Статус документа
Статус документа


ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012

Группа Р21


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     
СТОМАТОЛОГИЯ

Система цифрового кодирования вращающихся инструментов

Часть 2

Формы

Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 2. Shapes



ОКС 11.060.25

Дата введения 2013-06-01

     
Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004* "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 1.0-2012. - Примечание изготовителя базы данных.     

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 162-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-2:2004* "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы" (ISO 6360-2:2004 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 2: Shapes").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.      

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50350.2-92 (ИСО 6360-2-85)


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение


Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.

ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов всех типов, включая принадлежности, используемые в связи с этими вращающимися инструментами.

Полные преимущества этой системы для стоматологии будут получены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто реализует продукцию для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.

Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на необходимость со стороны стоматологической торговли и промышленности и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.

В нем установлена исчерпывающая система цифрового кодирования, подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.

Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.

Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.

Третья группа из трех цифр идентифицирует формы инструментов.

Четвертая группа из трех цифр идентифицирует конкретные характеристики для групп инструментов.

Пятая группа из трех цифр идентифицирует номинальный диаметр рабочей части инструментов.

Настоящий стандарт состоит из следующих частей под общим наименованием "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов":

- Часть 1. Общие характеристики;

- Часть 2. Формы;

- Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез;

- Часть 4. Специальные характеристики алмазных инструментов;

- Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корневого канала;

- Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов;

- Часть 7. Специальные характеристики инструментов для корневого канала - находится в стадии разработки.

Для применения системы и для правильного выделения номеров или их идентификации предполагается, что пользователь будет обращаться к ИСО 6360-1 для получения общей информации и в дополнение - к одной из последующих частей (ИСО 6360-3 по ИСО 6360-7) для получения дополнительной информации по конкретным характеристикам инструментов или групп инструментов.

Для выделения новых номеров, соответствующих ИСО 6360, следует направлять заявление с описанием и чертежом в секретариат ИСО/ТК 106/ПК 4 "Стоматологические инструменты", который ведет обновляемые записи всех номеров, выделенных до настоящего времени. Международная группа экспертов затем примет решение по надлежащему идентификационному номеру для такого инструмента, включая его конкретные характеристики. Секретарь ИСО/ТК 106/ПК 4 проинформирует заявителя должным образом о результатах и поможет ему в правильном использовании номера.

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает кодовые номера для форм всех стоматологических вращающихся инструментов и для нескольких принадлежностей в связи с этими инструментами. Этот трехзначный номер для описания форм образует третью группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1.

     2 Нормативные ссылки


Следующий нормативный документ* является неотъемлемой частью при применении настоящего стандарта. Для недатированных изданий применяют самое последнее издание.

____________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

          

ИСО 6360-1 Стоматология. Система цифрового кодирования для вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики (ISO 6360-1, Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 1: General characteristics)

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по ИСО 6360-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 колесо: Цилиндрический вращающийся инструмент, применяемый в стоматологии, длина рабочей части которого составляет от 5% до 100% диаметра.

3.2 диск: Цилиндрический вращающийся инструмент, применяемый в стоматологии, длина рабочей части которого составляет менее 5%.

3.3 торпеда: Форма применяемого в стоматологии вращающегося инструмента с коротким радиусом около кончика рабочего конца.

Примечание 1 - См. кодовые номера 284 и 294 для иллюстрации.

Примечание 2 - Огибающая вращающегося рабочего конца, аналогичная огибающей, образуемой вращением остроконечной (готической) дуги вокруг своей оси симметрии.

3.4 коническая с пламеневидным (огивальным) концом: Форма применяемого в стоматологии вращающегося инструмента с длинным радиусом около кончика рабочего конца.

Примечание - См. кодовый номер 213 для иллюстрации.

     4 Кодовые номера для форм

     4.1 Общие положения


Общие характеристики цифрового кодирования для вращающихся инструментов приведены в ИСО 6360-1. Первая и вторая группы из трех цифр 15-значного общего номера в ИСО 6360-1 идентифицируют материалы, используемые для рабочих частей инструментов, хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общие отрезки длины инструментов.

Третья группа цифр из трех цифр идентифицирует форму инструмента.

Формы обозначены трехзначным кодовым номером, который находится в позициях с седьмой по девятую в 15-значном общем номере.

     4.2 Генерическая форма


Кодовые номера главным образом основаны на геометрической форме вращающихся инструментов. Они являются генерическими, базовыми кодовыми номерами. Ни иллюстрации, ни термины или значения длины, используемые в практике, не являются правильной информацией о продукте. Геометрическая форма является самым легким способом различать инструменты. Эту дифференциацию используют также практикующие врачи в своей повседневной работе. Этот принцип, однако, не может быть использован во всей системе цифрового кодирования. В отдельных случаях для разъяснения используют область применения инструментов или фамилию изобретателей. Для упрощенной идентификации считается преимущественным комбинировать названия инструментов в соответствии с их применением, например, инструменты для корневого канала, боры для имплантатов, костные фрезы для хирургии.

Общее обозначение геометрической формы применяют к той части вращающегося инструмента, которая проходит от хвостовика (или рукоятки) до рабочей части. Хвостовик (или рукоятка) иллюстрируется на правой стороне рисунка, а рабочая часть - на левой стороне рисунка.

