ГОСТ Р 54370-2011
(ИСО/МЭК 80079-34:2011)

Группа Т58

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВЗРЫВООПАСНЫЕ СРЕДЫ

Система менеджмента качества изготовителя оборудования. Требования

Explosive atmospheres. Quality management system of equipment manufacturer. Requirements

ОКС 13.230; 03.120.10

Дата введения 2013-01-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Некоммерческим партнерством "Сертификационный центр НАСТХОЛ" (НП "СЦ НАСТХОЛ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 403 "Оборудование для взрывоопасных сред (Ех-оборудование)"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 августа 2011 г. N 213-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО/МЭК 80079-34:2011* "Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества к изготовлению оборудования" [ISO/IEC 80079-34:2011 "Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture"] путем изменения отдельных фраз (слов, ссылок), выделенных в тексте курсивом, объяснение которых приведено во введении к настоящему стандарту.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт разработан на основе аутентичного перевода международного стандарта ИСО/МЭК 80079-34:2011 "Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества к изготовлению оборудования" и является модифицированным по отношению к указанному международному стандарту. Нормативные ссылки на международные стандарты заменены соответственно на эквивалентные национальные стандарты.

В целях удобства обращения к конкретным требованиям в настоящем стандарте сохранена структура, нумерация разделов, подразделов, пунктов, подпунктов ИСО/МЭК 80079-34.

Целью разработки является установление требований к системе менеджмента качества изготовителя оборудования, применяемого в потенциально взрывоопасных средах.

Настоящий стандарт устанавливает дополнительные специфические требования к ГОСТ Р ИСО 9001* и его следует рассматривать в сочетании с этим стандартом. Настоящий стандарт распространяется на систему менеджмента качества изготовителя электрического и неэлектрического оборудования, а также систем защиты. Подробное содержание описания примеров, приведенных в приложениях А и В, в настоящее время в большей степени отражают требования, установленные в стандартах на взрывозащищенное электрооборудование. Однако требования настоящего стандарта распространяются также и на неэлектрическое оборудование.

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ ISO 9001-2011, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

Настоящий стандарт имеет следующие отличия от примененного международного стандарта:

- наименование настоящего стандарта изменено для приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5);

- пункт 7.3 "Проектирование и разработка", входящий в процессы жизненного цикла продукции, в отличие от ИСО/МЭК 80079-34 установлен по ГОСТ Р ИСО 9001 (п. 7.3);

- в ИСО/МЭК 80079-34 требования подпункта 8.2.1 ИСО 9001 "Удовлетворенность потребителей" заменены новыми. В настоящем стандарте подпункт 8.2.1 установлен по ГОСТ Р ИСО 9001 (подпункт 8.2.1) с дополнением по ИСО/МЭК 80079-34 (подпункт 8.2.1);

- подпункт 8.5.1 "Постоянное улучшение", входящий в процессы жизненного цикла продукции, в отличие от ИСО/МЭК 80079-34, установлен по ГОСТ Р ИСО 9001 (подпункт 8.5.1);

- из справочного приложения В настоящего стандарта ссылки на ИСО 4003 и ИСО 2738, носящие информационно-библиографический характер о типичных требованиях к испытаниям металлокерамических компонентов (приведенных в ИСО/МЭК 80079-34 в качестве примера критериев их проверки) и в связи с отсутствием гармонизированных национальных стандартов, введены в раздел "Библиография".

Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и является руководством по созданию и обеспечению системы менеджмента качества предприятия, изготавливающего взрывозащищенное оборудование.

Настоящий стандарт не исключает применение интегрированных систем менеджмента качества, относящихся к производству взрывозащищенного оборудования, которые отвечают целям ГОСТ Р ИСО 9001 и обеспечивают равнозначные результаты.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает дополнительные требования к ГОСТ Р ИСО 9001 и является руководством по созданию и обеспечению системы менеджмента качества изготовителя Ех оборудования и систем защиты в соответствии с Ех сертификатом.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты.

ГОСТ Р ИСО 3951-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по количественному признаку. Часть 1. Требования к одноступенчатым планам на основе предела приемлемого качества для контроля последовательных партий по единственной характеристике и единственному AQL

ГОСТ Р ИСО 9000-2008* Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ ISO 9000-2011, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р МЭК 60050-426-2006* Международный электротехнический словарь. Часть 426. Электрооборудование для взрывоопасных сред

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р МЭК 60050-426-2011, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р МЭК 60079 (все части) Взрывоопасные среды - все части по оборудованию

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК 60050-426, ГОСТ Р МЭК 60079-0 и ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 Ех компонент (Ex component): Часть Ех оборудования или элемента конструкции (кроме Ex-кабельного ввода), отмеченная знаком "U", которая не предназначена для отдельного использования и требует дополнительного рассмотрения при встраивании в электрооборудование или установке в системах для использования во взрывоопасных средах.

3.2 Ex оборудование (Ex equipment): Машины, аппараты, стационарные или передвижные устройства, элементы их систем управления и контрольно-измерительные приборы и системы обнаружения или предупреждения, которые совместно или раздельно предназначаются для выработки, передачи, хранения, измерения, контроля и преобразования энергии для обработки материала, в которых приняты специальные меры, с целью предотвращения воспламенения окружающей взрывоопасной среды.

3.3 Ех сертификат (Ex certificate): Документ, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям взрывозащиты.

Примечание - Это определение равнозначно термину "сертификат", как определено в ГОСТ Р МЭК 60079-0.

3.4 изготовитель (manufacturer): Организация, находящаяся по указанному адресу или адресам, которая осуществляет или контролирует такие этапы производства, оценки, транспортирования и хранения изделия, которые позволяют принять на себя ответственность за постоянное соответствие изделия требованиям и нести все обязательства в этой связи.

Примечание - Термин "изготовитель" применяется вместо термина "организация", как определено в ГОСТ Р ИСО 9001. Для целей настоящего стандарта эти термины являются взаимозаменяемыми.

3.5 контракт (contract): Требования, формирующие соглашение между изготовителем и потребителем и переданные любым соответствующим способом.

3.6 жалоба потребителя (customer complaint): Любое письменное или устное заявление потребителя, касающееся идентичности, качества, долговечности, безопасности, защиты, соответствия или эксплуатационных качеств любого оборудования, защитных систем или компонента, определенных в Ех сертификате.

3.7 продукция (product): Ex оборудование, защитные системы, устройства защиты, Ех компоненты и их комбинации, а также программное обеспечение и обслуживание, как определено в 3.4.2 ГОСТ Р ИСО 9000.

3.8 защитные системы (protective systems): Конструктивные средства, предназначенные для незамедлительной остановки зарождающегося взрыва и/или ограничения радиуса действия и давления взрыва.

3.9 устройства защиты (safety devices): Устройства, выполняющие функцию безопасности для обеспечения взрывозащиты и действующие независимо от нормального режима работы оборудования под их контролем.

3.10 чертеж, указанный в Ех сертификате (schedule drawing): Чертеж или документ, указанный в Ех сертификате.

Примечание - Например, указанный в приложении к сертификату или протоколе испытаний.

3.11 связанный чертеж (related drawing): Чертеж или документ, не указанный в Ех сертификате, но связанный с чертежом, указанным в Ех сертификате, и используемый, например, для изготовления компонентов.

3.12 документация на оборудование (equipment documentation): Документация, которая позволяет оценить соответствие продукции требованиям стандартов.

Примечание - Эта документация охватывает конструкцию, изготовление и функционирование продукции, и включает:

- общее описание;

- конструкторские и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей, и т.д.;

- описания и пояснения, необходимые для понимания вышеупомянутых чертежей, схем и функционирования изделия;

- перечень стандартов, упомянутых в Ех сертификате, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для выполнения требований стандартов;

- результаты конструкторских расчетов, выполненных экспертиз и т.д.;

- протоколы испытаний.

3.13 документация изготовителя (manufacturers documentation): Документы, необходимые изготовителю, но которые не должны проходить оценку органом, ответственным за верификацию при подаче заявки на получение Ех сертификата или протокола испытаний.

Примечание - Например, инструкции, связанные чертежи, спецификации и рекламные материалы.

3.14 вид взрывозащиты (type of protection): Специальные меры, предусмотренные в Ех оборудовании с целью предотвращения воспламенения окружающей взрывоопасной среды.

Примечание - Это идентично определению, приведенному в ГОСТ Р МЭК 60079-0, за исключением того, что слово "электрический" заменено обозначением "Ех", что способствует более широкому применению данного термина.

3.15 организация, ответственная за верификацию (body responsible for verification): Организация, которая проводит соответствующие проверки документации и периодические аудиты.

Примечание - К организации может относиться изготовитель или потребитель, или орган, ответственный за проверку.

     4 Система менеджмента качества

     4.1 Общие требования

Общие требования - по пункту 4.1 ГОСТ Р ИСО 9001 со следующим дополнением.

Система менеджмента качества должна гарантировать соответствие Ех оборудования типу, описанному в Ех сертификате и технической документации.