ГОСТ Р 54881-2011 (GHTF/SG4/N33R16:2007) Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
Приложение ДВ
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Таблица ДВ.1
Обозначение ссылочного национального стандарта Российской Федерации | Степень соответ- | Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта |
IDT | ИСО 9000:2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" | |
IDT | ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" | |
IDT | ИСО 19011:2002 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента" | |
IDT | ИСО/ ТС 19218:2005 "Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий" | |
MOD | GHTF/SG4/N28R4:2008 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования" | |
MOD | GHTF/SG4/N30R20:2006 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита" | |
Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты; - MOD - модифицированные стандарты. | ||
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2012