ГОСТ Р 54617.2-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация опасностей
5 Общее описание материала и его применения
5.1 Общие положения
Описание материала и его применения должно включать в себя описание свойств и особенностей наноматериала и его использования. Описание должно быть достаточно подробным, чтобы можно было разработать более детальные профили материала, присущих ему опасностей и их экспозиций на различных стадиях жизненного цикла, таких как производство, использование и утилизация. Это описание должно позволять лицам, принимающим решения в организации, и заинтересованным причастным сторонам ознакомиться с конкретным видом наноматериала, возможными изменениями его свойств в долгосрочной перспективе или при различных условиях применения, а также возможными формами и сферами его применения.
_______________
Потребность в разработке и использовании наноматериалов может возникнуть в процессе создания новой продукции или совершенствования существующей продукции. Соответственно, процесс, описанный в настоящем стандарте, не ограничивается разработкой новой продукции.
В большинстве случаев необходимой информацией владеют разработчики и конечные пользователи, но она также может быть получена из опубликованных данных. Конечный пользователь может получить соответствующую информацию от поставщиков или разработчика наноматериала.
Жизненный цикл продукции, содержащей наноматериалы, охватывает все процессы и виды деятельности: от поступления сырья, создания наноматериала (или его предшественников) до утилизации.
При производстве наноматериала обычно отсутствует необходимость в разработке специального метода анализа жизненного цикла материала. На каждой стадии жизненного цикла материала или содержащей его продукции рассматривают все входные и выходные материалы и необходимые ресурсы. Важно, чтобы соответствующие процессы и действия с наноматериалами (в том числе предшествующие и производные
материалы) были идентифицированы и определены возможные выбросы и экспозиции исследуемого материала и всех производных наноматериалов.
_______________
Используемые при изготовлении рассматриваемого наноматериала.
Изготовленные с использованием рассматриваемого наноматериала.
Поскольку данные о каждом этапе применения материала можно проследить по цепочке до первичного изготовителя наноматериала, может потребоваться обмен информацией вверх и вниз по цепочке поставок. Это необходимо для понимания возможных вариантов использования наноматериала.
Необходимо рассмотреть установленные и реально ожидаемые действия или процессы на всех этапах жизненного цикла продукции, изготовленной с применением наноматериала.
Анализ жизненного цикла наноматериала помогает идентифицировать различные организации (обычно коммерческие), которые могут быть вовлечены в принятие решений о применении наноматериала. В то время как изготовитель материала обычно принимает решения и предпринимает необходимые действия (такие как методы обеспечения безопасности на рабочих местах) в пределах своего предприятия, такие решения могут оказать существенное влияние на источники опасности для других участников системы поставок. Например, решение использовать токсичные тяжелые металлы в продукции может, в конечном счете, поставить под угрозу безопасность людей, ограничить способы утилизации или возможность повторного использования этой продукции при выводе ее из эксплуатации.
Место организации в жизненном цикле наноматериала влияет на объем и глубину исследований и анализа опасностей наноматериала. Разработчики и изготовители наноматериалов, предназначенных для широкого использования, должны проводить их всесторонний анализ и исследование. С другой стороны, конечный пользователь, который планирует покупать один вид наноматериала для использования только в одном виде продукции, предназначенной для узкого круга пользователей, может ограничиться проведением более узкого анализа.
5.2 Описание свойств материала
Описание физических и химических свойств наноматериала должно включать описание его химического состава (в том числе примесей), структуры, физического состояния, содержания компонентов, распределения размеров частиц, растворимости, наличия агломератов и агрегатов и т.п. Организация должна идентифицировать источники материала и производственные процессы, в которых она использует (или планирует использовать) наноматериал, а также идентифицировать данные об известных способах применения наноматериала и источники этих данных. Для идентификации физических и химических свойств материала рекомендуется использовать перечень, приведенный в приложении А.
5.3 Источники материалов
В описании материала должны быть указаны источники материалов, используемых для производства наноматериала (для разработчиков или изготовителей), или источники используемых наноматериалов (для предприятий по переработке или конечных пользователей). Описание должно также включать в себя детализацию способов транспортировки материала от места приобретения до места переработки. Эта информация важна для определения экспозиции наноматериалов на этой стадии или в случае, когда существуют источники исходных материалов, свойства которых (например, количество примесей) влияют на свойства разрабатываемых наноматериалов. Также должны быть идентифицированы соответствующие образцы сравнения, материалы, которые заменяют наноматериалами, и дублирующие материалы, содержащие частицы обычного размера (не нано), с химическим составом, аналогичным наноматериалу.
_______________
5.4 Производство
Стадия производства включает три этапа: изготовление наноматериалов, изготовление продукции, содержащей наноматериалы, и упаковывание, - в процессе которых происходят преобразование исходных материалов в готовую продукцию и поставка конечным пользователям. Степень детализации описания каждого из этих этапов зависит от степени участия организации в стадиях жизненного цикла нанопродукции.
1) Изготовление наноматериалов. Должны быть описаны действия по преобразованию исходного материала в форму, которая может быть использована для изготовления готовой продукции. В эту категорию обычно включают производство промежуточных химических веществ или материалов, а также их транспортировку. Например, углеродные нанотрубки (тубулены) могут быть получены несколькими методами, включая термическое распыление графитовых электродов в плазме дугового разряда, лазерную абляцию, химическое осаждение из паровой фазы (C\/D), в том числе монооксида или диоксида углерода под высоким давлением (HiPco
). В результате применения каждого из этих методов изготавливают материалы, обладающие особыми характеристиками. При этом материалы, продукция, применяемые процессы, различия между ними и отличия полученной продукции должны быть зарегистрированы.
_______________
CVD - Chemical Vapor Deposition.
HiPco - High-pressure carbon monoxide.
2) Изготовление продукции. Должно быть приведено описание использования наноматериалов для производства продукции. Полученная продукция может быть промежуточной или компонентом другой продукции, предназначенной для промышленного или коммерческого использования или являющейся потребительским товаром. Очистка углеродных нанотрубок, их объединение в матрицы (например, для создания нанокомпозитных полимерных материалов) и их подготовка к окончательному или промежуточному использованию (например, посредством размола и полировки) или слияние наноматериалов в единое покрытие - все это может быть описано на данном этапе в профиле жизненного цикла наноматериала.
3) Упаковывание. Должно быть дано описание процессов погрузки и упаковки промежуточной и готовой продукции. Хотя результатами этой деятельности могут стать изменение местоположения или физической конфигурации продукции, они не должны влиять на трансформацию материалов. Например, упаковывание шариков полимера, содержащих тубулены, для поставки изготовителям запасных частей для автомобилей или компонентов прессованной упаковки при поставке изготовителям конечной продукции (для продажи или ремонта/восстановления) может быть отнесено к данному этапу.