ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных

     201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ

Применяют пункт 6 общего стандарта, за исключением:

201.6.3 Защита от опасного проникания воды или твердых частиц

Дополнительный подпункт:

201.6.3.101 АППАРАТ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, расположенный над ПАЦИЕНТОМ*

________________     
     * Письмом Росстандарта от 14.02.2023 г. N 328-ОГ/03 разъясняется, что "в п.201.6.3.101 ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 допущена опечатка, верная редакция: "под пациентом". - Примечание изготовителя базы данных.

Если АППАРАТ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ расположен над ПАЦИЕНТОМ, он должен соответствовать, по крайней мере, степени защиты IPX3 по МЭК 60529.