Для вариаций формы конструкции одного типа (базового типа) инструмента используются аналогичные трехзначные кодовые номера, однако различные цифры используются для различения каждой отдельной структуры. Например, тип цилиндрического инструмента может иметь номер от 107 до 123. Различие в цифрах указывает вариации в форме рабочей части, величине угла кончика, длине головки и/или других характеристиках.

     4.3 Колеса


Для колес классификации подлежат все формы.

     4.4 Диски


Для дисков классификации подлежат все формы.

     4.5 Алмазные инструменты


Для алмазных инструментов следует использовать базовые кодовые номера. Точная длина рабочей части приведена в позициях с 10-й по 12-ю (см. ИСО 6360-4).

Пример - Для алмазного инструмента с длиной рабочей части 4,0 мм базовый кодовый номер будет 137. Ранее использовавшийся кодовый номер 139 (который не должен быть использован) дается для того, чтобы облегчить переход от первого издания ИСО 6360-2 к данному изданию.

     5 Формы и конструкция

     5.1 Общие формы и конструкция


Кодовые номера, которые должны быть использованы для обозначения общих форм и конструкции, приведены в таблице 1. Номера, приведенные в таблице 1, начинаются с 001 и заканчиваются 316.


Таблица 1 - Общие формы и конструкции

Форма и конструкция

Описание

Кодовый номер

Сферическая (круглая)

001

Сферическая (круглая) с буртиком, стандартная

002

Полусферическая

003

Сферическая, приплюснутая с буртиком и сквозным отверстием

005

Полусферическая с увеличенной шейкой без подреза

006

Сферическая с внутренним охлаждением

007

Обратноконусная

010

См. 010

011

См. 010

012

См. 010

013

См. 010

014

Обратноконусная с выступом короткая

015

См. 015

Обратноконусная с выступом нормальная/стандартная

016

Обратноконусная с вогнутым буртиком

018

Обратноконусная с буртиком

019

Обратноконусная, только с боковым резанием

020

Обратноконусная, только с концевым резанием

021

Обратноконусная, только с боковым резанием, вогнутый конец

022

Обратноконусная, вогнутый конец

023

Обратноконусная, вогнутая, вогнутый конец

024

Обратноконусная, вогнутая, вогнутый конец, только боковое резание

025


Обратноконусная, вогнутая, вогнутый конец, только концевое резание

026


Обратноконусная, вогнутая, боковое и концевое резание

027


Обратноконусная, вогнутая, только концевое резание

028


Обратноконусная, цилиндрическая, полусферический конец с выемкой

029

Обратноконусная, конический конец с выемкой

030

Обратноконусная, коническая, заостренная

031

"Дьявол"

032

Обратноконусная, закругленная, коническая, заостренная

033

Обратноконусная, полая, цилиндрический конец с выемкой, с внутренними ребрами

034

Обратноконусная, цилиндрический конец с выемкой

035

Обратноконусная, полая, с внутренними ребрами или канавками

036

Двойная конусная, симметричная, короткая


037

См. 037


038

См. 037


039

Колесо

040

См. 040

041

См. 040

042

См. 040


043

Колесо с буртиком

044

Колесо, только периферийное резание

045

См. 045

046

Колесо, только концевое резание

047

Колесо, периферийное резание и резание краем

048

Колесо, только периферийное резание

049

Колесо, обратноконусная (форма), только периферийное резание

050

Колесо, обратноконусная (форма), конусное, симметричное

051

Колесо, конусное, острый конец

052

Колесо, конусное, конец с фаской

053

Колесо, прямое, с выступом, резание периферийное и краем

054

Колесо, коническое с выступом, резание периферийное и краем

055

Колесо, закругленная кромка

056

Колесо перфорированное

057

Колесо, резание проксимальное и периферийное

058

Колесо, резание периферийное и дистальное

059

Колесо, перфорированное, резание периферийное и проксимальное

060

Колесо, перфорированное, резание периферийное и дистальное

061

Колесо с внутренним охлаждением, только периферийное резание


062

Колесо, перфорированное, с внутренним охлаждением, только периферийное резание

063


Колесо, коническая проксимальная сторона

064


Колесо, полукруглый обод


067


Колесо, полукруглый обод, резание только ободом

072

Колесо, закругленный край, боковое резание, с выступом

073

Колесо с выемкой, узкое, несмонтированное


075

См. 075


076

См. 075


077

Колесо с окошечком, только периферийное резание

083

Колесо с охлаждающими каналами, резание периферийное и краевое

093

Колесо, коническая выемка, резание периферийное и краевое

094

Колесо, коническая выемка, резание периферийное и краевое, с геликоидальной канавкой

095

Колесо, сферическое, симметрично усеченное, только периферийное резание

098

Колесо, сферическое, симметрично усеченное, с зубчиками и выемками, только периферийное резание

099

Колесо клепочное

100

Диск профилированный

101

Эллипсоидальный

103

Цилиндрическая (форма), резание боковое и концевое

107

См. 107

мм

108

См. 107

мм

109

См. 107

мм

110

См. 107

мм

111

См. 107

мм

112

Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs