ГОСТ Р ИСО 8325-2010

Группа Р21

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВРАЩАЮЩИЕСЯ

Методы испытаний

Dental rotary instruments. Test methods

ОКС 11.060.20

ОКП 94 3370

Дата введения 2012-03-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 494-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8325:2004* "Стоматология. Методы испытаний вращающихся инструментов" (ISO 8325:2004 "Dentistry - Test methods for rotary instruments").

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50352-92

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.

Международный стандарт ИСО 8325 был подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".

Это второе издание отменяет и заменяет первое издание ИСО 8325:1985.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы измерений/испытаний размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности таких стоматологических вращающихся инструментов, как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты.

Настоящий стандарт не предусматривает методы испытаний для характеристик материалов, используемых для стоматологических инструментов.

Примечание - Для испытаний этих характеристик смотрите стандарты на соответствующие изделия.

Данный стандарт не применим к стоматологическим инструментам для обработки корневого канала зуба (см. ИСО 3630-1).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты, которые являются неотъемлемой частью для применения. Для недатированных документов применяют их самое последнее издание.

ИСО 1797-1 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики из металла

ИСО 1797-2 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 2. Хвостовики из пластических материалов

ИСО 1942 Стоматология. Словарь

ИСО 3274 Геометрическая спецификация изделия (GPS). Текстура поверхности. Профильный метод. Номинальные характеристики контактных (резцовых) инструментов

ИСО 4288 Геометрическая спецификация изделия (GPS). Текстура поверхности. Профильный метод. Правила и процедуры для оценки текстуры поверхности

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями по ИСО 1942.

     4 Методы испытаний

Методы испытаний определяют путем описания методик измерений отдельных характеристик инструментов.

     4.1 Общие положения

Методы испытаний, установленные в настоящем стандарте, касаются главных размерных характеристик стоматологических вращающихся инструментов. В дополнение к методам испытаний, установленным ниже, существуют и могут быть использованы другие эквивалентные методы и средства испытаний при условии, что они обеспечивают аналогичные результаты. Однако в случае спора приоритет отдается методам испытаний, установленным в настоящем стандарте.

     4.2 Атмосферные условия

Испытания следует проводить при комнатной температуре от 20 °С до 25 °С.

     4.3 Средства измерений

Предусматривают следующие средства измерений стоматологических инструментов:

a) микрометр;

b) штангенциркуль;

c) манометр с круговой шкалой;

d) микроскоп сравнения;

e) инструментальный микроскоп;

f) проекционный прибор (профильный проектор);

g) кольцевой прибор;

h) пневматический прибор;

i) угломерное средство измерений (гониометр);

j) лазерный сканер.

Другие прецизионные средства измерений могут быть применены в равной степени и могут быть использованы по усмотрению изготовителя. Средства измерений с достаточной точностью должны быть выбраны в отношении подлежащих измерениям характеристик инструментов.

Отрезки длины и диаметры должны быть измерены и рассчитаны в миллиметрах, а углы - в градусах.

     5 Измерения отдельных характеристик стоматологических вращающихся инструментов

     5.1 Форма рабочей части

5.1.1 Средство измерений

Следует использовать любое средство измерений по 4.3 с погрешностью не более 0,01 мм.

Применяемое усилие измерений - не более 1,5 Н.

5.1.2 Место измерений

Место измерений должно охватывать всю интегральную форму испытуемого изделия.

5.1.3 Процедура

Определяют форму рабочей части визуально или с использованием средства измерений в соответствии с 5.1.1.

     5.2 Диаметр рабочей части

5.2.1 Средство измерений

Следует использовать любое средство измерений по 4.3 с погрешностью не более 0,01 мм.

Применяемое усилие измерений - не более 1,5 Н.

В случае разногласия приоритетным методом является метод, использующий манометр с круговой шкалой.

5.2.2 Место измерений

Точкой измерений должна быть:

a) для цилиндрических инструментов - середина рабочей части;

b) для нецилиндрических инструментов - самый большой диаметр рабочей части, если иная не предусмотрена в стандарте на соответствующее изделие.

5.2.3 Процедура

Измеряют диаметр рабочей части с помощью средства измерений по 5.2.1.

Проводят одно измерение по периферийной поверхности, то есть по поверхности верхней части.

Для алмазных инструментов проводят три измерения под углами 120° друг от друга на окружности испытуемой детали. Поднимают клинок, прежде чем повернуть испытуемую деталь к следующей точке измерений. Записывают в журнал эти три результата измерений, обозначив их , , .

5.2.4 Оценка результатов испытаний для алмазных инструментов

Для алмазных инструментов рассчитывают средний диаметр по формуле

,                                         (1)

где - диаметр, полученный при первом измерении;     

- диаметр, полученный при втором измерении;     

- диаметр, полученный при третьем измерении.

     5.3 Диаметр шейки

5.3.1 Средство измерений

Следует использовать любое средство измерений по 4.3 с погрешностью не более 0,01 мм.

Если используют механические средства измерений, они должны быть оснащены клинками из карбида вольфрама с кромкой в виде ножа толщиной не более 0,03 мм.

Применяемое усилие измерений - не более 1,5 Н.