ГОСТ Р МЭК 61508-2-2012

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ СИСТЕМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ, ЭЛЕКТРОННЫХ, ПРОГРАММИРУЕМЫХ ЭЛЕКТРОННЫХ, СВЯЗАННЫХ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ

     
Часть 2

     
Требования к системам

     
Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 2. Requirements for systems

ОКС 25.040.40*

________________

     * Поправка (ИУС N 12-2020)

Дата введения 2013-08-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" и Федеральным бюджетным учреждением "Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - "Фирма "Интерстандарт" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 58 "Функциональная безопасность"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2012 г. N 587-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61508-2:2010* "Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 2. Требования к электрическим, электронным, программируемым электронным системам, связанным с безопасностью" (IEC 61508-2:2010 "Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 2: Requirements for electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных, европейского стандартов и документов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 61508-2-2007

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 12, 2020 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

Введение

Системы, состоящие из электрических и/или электронных элементов, в течение многих лет используются для выполнения функций безопасности в большинстве областей применения. Компьютерные системы (обычно называемые программируемыми электронными системами), применяемые во всех прикладных отраслях для выполнения функций, не связанных с безопасностью, во все более увеличивающихся объемах используются для выполнения функций обеспечения безопасности. Для эффективной и безопасной эксплуатации технологий, основанных на использовании компьютерных систем, чрезвычайно важно, чтобы лица, ответственные за принятие решений, имели в своем распоряжении руководства по вопросам безопасности, которые они могли бы использовать в своей работе.

Настоящий стандарт устанавливает общий подход к вопросам обеспечения безопасности для всех стадий жизненного цикла систем, состоящих из электрических и/или электронных, и/или программируемых электронных (Э/Э/ПЭ) элементов, которые используются для выполнения функций обеспечения безопасности. Этот унифицированный подход был принят для того, чтобы разработать рациональную и последовательную техническую политику для всех электрических систем обеспечения безопасности. Основной целью при этом является содействие разработке стандартов для продукции и областей применения на основе стандартов серии МЭК 61508.

Примечание - Примерами стандартов для продукции и областей применения, разработанных на основе стандартов серии МЭК 61508, являются [1]-[3].

В большинстве ситуаций безопасность достигается за счет использования нескольких систем, в которых используются различные технологии (например, механические, гидравлические, пневматические, электрические, электронные, программируемые электронные). Любая стратегия безопасности должна, следовательно, учитывать не только все элементы, входящие в состав отдельных систем (например, датчики, управляющие устройства и исполнительные механизмы), но также все подсистемы безопасности, входящие в состав общей системы обеспечения безопасности. Таким образом, хотя настоящий стандарт рассматривает электрические/электронные/программируемые (Э/Э/ПЭ) системы, связанные с безопасностью, предлагаемый в нем подход можно использовать также при рассмотрении систем, связанных с безопасностью, базирующихся на других технологиях.

Признанным фактом является существование огромного разнообразия приложений, использующих Э/Э/ПЭ системы в различных областях применений, отличающихся различной степенью сложности, возможными рисками и опасностями. В каждом конкретном применении необходимые меры безопасности будут зависеть от многочисленных факторов, которые являются специфичными для этого применения. Настоящий стандарт, являясь базовым, позволит сформулировать такие меры в будущих международных стандартах для изделий и областей применения, а также в следующих редакциях уже существующих стандартов.

Настоящий стандарт:

- рассматривает все соответствующие стадии жизненных циклов всей системы безопасности, Э/Э/ПЭ системы безопасности и программного обеспечения системы безопасности (например, от первоначальной концепции, через проектирование, реализацию, эксплуатацию, техническое обслуживание вплоть до снятия с эксплуатации), в ходе которых Э/Э/ПЭ системы используются для выполнения функций безопасности;

- был разработан с учетом быстрого развития технологий; его основа является в значительной мере устойчивой и полной для применения во время будущих разработок;

- делает возможной разработку стандартов для продукции и областей применения, в которых используются Э/Э/ПЭ системы, связанные с безопасностью; разработка стандартов для продукции и областей применения в рамках общей структуры, определенной настоящим стандартом, должна привести к более высокому уровню согласованности (например, основных принципов, терминологии и т.д.) как для отдельных областей применения, так и для их совокупностей, что даст преимущества как в плане безопасности, так и в плане экономики;

- устанавливает метод разработки спецификации требований к безопасности, необходимых для достижения заданной функциональной безопасности Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью;

- применяет для определения требований к уровням полноты безопасности подход, основанный на оценке рисков;

- вводит уровни полноты безопасности при задании целевого уровня полноты безопасности для функций безопасности, которые должны быть реализованы Э/Э/ПЭ системами, связанными с безопасностью.

Примечание - Настоящий стандарт не устанавливает требования к уровню полноты безопасности для любой функции безопасности и не определяет того, как устанавливается уровень полноты безопасности. Однако настоящий стандарт формирует основанный на риске концептуальный подход и предлагает примеры методов;

- устанавливает целевые меры отказов для функций безопасности, реализуемых Э/Э/ПЭ системами, связанными с безопасностью, и связывает эти меры с уровнями полноты безопасности;

- устанавливает нижнюю границу для целевых мер отказов для функции безопасности, реализуемой одиночной Э/Э/ПЭ системой, связанной с безопасностью. Для Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, работающих:

- в режиме низкой интенсивности запросов на обслуживание, нижняя граница для выполнения функции, для которой система предназначена, устанавливается в соответствии со средней вероятностью опасного отказа по запросу, равной 10;

- в режиме высокой интенсивности запросов на обслуживание или режиме с непрерывным запросом, нижняя граница устанавливается в соответствии с вероятностью опасных отказов 10 в час;

Примечания

1 Одиночная Э/Э/ПЭ система, связанная с безопасностью, не обязательно предполагает одноканальную архитектуру.

