ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
4 Определение и техническое обслуживание серии продукции для установления, обоснования и проверки стерилизующей дозы
- 4.1 Общие вопросы
- 4.2 Определение серийности продукции
- 4.3 Обозначение продукта, представляющего серию продукции для проведения эксперимента с проверочной дозой или проверки стерилизующей дозы
- 4.4 Техническое обслуживание серии продукции
- 4.5 Действия в случае обнаружения несоответствия стерилизующей дозы для серии продукции