ГОСТ Р ИСО 10535-2010

Группа Р23

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОДЪЕМНИКИ ДЛЯ ИНВАЛИДОВ

Требования и методы испытаний

Hoists for the transfer of disabled persons. Requirements and test methods

ОКС 11.180.10

Дата введения 2011-10-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 сентября 2010 г. N 247-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10535:2006* "Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний" (ISO 10535:2006 "Hoists for the transfer of disabled persons - Requirements and test methods").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10535-99

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Предисловие к ИСО 10535:2006

ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой она была создана, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.

Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.

Основной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.

Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.

ИСО 10535 подготовлен Техническим комитетом СЕН/ТК 293 "Технические устройства и приспособления для инвалидов" Европейского комитета по стандартизации (СЕН) совместно с Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические устройства и приспособления для инвалидов", подкомитетом ПК 6 "Подъемники для перемещения инвалидов" в соответствии с соглашением о техническом сотрудничестве между ИСО и СЕН (Венское Соглашение).

Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 10535:1998), являясь его технической переработкой.

Введение

Как видно из практики, профессии, связанные с уходом и обслуживанием инвалидов, связаны с большими физическими усилиями при их обслуживании. Подъемник предоставляет безопасные средства для подъема с поддержкой и переноса либо в сочетании с другими средствами, либо самостоятельно.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для подъемников и систем опоры тела следующих классификационных группировок по ИСО 9999:2002:

- 12 36 03 Подъемники передвижные с сиденьями, подвешенными на стропах;

- 12 36 04 Подъемники стоячие передвижные;

- 12 36 06 Подъемники передвижные с жесткими сиденьями;

- 12 36 09 Тележки крановые с вертикальным регулированием;

- 12 36 12 Подъемники стационарные, прикрепленные к стене/стенам, полу и/или потолку;

- 12 36 15 Подъемники стационарные, прикрепленные к другим изделиям или вмонтированные в другие изделия;

- 12 36 18 Подъемники стационарные свободностоящие;

- 12 36 21 Системы опоры тела для подъемников.

Настоящий стандарт не распространяется на подъемники, которые перемещают инвалидов между двумя уровнями (этажами) здания, и не устанавливает методы по определению старения или коррозии таких подъемников и устройств.

Требования настоящего стандарта сформированы с учетом потребностей как самих инвалидов, так и обслуживающего персонала, использующего такие подъемники.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют самые последние издания (включая любые изменения к стандартам).

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 3746 Акустика. Определение уровня звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Контрольный метод с использованием огибающей поверхности измерения над плоскостью отражения (ISO 3746, Acoustics - Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure - Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane)

ИСО 3758 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу (ISO 3758, Textiles - Care labelling code using symbols)

ИСО 9999:2002 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999:2002, Technical aids for persons with disabilities - Classification and terminology)

ИСО 10993-1 Биологическая оценка медицинского оборудования. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing)

ИСО 14253-1 Геометрические характеристики изделий. Контроль измерением изделий и измерительная аппаратура. Часть 1. Правила принятия решения для доказательства соответствия или несоответствия техническим условиям (ISO 14253-1, Geometrical Product Specifications (GPS) - Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment - Part 1: Decision rules for proving conformance or non conformance with specifications)

ИСО 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. (ISO 14971, Medical devices - Application of risk management to medical devices)

ЕН 614-1 Безопасность оборудования. Эргономические принципы конструирования. Часть 1. Терминология и общие принципы (EN 614-1, Safety of machinery - Ergonomic design principles - Part 1: Terminology and general principles)

ЕН 853 Шланги резиновые и шланги в сборе. Гидравлические шланги, армированные металлическим проводом. Технические условия (EN 853, Rubber hoses and hose assemblies - Wire braid reinforced hydraulic type - Specification)

ЕН 854 Шланги резиновые и шланги в сборе. Гидравлические шланги, армированные материей. Технические условия (EN 854, Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification)

