ГОСТ EN 1400-2-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕДМЕТЫ УХОДА ЗА ДЕТЬМИ. СОСКИ ДЕТСКИЕ

Часть 2

Физико-механические свойства и методы испытаний

Child use and care articles. Soothers for babies and young children. Part 2. Physical-mechanical properties and test methods

МКС 83.140*

_______________

* В ИУС 1-2024  ГОСТ EN 1400-2-2013 приводится с МКС 97.190. -

 - Примечание изготовителя базы данных.   

Дата введения 2015-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью Научно-испытательный центр "Резина и полимерные изделия" (ООО НИЦ "Резина и полимерные изделия"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 28 августа 2013 г. N 58-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 767-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 1400-2-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 1400-2:2002* "Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 2. Требования к механическим свойствам и испытания" ("Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Part 2: Mechanical requirements and tests", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Европейский стандарт разработан европейским Техническим комитетом CEN/TC 252 "Предметы ухода за детьми", секретариат которого ведет AFNOR.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным европейским региональным и международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.

          

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
     
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Соски широко используют в Европе для удовлетворения сосательной потребности и успокоения детей.

Они предназначены для нахождения во рту младенца и маленького ребенка в течение длительного времени. За последнее время при использовании сосок произошло немало несчастных случаев, некоторые из которых со смертельным исходом.

Цель настоящего стандарта - сократить число несчастных случаев. Следует отметить, что настоящий стандарт не может предотвратить все возможные риски при сосании сосок младенцами и маленькими детьми, поэтому особо важную роль имеет контроль со стороны родителей и нянечек. Важно, чтобы все инструкции и предостережения, приведенные в настоящем стандарте, позволяли потребителям использовать соску правильно и безопасно.

Серия стандартов EN 1400 на соски для младенцев и маленьких детей состоит из следующих частей:

- Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии;

- Часть 2. Механические требования и методы испытаний;

- Часть 3. Химические требования и методы испытаний.

Впервые стандарт полностью гармонизирован с требованиями безопасности и методами испытаний сосок. Большинство положений взяты из других национальных и европейских региональных стандартов, эти положения техническим комитетом заново не подтверждались.

Не допускается ссылка на соответствие отдельным частям серии стандартов EN 1400. Любая ссылка должна относиться ко всем опубликованным частям.

Рекомендуется, чтобы производители и поставщики сосок имели сертифицированную систему менеджмента качества на соответствие серии стандартов EN ISO 9000.

Некоторые организации требуют проведения контрольных испытаний. Соответствующий план контроля и приемлемый уровень качества для вновь изготовленных сосок представлен в приложении В. Настоящая процедура может быть использована как добровольное подтверждение соответствия.

Озабоченность вызывает мягкость баллончика соски. Однако в настоящее время отсутствует метод оценки этого показателя, поэтому принято решение вернуться к этому вопросу при пересмотре настоящего стандарта.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к физико-механическим свойствам, а также методы испытаний детских сосок.

Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Такие соски описаны в EN 1400-1, приложение А.

Примечание - Соски, не входящие в область распространения настоящего стандарта, должны соответствовать требованиям по применению.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления.

________________

В настоящее время разрабатывается стандарт на бутылки для кормления.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)

EN 1400-1, Child use and care articles - Soothers for babies and children - Part 1: General safety requirements and product information (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 1. Общие требования безопасности и информация об изделии)

_______________

Заменен на EN 1400+А1:2014.

EN 1400-3, Child use and care articles - Soothers for babies and children - Part 3: Chemical requirements and tests (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 3. Требования к химическим свойствам и испытания)

EN ISO 1302, Geometrical Product Specifications (GPS) - Indication of surface texture in technical product documentation (Геометрические характеристики изделий (GPS). Обозначение текстуры поверхности в технической документации на продукцию)

ISO 188, Rubber vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing or heat-resistance tests (Каучук вулканизованный или термопластик. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость)

EN ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (ISO 3696:1987) (Вода для лабораторных аналитических испытаний. Требования и методы испытаний)

ISO 291, Plastics - Standard atmospheres for conditioning and testing (Пластмассы. Стандартные условия для кондиционирования и испытания)

ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного контроля партий)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 соска (soother): Изделие, предназначенное для удовлетворения сосательной потребности ребенка.

Примечание - Соски известны также как успокаивающее средство для детей.

3.2 баллончик (teat): Эластичный баллончик - часть соски, предназначенная для размещения во рту.

3.3 защитный диск (shield): Деталь, расположенная у основания (венчика) баллончика для предотвращения полного заглатывания соски в рот ребенка.

3.4 кольцо или головка (ring or knob): Приспособление, расположенное на защитном диске для облегчения удерживания соски.

3.5 пробка (plug): Приспособление, расположенное в основании баллончика, для крепления баллончика к защитному диску.

3.6 крышка (cover): Приспособление, предотвращающее открытый доступ к пробке.

3.7 вентиляционные отверстия (ventilation holes): Отверстия в защитном диске, обеспечивающие прохождение воздуха при дыхании ребенка в случае, если соска полностью попала в рот, а также для предотвращения попадания соски в глотку при глотании.

     4 Описание соски

Соска должна состоять из следующих деталей (рисунки 1-4):

a) баллончика 1;

b) защитного диска 2;

c) кольца 3;

d) пробки 4;

e) крышки 5;

f) головки 6.

1 - баллончик; 2 - защитный диск; 3 - кольцо; 4 - пробка; 5 - крышка; 7 - поверхность защитного диска, обращенная ко рту ребенка

Рисунок 1 - Соска с кольцом