ГОСТ ISO 3665-2011

Группа Е84

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ФОТОГРАФИЯ

Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования

Photography. Intra-oral dental radiographic film. Technical requirements

МКС 19.100

Дата введения 2013-01-01

     

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие роголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1314-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 3665-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 3665:1996* Photography - Intra-oral dental radiographic film - Specification (Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Перевод с английского языка (en).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении Д.А.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 3665-2006

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе "Национальные стандарты".
     
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок в ежемесячных информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты"

     1 Область применения и распространения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к системе классификации интраоральных, радиографических пленок по чувствительности системы пленка/процесс обработки и по размерам пленки, а также требования к сенситометрическим характеристикам системы пленка/процесс обработки и физическим характеристикам пленки и индивидуальной упаковки. Настоящий стандарт также устанавливает требования к упаковке и маркировке.

Требования настоящего стандарта распространяются на интраоральные дентальные радиографические пленки для ручного или автоматического процессов обработки. Требования настоящего стандарта не распространяются на пленки, для экспонирования которых необходимы флуоресцентные усиливающие экраны или предназначенные для просмотра в отраженном свете.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.     

ISO 1:1975 Geometrical Product Specifications (GPS) - Standard reference temperature for geometrical product specification and verification (Геометрические характеристики изделий (GPS). Стандартная исходная температура для установления требований к геометрии изделий и их проверке)

_______________

В настоящее время действует ISO 1:2002

ISO 5-2:1991 Photography. Density measurements. Part 2. Geometric conditions for transmission density (Фотография. Денситометрия. Часть 2. Геометрические условия для измерения плотности пропускания)

ISO 543:1990 Photography; photographic films. Specifications for safety film (Фотография. Фотографические пленки. Технические требования к сохранности пленки)

ISO 554:1976 Standard atmospheres for conditioning and/or testing; Specifications (Стандартные климатические условия для кондиционирования и/или испытания. Технические требования)

ISO 5799:1991 Photography; direct-exposing medical and dental radiographic film/process systems; determination of ISO speed and ISO average gradient (Фотография. Безэкранные медицинские и дентальные радиографические системы пленка/процесс обработки. Определение чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО)

ISO 8374:1986 Photography; Determination of ISO safelight conditions (Фотография. Определение условий неактиничного освещения по ИСО)

_______________

В настоящее время действует ISO 8374:2001.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 индивидуальная упаковка: Упаковка, содержащая один или более листов радиографической пленки, предназначенной в основном для интраорального использования.

3.2 пачка: Упаковка, содержащая индивидуальные упаковки с радиографическими пленками.

3.3 Грей (Гр): доза рентгеновского и/или гамма излучения, которая при поглощении в воздухе массой 1 кг передает образовавшимся заряженным частицам кинетическую энергию 1 джоуль.

_______________

1 Гр = 1 Дж/кГ воздуха (эквивалент 114,5 Р или 0,0295 Кл/кГ).

Чувствительность системы пленка/процесс обработки обозначают одним из классов чувствительности в соответствии с ISO 5799. Связь между классами чувствительности и диапазонами чувствительности отражена в таблице 1.

     4 Классификация

4.1 Классы чувствительности по ИСО

Таблица 1 - Классы чувствительности по ISO 5799

4.2 Номера форматов пленок по ИСО

Формат интраоральной радиографической пленки обозначается одним из номеров форматов по ISO 3665, приведенными в таблице 2.

Таблица 2 - Форматы пленок

     5 Требования

5.1 Общие требования

5.1.1 Каждая индивидуальная упаковка должна содержать:

- одну или более листов радиографической пленки;

- лист защитной фольги из свинца или другого материала с эквивалентными характеристиками ослабления рентгеновского излучения;

- компоненты, ограничивающие изгиб пленки и обеспечивающие ее светонепроницаемость.

5.1.2 Покрытие индивидуальных упаковок должно быть хорошо видно при рекомендованном неактиничном освещении, влагонепроницаемым и устойчивым к обработке дезинфицирующими растворами.

5.1.3 Углы индивидуальных упаковок должны быть плавно закруглены и достаточно тупыми - во избежание повреждения слизистой оболочки полости рта у пациента.

5.1.4 Каждая индивидуальная упаковка должна иметь приспособление, позволяющее легко извлечь пленку.

5.1.5 Защитная фольга из свинца или другого эквивалентного материала должна находиться в индивидуальной упаковке пленки с той ее стороны, которая при экспонировании не предназначена для обращения в сторону источника излучения.