ЕН 980 Графические символы, используемые при маркировке медицинской аппаратуры (EN 980, Graphical symbols for use in the labelling of medical devices)

ЕН 1021-1 Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкой обивкой. Часть 1. Источник возгорания: тлеющая сигарета (EN 1021-1, Furniture - Assessment of the ignitability of upholstered furniture - Part 1: Ignition source: Smouldering cigarette)

ЕН 1021-2 Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкой обивкой. Часть 2. Источник возгорания: эквивалент пламени спички (EN 1021-2, Furniture - Assessment of the ignitability of upholstered furniture - Part 2: Ignition source: Match flame equivalent)

ЕН 12182:1999 Технические средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Основные требования и методы испытаний (EN 12182:1999, Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods)

ЕН 13480-3:2002 Металлические промышленные трубопроводы. Часть 3. Конструирование и расчет (EN 13480 3:2002, Metallic industrial piping - Part 3: Design and calculation

МЭК 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) [IEC 60529, Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)]

МЭК 60601-1:2006 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безопасности и основные рабочие характеристики (IEC 60601-1:2006, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance)

МЭК 60601-1-2:2005 Медицинские изделия электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2005, Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests)

МЭК 61000-3-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии излучений гармонических составляющих тока (потребляемый ток оборудования 16 А в одной фазе) [IEC 61000-3-2, Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-2: Limits - Limits for harmonic current emissions (equipment input current u 16 A per phase)]]

МЭК 61000-3-3 Изменение 1 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3. Нормы. Раздел 3. Ограничения колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным потребляемым током 16 А [IEC 61000-3-3 am1, Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3: Limits - Section 3: Limitation of voltage fluctuations and flicker in low voltage supply systems for equipment with rated current u 16 A)]

МЭК 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю (IEC 61000 4-3, Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3: Testing and measurement techniques - Radiated, radio frequency, electromagnetic field immunity test)

МЭК 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики (IEC 61672-1, Electroacoustics - Sound level meters - Part 1: Specifications)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 неблагоприятное условие (adverse condition): Условие, при котором скорее всего произойдет отказ оборудования.

3.2 ассистент (attendant): Лицо, которое обслуживает подъемник при отсутствии обслуживающего персонала.

3.3 спинка (backrest): Часть системы опоры тела, поддерживающая спину пациента при его подъеме, транспортировании или перемещении, вместе с сопутствующими приспособлениями.

Пример - Системой опоры тела может быть петля, сиденье или носилки.

3.4 обратное направление (backwards): Направление под углом 180° к направлению движения.

3.5 подъемник для ванны (bathtub hoist): Оборудование, которое специально предназначено для использования непосредственно в ванной либо рядом с ней, с помощью которого инвалида можно поднимать, перемещать и переносить.

3.6 система опоры тела (body support unit): Часть подъемника, которая поддерживает тело человека при его подъеме, транспортировании или перемещении, вместе с сопутствующими приспособлениями.

Пример - Системой опоры тела может быть петля, сиденье или носилки.

3.7 потолочный подъемник (ceiling hoist): Подъемник, смонтированный на потолке или стене (стенах), включая систему перемещения.

3.8 центральная точка подвеса; ЦТП (central suspension point CSP): Контрольная точка подъемника, которую используют при измерениях.

Примечание - Этой точкой может быть точка подсоединения.

3.9 точка(и) подсоединения [connecting point(s)]: То место(а), к которому(ым) подсоединена система опоры тела.

3.10 устройства управления (control devices): Часть или части подъемника, которые управляют механизмами подъема и опускания ЦТП, а также выполняют другие действия.

3.11 ограничительное устройство (end limiting device): Устройство, которое останавливает любое перемещение в заранее определенном конечном пункте.

3.12 гибкое устройство (flexible device): Узел со связанными подсоединенными элементами, который выполняет функцию подъемного устройства.