ГОСТ EN 1400-1-2013

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕДМЕТЫ УХОДА ЗА ДЕТЬМИ. СОСКИ ДЕТСКИЕ

Часть 1

Основные требования безопасности и информация об изделии

Child use and care articles. Soothers for babies and young children. Part 1. Basic safety requirements and product information

     

МКС 97.190

Дата введения 2015-01-01

     

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-испытательный центр "Резина и полимерные изделия" (ООО НИЦ "Резина и полимерные изделия"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 28 августа 2013 г. N 58-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 766-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 1400-1-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 1400-1:2002* "Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 1. Общие требования безопасности и информация об изделии" ("Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Part 1:General safety requirements and product information", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

EN 1400-1:2002 разработан Техническим комитетом CEN/TC 252 "Предметы ухода за детьми", секретариат которого ведет AFNOR.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).

Официальные экземпляры европейского стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, европейские стандарты, на которые даны ссылки, имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных европейских стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Соски широко используют в Европе для удовлетворения сосательной потребности и успокоения детей.

Они предназначены для нахождения во рту младенца и маленького ребенка в течение длительного времени. За последнее время при использовании сосок произошло немало несчастных случаев, некоторые из которых со смертельным исходом.

Цель настоящего стандарта - сократить число несчастных случаев. Следует отметить, что настоящий стандарт не может предотвратить все возможные риски при сосании сосок младенцами и маленькими детьми, поэтому особо важную роль имеет контроль со стороны родителей и нянечек. Важно, чтобы все инструкции и предостережения, приведенные в настоящем стандарте, позволяли потребителям использовать соску правильно и безопасно.

Серия стандартов EN 1400 на соски для младенцев и маленьких детей состоит из следующих частей:

- Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии;

- Часть 2. Механические требования и методы испытаний;

- Часть 3. Химические требования и методы испытаний.

Впервые стандарт полностью гармонизирован с требованиями безопасности и методами испытаний сосок. Большинство положений взяты из других национальных и европейских региональных стандартов, эти положения техническим комитетом заново не подтверждались.

Не допускается ссылка на соответствие отдельным частям серии стандартов EN 1400. Любая ссылка должна относиться ко всем опубликованным частям.

Рекомендуется, чтобы производители и поставщики сосок имели сертифицированную систему менеджмента качества на соответствие серии стандартов EN ISO 9000.

Некоторые организации требуют проведения контрольных испытаний.

Соответствующий план контроля и приемлемый уровень качества для вновь изготовленных сосок представлен в части 2, приложение В. Настоящая процедура может быть использована как добровольное подтверждение соответствия.

Пластмассовые детали контролируются Директивой Комиссии 90/128/ЕЕС, распространяющейся на пластмассовые материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами.

Примечание - Следует отметить, что выделение N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомерных и резиновых сосок находится под контролем Директивы Комиссии 93/11 EEC.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные требования безопасности материалов, конструкции, упаковки и маркировки сосок, а также требования к инструкции по использованию.

Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Информация о таких сосках приведена в приложении А.

Примечание - Соски, не входящие в область распространения настоящего стандарта, должны соответствовать приложению А.

Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).     

EN 1400-2, Child use and care articles - Soothers for babies and children - Part 2: Mechanical requirements and tests (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 2. Требования к механическим свойствам и испытания)

________________

Заменены на ГОСТ EN 1400+A1 "Детские изделия и продукты по уходу за детьми. Обувь для ребенка и подростков. Требования безопасности и методы испытаний".

EN 1400-3, Child use and care articles - Soothers for babies and children - Part 3: Chemical requirements and tests (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 3. Требования к химическим свойствам и испытания)

________________

Заменены на ГОСТ EN 1400+A1 "Детские изделия и продукты по уходу за детьми. Обувь для ребенка и подростков. Требования безопасности и методы испытаний".

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 соска (soother): Изделие, предназначенное для удовлетворения сосательной потребности ребенка.

3.2 баллончик (teat): Эластичный баллончик - часть соски, предназначенная для размещения во рту.

3.3 защитный диск (shield): Деталь, расположенная у основания (венчика) баллончика для предотвращения полного заглатывания соски в рот ребенка.

3.4 кольцо или головка (ring or knob): Приспособление, расположенное на защитном диске для облегчения удерживания соски.

3.5 пробка (plug): Приспособление, расположенное в основании баллончика, для крепления баллончика к защитному диску.

3.6 крышка (cover): Приспособление, предотвращающее открытый доступ к пробке.

3.7 вентиляционные отверстия (ventilation holes): Отверстия в защитном диске, обеспечивающие прохождение воздуха при дыхании ребенка в случае, если соска полностью попала в рот, а также для предотвращения попадания соски в глотку при глотании.

     4 Описание соски

Соска должна состоять из следующих деталей (см. рисунки 1-4):

a) баллончика 1;

b) защитного диска 2;

c) кольца 3;

d) пробки 4;

e) крышки 5;

f) головки 6.

1 - баллончик; 2 - защитный диск; 3 - кольцо; 4 - пробка; 5 - крышка; 7 - поверхность защитного диска, обращенная ко рту ребенка

Рисунок 1 - Соска с кольцом

1 - баллончик; 2 - защитный диск; 4 - пробка; 6 - головка

Рисунок 2 - Соска с головкой