5.1 Протез должен соответствовать требованиям настоящего стандарта и нормативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке.
5.2 Протез должен соответствовать данным бланка заказа по узлам, материалам, размерам и схеме построения изделия.
5.3 Предельные отклонения линейных размеров протеза, указанные в бланке заказа, должны соответствовать 15 квалитету по ГОСТ 25346.
5.4 Протезы следует собирать из узлов, соответствующих требованиям ГОСТ Р 51191, с учетом предельной массы тела и активности пользователя.
5.5 Протез должен быть прочным и выдерживать нагрузки при его применении пользователями способом, назначенным изготовителем и установленным в инструкции по применению по ГОСТ Р ИСО 22523, подраздел 13.3, перечисления а), б).