ГОСТ Р 55291-2012 Средства лекарственные пробиотические для ветеринарного применения. Методы микробиологического анализа

     11 Обработка результатов

11.1 Если анализ предполагает качественную оценку и искомые микроорганизмы обнаружены, результат выражают следующим образом:

- "Обнаружен", при этом указывают род микроорганизмов и разведение анализируемого препарата;

Если искомые микроорганизмы отсутствуют, результат выражают следующим образом:

- "Не обнаружен", при этом указывают род микроорганизмов и разведение анализируемого препарата.

11.2 Если анализ предполагает количественную оценку, и искомые микроорганизмы обнаружены, то количество искомых микроорганизмов , КОЕ/г или КОЕ/см, рассчитывают по формуле

,                                                      (1)

где - среднее количество колоний, выросших на чашках Петри из одного разведения;

- объем разведения, использованного для проведения анализа, см;

- степень разведения.

Далее результаты подсчета, полученные по каждому разведению, суммируют, делят на количество разведений и получают конечный результат - количество искомых микроорганизмов в 1 г (см) пробиотического лекарственного средства, микробиологической кормовой добавки, закваски или молочной сыворотки.

11.3 Посевы из жидких пробиотических препаратов не должны давать роста посторонней микрофлоры. При обнаружении роста посторонней микрофлоры или грибов, определения повторяют на удвоенном количестве проб пробиотического препарата (пробиотической кормовой добавки, молочной сыворотки). Данные повторного определения считают окончательными и распространяют на всю серию (партию).

При обнаружении роста посторонней микрофлоры в повторном определении серию (партию) препарата (пробиотической кормовой добавки, молочной сыворотки) считают не соответствующей требованиям нормативного документа на конкретный препарат (пробиотическую кормовую добавку, молочную сыворотку) и бракуют с последующей утилизацией.

11.4 В посевах из пастообразных и твердых (порошкообразных) препаратов допускается наличие сапрофитной микрофлоры в количестве не более 300000 КОЕ/г.

Не допускается наличие патогенной микрофлоры (бактерии рода Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosae, семейства Enterobacteriaceae).