ГОСТ 16446-2012 Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия (с Поправкой)

     6 Методы испытаний

6.1 Определение внешнего вида

6.1.1 Для определения внешнего вида все флаконы (ампулы) с комплементом просматривают визуально. Одновременно проверяют целостность флаконов и ампул.

6.1.2 По внешнему виду комплемент должен представлять собой сухую однородную пористую массу белого или розового цвета. На флаконах и ампулах не должно быть трещин. Изменение консистенции не допускается.

6.2 Определение растворимости

6.2.1 Для определения растворимости препарата во флакон (ампулу) с комплементом при помощи пипетки или дозатора вносят физиологический раствор или дистиллированную воду в количестве, указанном на флаконе (ампуле).

6.2.2 После встряхивания препарат должен полностью раствориться в течение (3,0±0,5) мин и представлять собой прозрачную жидкость светло-розового цвета без посторонней примеси и механических включений. Возможна легкая опалесценция.

6.3 Определение массовой доли сернокислого магния

6.3.1 Оборудование и реактивы

Колбы мерные вместимостью 100, 250 и 1000 см по ГОСТ 1774*.

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ 1770-74. - Примечание изготовителя базы данных.

Колбы плоскодонные вместимостью 200 см по ГОСТ 25336.

Стаканы лабораторные по ГОСТ 25336.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Аммиак водный по ГОСТ 3760.

Аммоний хлористый по ГОСТ 3773.

Аммиачный буферный раствор.

Трилон Б по ГОСТ 10652 молярной концентрации 0,05 моль/дм (0,1 н раствор).

Хромовые индикаторы: кислотный хромовый темно-синий или хромовый черный специальный.

Фиксанал молярной концентрации 0,05 моль/дм (0,1 н раствор) или по ГОСТ 4523.

Спирт этиловый по ГОСТ 18300.

6.3.2 Подготовка к испытанию

6.3.2.1 Приготовление аммиачного буферного раствора

Взвешивают пробу хлористого аммония массой 2 г с точностью до второго десятичного знака, растворяют в дистиллированной воде, добавляют 10 см 25%-ного водного раствора аммиака и доводят объем дистиллированной водой до 100 см.

6.3.2.2 Приготовление растворов хромовых индикаторов

0,5 г индикатора растворяют в 20 см аммиачного буферного раствора по 6.3.2.1 и доводят до 100 см 95%-ным этиловым спиртом.

6.3.2.3 Приготовление раствора трилона Б молярной концентрации 0,05 моль/дм

Пробу трилона Б массой 18,6 г растворяют в дистиллированной воде, доводят объем до 1 дм, перемешивают и фильтруют, если раствор получился мутным.