ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009

Группа Т59

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ

Часть 1

Общие требования

Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Part 1. General requirements

ОКС 03.120.10

ОКСТУ 0025

Дата введения 2010-07-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО ВНИИС) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 924-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-1:2004 "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования" (ISO/IEC 17050-1:2004 "Conformity assessment-Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью обеспечить общие требования к декларации поставщика* о соответствии**.

________________

* В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 52 (ч.1), ст.5140; 2005, N 19, ст.1752; 2007, N 19, ст.2293; N 49, ст.6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не "поставщик", а "заявитель".

** Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а формы декларации о соответствии - Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. "Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов" (зарегистрировано в Минюсте России 15 мая 2006 г., регистрационный N 7826 ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", 2006 г., N 21).

Стандарт касается одного из трех видов подтверждения соответствия, а именно подтверждения соответствия первой стороной (т.е. поставщиком продукции). К другим видам относятся подтверждение соответствия второй стороной (например, если потребитель осуществляет подтверждение соответствия на изделие, находящееся в его пользовании) и подтверждение третьей стороной. Каждый из этих трех видов используют на рынке для повышения доверия к соответствию объекта.

Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые в случае, когда отдельное лицо или организация, ответственное(ая) за выполнение заданных требований (поставщик), декларирует, что продукция* (включая услугу), процесс, система менеджмента, лицо или орган соответствует заданным требованиям таких нормативных документов, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты**. Такая декларация о соответствии может также иметь ссылку на результаты оценки соответствия, проведенной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Такие ссылки никоим образом не следует расценивать как снятие ответственности с поставщика.

________________

* В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

**  В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.

Рассматриваемые общие требования применимы ко всем отраслям промышленности. Однако в конкретных случаях может возникнуть необходимость эти требования дополнить, например для использования их в соответствии с техническими регламентами.

Декларация поставщика о соответствии продукции (включая услугу), процесса, системы менеджмента, лица или органа заданным требованиям может быть обоснована под его ответственность подтверждающими документами. В тех случаях, когда это желательно или обязательно, приводят ссылку на ИСО/МЭК 17050-2:2004*.

________________

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация".

По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-1:2004 в Российской Федерации.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к декларации поставщика о соответствии в тех случаях, когда желательно или необходимо подтвердить соответствие объекта заданным требованиям независимо от отрасли промышленности, к которой они относятся. Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.

Настоящий стандарт не определяет какой-либо конкретный объект декларации о соответствии.

Вместо термина "декларация поставщика о соответствии" может быть применен термин "декларация о соответствии", когда это уместно*.

________________

* В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" применяется понятие "декларация о соответствии".

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles

ИСО/МЭК 17050-2:2004 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация

ISO/IEC 17050-2:2004 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000.

Примечание 1 - "Декларация поставщика о соответствии" - это термин "декларация", которому дано определение в ИСО/МЭК 17000, т.е. подтверждение соответствия первой стороной.

Примечание 2 - Для того чтобы не путать с термином "подтверждение соответствия органами по сертификации", термин "самосертификация" не следует использовать.

     4 Цель декларации о соответствии

Целью декларации поставщика является заверение в том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию*. Декларация поставщика о соответствии может быть использована отдельно или совместно с другой процедурой оценки соответствия в целях технического регулирования или других целях.

________________

* В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" декларирование соответствия является самостоятельной формой обязательного подтверждения соответствия продукции.

     5 Общие требования

Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям.

Декларация о соответствии должна быть основана на результатах определенного вида деятельности по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудита, контроля или осмотра), осуществленной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Органам по оценке соответствия, занимающимся этой деятельностью, где возможно, следует обращаться к соответствующим международным стандартам, руководствам и другим нормативным документам.

Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.

Рекомендуется воспользоваться практикой оценки соответствия, когда лицо, проверившее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее документ, были разными.

     6 Содержание декларации о соответствии

6.1 Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.

Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:

a) однозначную идентификацию декларации о соответствии;

b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;

c) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);

d) утверждение о соответствии;

e) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;

f) дату и место выпуска декларации о соответствии;

g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;

h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.

6.2 Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:

a) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);

b) ссылка на отчеты об оценке соответствия и дата отчетов;

c) ссылка на любые применяемые системы менеджмента;

d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;

e) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;

f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;

g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).

Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.

     7 Форма декларации о соответствии

Пример декларации о соответствии приведен в приложении А*. Декларация о соответствии может быть представлена на бумажных, электронных носителях или в любой другой подходящей форме**.

________________

* В Российской Федерации форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

** В Российской Федерации декларация о соответствии оформляется на бумажном носителе.

     8 Доступность

Копия декларации о соответствии может быть включена в другие документы, такие как сообщение, каталог, счет, инструкция для пользователя или веб-сайт, относящийся к объекту декларации о соответствии.

     9 Маркировка продукции