ГОСТ 31629-2012 (ISO 16055:2003) Табак и табачные изделия. Контрольный образец. Требования и применение

     7 Применение

7.1 Общие положения

Контрольные образцы применяют для оценки стабильности аналитических процессов определения содержания компонентов дыма, в частности для оценки того, находятся ли процессы определения содержания смолы и никотина (ГОСТ ISO 3308, ГОСТ 30622.1, ГОСТ 30570, ГОСТ 30438 и ГОСТ 30571) в статистически управляемом состоянии ISO 7873.

Примечание - Контрольные образцы изготавливают с целью контроля стабильности аналитических процессов. Конструкция этих образцов выбирается таким образом, чтобы содержание компонентов дыма в них соответствовало целям, ради которых они изготовлены. Содержание компонентов дыма в контрольных образцах может не соответствовать установленным предельно допустимым уровням, поэтому их нельзя относить к коммерческим сигаретам.

Принятый порядок применения контрольных образцов может различаться между лабораториями и между двумя наиболее используемыми типами курительных машин. Общим принципом является оценка стабильности основных параметров (числа затяжек, содержания влажного конденсата, воды и никотина в нем, смолы) с помощью контрольных карт.

Контрольные образцы не используют для проведения калибровки, а полученные результаты их испытаний не используют для корректирования или вычисления результатов испытаний исследуемых образцов сигарет.

Определение содержания компонентов дыма должно основываться на прокуривании по крайней мере 20 сигарет в соответствии с ГОСТ 30571.

На ротационной курительной машине прокуривание 20 сигарет дает один средний результат. В то же время на линейной курительной машине прокуривание 20 сигарет дает четыре средних результата (от прокуривания на четырех каналах по пять сигарет на канал). Это означает, что отклонение в процессе прокуривания должно определяться разными методами для двух различных типов курительных машин. Для ротационной курительной машины отклонение может быть определено как отклонение между циклами прокуривания. В то же время отклонение для линейной курительной машины может быть определено по четырем индивидуальным результатам от четырех каналов.

Следовательно, отклонение аналитических процессов в случае использования ротационной курительной машины основывается на единственном результате, а в случае использования линейной курительной машины - на четырех результатах одного цикла прокуривания на четырех каналах.

Это означает, что для двух разных типов курительных машин следует применять разные типы контрольных карт.

Приложение А содержит рекомендации и примеры использования контрольных карт.

Примечание - Эти рекомендации основаны на статистической теории, описанной в ISO 7870 и ISO 8258 и на практическом ежедневном опыте.

При анализе контрольной карты следует использовать ISO 7870 и ISO 8258 для исследования возникновения особых причин.

Рисунок 1 иллюстрирует применение контрольных образцов для обычного контроля при определении содержания компонентов дыма в испытуемых образцах сигарет.

Рисунок 1 - Блок-схема применения контрольных образцов для обычного контроля при определении содержания компонентов дыма в испытуемых образцах сигарет

7.2 Практические процедуры применения контрольных образцов

Практические процедуры применения контрольных образцов основаны на условии, что стабильность процессов может быть оценена путем испытания контрольных образцов в выбранные промежутки времени и сравнении полученных результатов испытания, графически отображенных на контрольной карте (ISO 7870).

Частота проведения испытаний контрольных образцов не определена и зависит от конкретных нужд. Практический выбор частоты испытаний контрольных образцов описан в ISO 8258.

В условиях, когда аналитический процесс стабилен, подразумевается, что все результаты испытаний исследуемых образцов сигарет, полученные между двумя достоверными результатами испытаний контрольных образцов, также будут достоверными. И наоборот, результаты испытаний исследуемых образцов сигарет, полученные в период, в начале которого результат испытания контрольных образцов является достоверным, а в конце - недостоверным, должны быть отнесены к недостоверным результатам до тех пор, пока результаты испытаний контрольных образцов не будут достоверными. Недостоверные результаты испытуемых образцов сигарет забраковывают и испытания повторяют. Для избежания потери большого количества результатов важно испытывать контрольные образцы через небольшой промежуток времени. Это приведет к балансу между количеством выполненных испытаний и необходимостью подтверждения стабильности аналитических процессов.

Процедуры применения контрольных образцов для двух типов курительных машин различны, но принцип их применения один и тот же - прокуривание и подтверждение достоверности полученных результатов.

Рекомендуется использовать следующие процедуры:

для ротационной курительной машины - Перед проведением серии испытаний образцов сигарет на содержание компонентов дыма проводят цикл прокуривания контрольных образцов и их испытание. Через определенные промежутки времени (например, через каждые 10-15 циклов прокуривания образцов сигарет) процедура испытания контрольных образцов должна быть повторена, и день испытания образцов сигарет должен заканчиваться прокуриванием контрольного образца;

для линейной курительной машины - Перед проведением серии испытаний образцов сигарет на содержание компонентов дыма прокуривают контрольные образцы на выбранном канале (обычно в план прокуривания включают четыре канала). Прокуривание контрольных образцов повторяется ежедневно на четырех каналах через каждые 2-3 цикла прокуривания. Важно, чтобы прокуривание контрольных образцов было проведено на каждом из 20 каналов.

7.3 Практическое использование контрольных карт

Результаты прокуривания и анализов контрольных образцов наносят на соответствующие контрольные карты (приложение А и ISO 7870, ISO 7873, ISO 8258) таким образом, чтобы можно было оценить средние значения содержания компонентов дыма и отклонения.

Можно использовать контрольные карты с заданными стандартными значениями, а также карты без заданных стандартных значений (ISO 8258). Это означает, что контрольные карты могут быть построены для конкретной лаборатории без знания заданных значений для контрольного образца или со ссылкой на эти значения.

Контрольные карты могут иметь как предупреждающие границы, так и границы регулирования (ISO 7873) или иметь только одну установку контрольных границ (ISO 8258). Можно использовать любой вид контрольных карт, но для более правильной оценки стабильности аналитических процессов важно, чтобы была выполнена проверка на особые причины (ISO 8258).

Суть выбора контрольных карт состоит в том, будет ли выбрана контрольная карта с заданными значениями или без них, с одной или двумя установками контрольных границ. Это зависит от текущих потребностей.