2 В проектах систем, связанных с безопасностью и имеющих низкий уровень сложности, можно достигнуть более низких значений целевой полноты безопасности, но предполагается, что в настоящее время указанные предельные значения целевой полноты безопасности могут быть достигнуты для относительно сложных систем (например, программируемые электронные системы, связанные с безопасностью);

- устанавливает требования к предотвращению и управлению систематическими отказами, основанные на опыте и заключениях из практического опыта. Учитывая, что вероятность возникновения систематических отказов в общем случае не может быть определена количественно, настоящий стандарт позволяет утверждать для специфицируемой функции безопасности, что целевая мера отказов, связанных с этой функцией, может считаться достигнутой, если все требования стандарта были выполнены;

- вводит стойкость к систематическим отказам, применяемую к элементу, характеризующую уверенность в том, что полнота безопасности, касающаяся систематических отказов элемента, соответствует требованиям заданного уровня полноты безопасности;

- применяет широкий диапазон принципов, методов и средств для достижения функциональной безопасности Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, но не использует явно понятие "безопасный отказ". В то же время, понятия "безопасный отказ" и "безопасный в своей основе" могут быть использованы, но для этого необходимо обеспечить подходящие требования в соответствующих разделах настоящего стандарта, которым эти понятия должны соответствовать.

     1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт:

a) применяют только совместно с МЭК 61508-1, описывающим общий подход для достижения функциональной безопасности;

b) применяется (как определено в МЭК 61508-1) к любой системе, связанной с безопасностью, которая содержит хотя бы один электрический, электронный или программируемый электронный компонент;

c) применяется ко всем подсистемам и их компонентам внутри Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (включая датчики, исполнительные устройства и интерфейс оператора);

d) определяет, как преобразовать спецификацию требований к Э/Э/ПЭ системе безопасности, разработанную в соответствии с МЭК 61508-1 (включающую в себя спецификацию требований к функциям безопасности Э/Э/ПЭ системы и спецификацию требований к полноте безопасности Э/Э/ПЭ системы), в спецификацию требований проектирования Э/Э/ПЭ системы;

e) устанавливает требования к действиям, которые должны быть реализованы на стадиях проектирования и изготовления Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (то есть формирует модель жизненного цикла Э/Э/ПЭ системы безопасности), за исключением требований к программному обеспечению, которые рассмотрены в МЭК 61508-3 (см. рисунки 2-4). Эти требования включают в себя указания по применению, ранжированные по уровням полноты безопасности, методов и средств, для предотвращения ошибок и отказов и управления ошибками и отказами;

f) определяет информацию, необходимую для установки, ввода в эксплуатацию и заключительного подтверждения соответствия Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью;

g) не определяет стадии эксплуатации и технического обслуживания Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (см. МЭК 61508-1), но содержит требования для подготовки информации и процедур, необходимых пользователям для эксплуатации и технического обслуживания Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью;

h) определяет требования, предъявляемые к организациям, осуществляющим модификацию Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью.

Примечания

1 Настоящий стандарт главным образом предназначен для поставщиков и/или технических департаментов внутри компаний, отвечающих в том числе за формирование и реализацию требований по модификации Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью.

2 Взаимосвязь между настоящим стандартом и МЭК 61508-3 показана на рисунке 4;

i) не применяется для медицинского оборудования в соответствии с серией стандартов МЭК 60601 [4].

1.2 МЭК 61508-1 - МЭК 61508-4 являются базовыми стандартами по безопасности, хотя этот статус не применим в контексте Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, имеющих низкую сложность (МЭК 61508-4, пункт 3.4.3). В качестве базовых стандартов по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов в соответствии с принципами, изложенными в руководстве МЭК 104 и руководстве ИСО/МЭК 51. МЭК 61508-1, МЭК 61508-2, МЭК 61508-3 и МЭК 61508-4 предназначены для использования в качестве самостоятельных стандартов. Функция безопасности настоящего стандарта не применима к медицинскому оборудованию, соответствующему требованиям серии горизонтальных стандартов МЭК 60601 [4].

1.3 В круг обязанностей технического комитета входит использование, где это возможно, основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться, если на них нет конкретной ссылки или они не включены в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами.

Примечание - Функциональная безопасность Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, может достигаться только в случае, если удовлетворены все установленные для них требования. Поэтому важно, чтобы все эти требования были тщательно проанализированы и обоснованы.

1.4 Рисунок 1 показывает общую структуру частей 1-7 МЭК 61508 и указывает на роль, которую играет настоящий стандарт в достижении функциональной безопасности Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью. МЭК 61508-6 (приложение А) содержит описание применения настоящего стандарта и МЭК 61508-3.     

Рисунок 1 - Общая структура серии ГОСТ Р МЭК 61508

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта и документа, для недатированных - последнее издание (включая все изменения):

IEC Guide 104:1997, The preparation of safety publications and the use of basic safety publications and group safety publications (Подготовка публикаций по безопасности и использование базовых публикаций по безопасности и публикаций по безопасности групп)

________________

Заменен на IEC Guide 104:2019.

ISO/IEC Guide 51:1999, Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards (Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению в стандарты)

________________