаются национальными комитетами МЭК в этом качестве. Приложены максимальные усилия для того, чтобы гарантировать правильность технического содержания Публикаций МЭК, однако МЭК не может отвечать за порядок их использования или за любое неверное толкование любым конечным пользователем.

4) Чтобы способствовать международной гармонизации, национальные комитеты МЭК обязуются применять Публикации МЭК в их национальных и региональных публикациях с максимальной степенью приближения к исходным. Любые расхождения между любой Публикацией МЭК и соответствующей национальной или региональной публикацией должны быть четко обозначены в последний.

5) МЭК не устанавливает процедуру маркировки знаком одобрения и не берет на себя ответственность за любое оборудование, о котором заявляют, что оно соответствует Публикации МЭК.

6) Все пользователи должны быть уверены, что они используют последнее издание этой публикации.

7) МЭК или ее директора, служащие или агенты, включая отдельных экспертов и членов ее технических комитетов и национальных комитетов МЭК, не несут никакой ответственности и не отвечают за причиненные любые телесные повреждения, материальный ущерб или другое повреждение любой природы вообще, как прямого так и косвенного, или за затраты (включая юридические сборы) и расходы, проистекающие из использования Публикации, или ее разделов, или любой другой Публикации МЭК.

8) Обращаем внимание на нормативные ссылки, процитированные в этой публикации. Использование ссылочных публикаций является обязательным для правильного применения этой Публикации.

9) Обращаем внимание на наличие вероятности того, что некоторые из элементов этой Публикации МЭК могут быть предметом патентного права. МЭК не несет ответственности за идентификацию любых патентных прав.

Международный стандарт IEC 61010-2-081 был подготовлен Техническим комитетом 66 "Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования".

Настоящий стандарт имеет статус групповых публикаций по безопасности согласно IEC Guide 104.

Настоящая консолидированная версия стандарта IEC 61010-2-081 состоит из первого издания (2001) [документы 66/260/FDIS и 66/269/RVD] и поправки 1 (2003) [документы 66/327/FDIS и 66/332/RVD].

Техническое содержание идентично основному изданию и поправке к нему и имеет удобный для пользователя вид. Настоящая редакция стандарта имеет номер издания 1.1.

Вертикальная линия на поле показывает, где основная публикация была изменена поправкой 1.

Стандарт IEC 61010-2-081 используется совместно с IEC 61010-1. Стандарт разработан на базе второй редакции стандарта IEC 61010-1:2001. Следует принимать во внимание будущие редакции или поправки к IEC 61010-1.

Настоящий стандарт дополняет или модифицирует соответствующие разделы IEC 61010-1, для того чтобы преобразовать эту публикацию в стандарт IEC "Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей".

Поскольку отдельные подпункты IEC 61010-1 не упоминаются в IEC 61010-2-081, то эти подпункты могут применяться настолько, насколько это возможно. Так как часть 2 серии стандартов IEC 61010 имеет статус "дополнения", "модификации", "замены" или "исключения", то соответствующие требования, условия испытаний или примечания, приведенные в IEC 61010-1, должны быть соответственно адаптированы.

В настоящем стандарте:

1) используются следующие шрифтов печати:

- требования: шрифт Arial;

- ПРИМЕЧАНИЯ: шрифт малые прописные ARIAL;

- заключение о соответствии и испытание: курсив ARIAL;

- термины, используемые по всему тексту этого стандарта, которые определены в разделе 3: шрифт прописные ARIAL;

2) подразделы, рисунки, таблицы и примечания, которые дополняют соответствующие им подразделы, рисунки, таблицы и примечания IEC 61010-1, имеют нумерацию, начинающуюся с цифры 101.Дополнительные приложения обозначаются буквами, начинающимися с AA и BB, и являются неотъемлемой частью настоящего стандарта.

По решению технического комитета содержание настоящего стандарта будет оставаться неизменным до даты результата пересмотра, указанного на веб-сайте МЭК: http://webstore.iec.ch, в сведениях, имеющих отношение к определенной публикации. На эту дату стандарт будет:

- подтвержден;

- отменен;

- заменен на пересмотренное издание;

- дополнен.

     1 Область применения и назначение

Область применения и назначение настоящего стандарта согласно IEC 61010-1 за следующим исключением:

1.1 Область применения

Замена:

Настоящий стандарт распространяется на автоматическое и полуавтоматическое оборудование для проведения анализов и других целей.

Автоматическое и полуавтоматическое лабораторное оборудование состоит из приборов или систем для измерения или модифицирования одной или более характеристик или параметров проб и выполняет весь процесс или часть процесса без ручного вмешательства. Оборудование, являющееся частью такой системы, входит в область распространения настоящего стандарта

Настоящий стандарт распространяется, например, на следующее оборудование:

- аналитическое оборудование;

- автоматический пробоотборник (пипеттор, аликвотер);

- оборудование для дублирования и увеличения объема пробы.

Примечания

1 Для аналитического оборудования полный процесс обычно включает следующие шаги:

- взятие определенного количества пробы;

- подготовка пробы химическим, термическим, механическим и другим способом;

- измерение;

- отображение, передача или распечатка результатов измерения.

2 Если оборудование или его части попадают под область применения одного или более стандартов серии IEC 61010-2, то такое оборудование должно соответствовать как требованиям настоящего стандарта, так и требованиям других стандартов серии IEC 61010-2 к области применения которых оно относится.

1.2 Назначение

1.2.1 Аспекты, включенные в область применения

Замена:

Заменить текст первого абзаца следующим:

Целью настоящего стандарта является обеспечение уверенности в том, что конструкция оборудования и использованные методы проектирования обеспечивают высокую степень защиты при ДОПУСТИМОМ РИСКЕ для ОПЕРАТОРА и окружающего пространства, используя, где необходимо, управление РИСКАМИ (см. 7.2.101 и приложение АА).

Дополнение:

Добавить два новых перечисления:

a) биологические опасности;

b) опасные химические вещества.

1.2.2 Аспекты, исключенные из области применения

Дополнение:

Добавить новое перечисление и примечание:

g) обработка или манипулирование материалом вне оборудования.

Примечание - Требования, относящиеся к данным объектам, находятся в рамках ответственности технических комитетов МЭК разрабатывающих соответствующие стандарты.