Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 601-2-28:1993 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям", подготовленного подкомитетом 62 В "Рентгеновские аппараты напряжением до 400 кВ и вспомогательные устройства" технического комитета 62 МЭК "Изделия электрические, применяемые в медицинской практике".
Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед аналогичными требованиями общего стандарта ГОСТ 30324.0, дополняют и изменяют его.
IEC 601-2-28 включает в себя требования IEC 637. Вследствие этого IEC 601-2-28 аннулирует и заменяет IEC 637 (1979).